- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02882568
Analysis of Immune Response In Bacterial Infection of Obese Subject (ARIIBO)
19. december 2017 opdateret af: Roderick Meckenstock, Versailles Hospital
Improve knowledge of the immune response to sepsis in obese patients.
Define immunological and genetic prognostic factors of severe infections which can motivate a change in the therapeutic attitude
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrig
- CH de Versailles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- between18 and 80 years
- obesity: BMI > 30
presumed bacterial infection:
- pneumonitis (documented or probably)
- pyelonephritis / acute prostatitis
- soft tissue / skin infection (except for bedsore)
- cholecystitis / angiocholitis
- meningitis
- clostridium colitis
- surgical site infection
- signed consent
Exclusion Criteria:
- patients with viral, parasitic or mycotic documented infection
- patients with bacterial infection with treatment> 4 weeks (ex. endocarditis; osteo- articular infections)
- patients with prior antibiotic treatment (< 14 days)
- intensive care unit patients
- patients with a history of cancer or malignant hematological disease within the 5 previous years that is currently clinically significant (non metastatic prostatic and basocellular malignancy are excluded)
- patients with systemic disease
- Known diagnosis of human immunodeficiency infection (DICV, HIV…)
- immunosuppression treatment during last month including corticotherapy
- pregnancy
- 3 months follow up not possible
- non signed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: investigational
Blood test for Inflammatory and immunological analysis during acute sepsis phase and one month later
|
Pilot study, single center, interventional including 15 obese subjects with acute sepsis.
Inflammatory and immunological tests during acute phase and one month later after a presumed return parameters at baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patterns of inflammatory and immunological markers in obese patients in sepsis and post- sepsis ("normal") situation
Tidsramme: T 0 and at 1 month
|
Standard inflammatory markers; immunological markers (cytokines, leptine, lymphocyte phenotype)
|
T 0 and at 1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluation of sepsis; correlation with inflammatory and immunological parameters
Tidsramme: T 0 and at 1 month
|
T 0 and at 1 month
|
Analysis of leptine polymorphism
Tidsramme: 1 month
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2016
Først opslået (Skøn)
30. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P15/19_ARIIBO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blood analysis
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervssygdommeSpanien