Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analysis of Immune Response In Bacterial Infection of Obese Subject (ARIIBO)

19 december 2017 bijgewerkt door: Roderick Meckenstock, Versailles Hospital
Improve knowledge of the immune response to sepsis in obese patients. Define immunological and genetic prognostic factors of severe infections which can motivate a change in the therapeutic attitude

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Chesnay, Frankrijk
        • CH de Versailles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • between18 and 80 years
  • obesity: BMI > 30

  • presumed bacterial infection:

    • pneumonitis (documented or probably)
    • pyelonephritis / acute prostatitis
    • soft tissue / skin infection (except for bedsore)
    • cholecystitis / angiocholitis
    • meningitis
    • clostridium colitis
    • surgical site infection
  • signed consent

Exclusion Criteria:

  • patients with viral, parasitic or mycotic documented infection
  • patients with bacterial infection with treatment> 4 weeks (ex. endocarditis; osteo- articular infections)
  • patients with prior antibiotic treatment (< 14 days)
  • intensive care unit patients
  • patients with a history of cancer or malignant hematological disease within the 5 previous years that is currently clinically significant (non metastatic prostatic and basocellular malignancy are excluded)
  • patients with systemic disease
  • Known diagnosis of human immunodeficiency infection (DICV, HIV…)
  • immunosuppression treatment during last month including corticotherapy
  • pregnancy
  • 3 months follow up not possible
  • non signed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: investigational
Blood test for Inflammatory and immunological analysis during acute sepsis phase and one month later
Biologisch: blood analysis
Pilot study, single center, interventional including 15 obese subjects with acute sepsis. Inflammatory and immunological tests during acute phase and one month later after a presumed return parameters at baseline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patterns of inflammatory and immunological markers in obese patients in sepsis and post- sepsis ("normal") situation
Tijdsspanne: T 0 and at 1 month
Standard inflammatory markers; immunological markers (cytokines, leptine, lymphocyte phenotype)
T 0 and at 1 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluation of sepsis; correlation with inflammatory and immunological parameters
Tijdsspanne: T 0 and at 1 month
T 0 and at 1 month
Analysis of leptine polymorphism
Tijdsspanne: 1 month
1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Versailles Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P15/19_ARIIBO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren