Analysis of Immune Response In Bacterial Infection of Obese Subject (ARIIBO)
2017年12月19日 更新者：Roderick Meckenstock、Versailles Hospital
Improve knowledge of the immune response to sepsis in obese patients.
Define immunological and genetic prognostic factors of severe infections which can motivate a change in the therapeutic attitude
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Le Chesnay、法国
- CH de Versailles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- between18 and 80 years
- obesity: BMI > 30
presumed bacterial infection:
- pneumonitis (documented or probably)
- pyelonephritis / acute prostatitis
- soft tissue / skin infection (except for bedsore)
- cholecystitis / angiocholitis
- meningitis
- clostridium colitis
- surgical site infection
- signed consent
Exclusion Criteria:
- patients with viral, parasitic or mycotic documented infection
- patients with bacterial infection with treatment> 4 weeks (ex. endocarditis; osteo- articular infections)
- patients with prior antibiotic treatment (< 14 days)
- intensive care unit patients
- patients with a history of cancer or malignant hematological disease within the 5 previous years that is currently clinically significant (non metastatic prostatic and basocellular malignancy are excluded)
- patients with systemic disease
- Known diagnosis of human immunodeficiency infection (DICV, HIV…)
- immunosuppression treatment during last month including corticotherapy
- pregnancy
- 3 months follow up not possible
- non signed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：investigational
Blood test for Inflammatory and immunological analysis during acute sepsis phase and one month later
|
Pilot study, single center, interventional including 15 obese subjects with acute sepsis.
Inflammatory and immunological tests during acute phase and one month later after a presumed return parameters at baseline
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Patterns of inflammatory and immunological markers in obese patients in sepsis and post- sepsis ("normal") situation
大体时间：T 0 and at 1 month
|
Standard inflammatory markers; immunological markers (cytokines, leptine, lymphocyte phenotype)
|
T 0 and at 1 month
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Evaluation of sepsis; correlation with inflammatory and immunological parameters
大体时间：T 0 and at 1 month
|
T 0 and at 1 month
|
|
Analysis of leptine polymorphism
大体时间：1 month
|
1 month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月24日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月19日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
blood analysis的临床试验
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden终止