Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analysis of Immune Response In Bacterial Infection of Obese Subject (ARIIBO)

19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Roderick Meckenstock, Versailles Hospital
Improve knowledge of the immune response to sepsis in obese patients. Define immunological and genetic prognostic factors of severe infections which can motivate a change in the therapeutic attitude

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Chesnay, Francja
        • CH de Versailles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • between18 and 80 years
  • obesity: BMI > 30

  • presumed bacterial infection:

    • pneumonitis (documented or probably)
    • pyelonephritis / acute prostatitis
    • soft tissue / skin infection (except for bedsore)
    • cholecystitis / angiocholitis
    • meningitis
    • clostridium colitis
    • surgical site infection
  • signed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with viral, parasitic or mycotic documented infection
  • patients with bacterial infection with treatment> 4 weeks (ex. endocarditis; osteo- articular infections)
  • patients with prior antibiotic treatment (< 14 days)
  • intensive care unit patients
  • patients with a history of cancer or malignant hematological disease within the 5 previous years that is currently clinically significant (non metastatic prostatic and basocellular malignancy are excluded)
  • patients with systemic disease
  • Known diagnosis of human immunodeficiency infection (DICV, HIV…)
  • immunosuppression treatment during last month including corticotherapy
  • pregnancy
  • 3 months follow up not possible
  • non signed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: investigational
Blood test for Inflammatory and immunological analysis during acute sepsis phase and one month later
Biologiczny: blood analysis
Pilot study, single center, interventional including 15 obese subjects with acute sepsis. Inflammatory and immunological tests during acute phase and one month later after a presumed return parameters at baseline

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patterns of inflammatory and immunological markers in obese patients in sepsis and post- sepsis ("normal") situation
Ramy czasowe: T 0 and at 1 month
Standard inflammatory markers; immunological markers (cytokines, leptine, lymphocyte phenotype)
T 0 and at 1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Evaluation of sepsis; correlation with inflammatory and immunological parameters
Ramy czasowe: T 0 and at 1 month
T 0 and at 1 month
Analysis of leptine polymorphism
Ramy czasowe: 1 month
1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Versailles Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P15/19_ARIIBO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj