Analysis of Immune Response In Bacterial Infection of Obese Subject (ARIIBO)
19 de dezembro de 2017 atualizado por: Roderick Meckenstock, Versailles Hospital
Improve knowledge of the immune response to sepsis in obese patients.
Define immunological and genetic prognostic factors of severe infections which can motivate a change in the therapeutic attitude
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Le Chesnay, França
- CH de Versailles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- between18 and 80 years
- obesity: BMI > 30
presumed bacterial infection:
- pneumonitis (documented or probably)
- pyelonephritis / acute prostatitis
- soft tissue / skin infection (except for bedsore)
- cholecystitis / angiocholitis
- meningitis
- clostridium colitis
- surgical site infection
- signed consent
Exclusion Criteria:
- patients with viral, parasitic or mycotic documented infection
- patients with bacterial infection with treatment> 4 weeks (ex. endocarditis; osteo- articular infections)
- patients with prior antibiotic treatment (< 14 days)
- intensive care unit patients
- patients with a history of cancer or malignant hematological disease within the 5 previous years that is currently clinically significant (non metastatic prostatic and basocellular malignancy are excluded)
- patients with systemic disease
- Known diagnosis of human immunodeficiency infection (DICV, HIV…)
- immunosuppression treatment during last month including corticotherapy
- pregnancy
- 3 months follow up not possible
- non signed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: investigational
Blood test for Inflammatory and immunological analysis during acute sepsis phase and one month later
|
Pilot study, single center, interventional including 15 obese subjects with acute sepsis.
Inflammatory and immunological tests during acute phase and one month later after a presumed return parameters at baseline
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patterns of inflammatory and immunological markers in obese patients in sepsis and post- sepsis ("normal") situation
Prazo: T 0 and at 1 month
|
Standard inflammatory markers; immunological markers (cytokines, leptine, lymphocyte phenotype)
|
T 0 and at 1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evaluation of sepsis; correlation with inflammatory and immunological parameters
Prazo: T 0 and at 1 month
|
T 0 and at 1 month
|
|
Analysis of leptine polymorphism
Prazo: 1 month
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P15/19_ARIIBO
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