- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02885116
비강 고유류가 우심장 기능에 미치는 영향 (HÄMOFLOW)
2018년 6월 21일 업데이트: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
만성호흡부전 및 폐고혈압 환자에 대한 비강고유량의 혈역학적 영향
이 연구에서 폐 열역학 매개변수에 대한 NHF의 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- Department of respiratory medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 질병
- 저산소증 호흡기 장애
제외 기준:
- 배상금
- 급성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
플라시보_COMPARATOR: 산소 보충
우심장 도관술은 산소 보충이 있는 저산소혈증 환자에게 시행됩니다.
|
저산소증 환자는 오른쪽 심장 카테터 삽입 시 정상적인 산소 보충을 사용합니다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비강 고유량(NHF) 보충
35 l/min으로 NHF(20분) 사용 후 우심장 카테터 삽입
|
20분/35 l/분 동안 NHF 사용, 이 기간이 끝나면 오른쪽 심장 카테터 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
평균 폐압(PAPm)의 변화
기간: 20분
|
mmHg로 측정
|
20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
쐐기 압력의 변화(PC)
기간: 20분
|
mmHg
|
20분
|
심장 지수(CI)의 변화
기간: 20분
|
l/분/qm
|
20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hubert Wirtz, MD, Department of respiratory medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국