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Effetto dell'alto flusso nasale sulla funzione del cuore destro (HÄMOFLOW)

21 giugno 2018 aggiornato da: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig

Effetti emodinamici dell'alto flusso nasale su pazienti con insufficienza respiratoria cronica e ipertensione polmonare

In questo studio verrà studiato l'effetto di NHF sui parametri termodinamici polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
        • Department of Respiratory Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia stabile
  • disturbo respiratorio ipossiemico

Criteri di esclusione:

  • decompensazione
  • Malattia acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: supplementazione di ossigeno
il cateterismo del cuore destro verrà eseguito nei pazienti ipossiemici con ossigeno supplementare
Dispositivo: supplementazione di ossigeno
i pazienti ipossiemici utilizzeranno la loro normale integrazione di ossigeno durante il cateterismo del cuore destro
ACTIVE_COMPARATORE: Integrazione nasale ad alto flusso (NHF).
cateterizzazione del cuore destro dopo durante l'uso di NHF (20 min) con 35 l/min
Dispositivo: Integrazione nasale ad alto flusso (NHF).
utilizzo di NHF per 20 min/ 35 l/min, al termine di questo periodo cateterizzazione del cuore destro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni della pressione polmonare media (PAPm)
Lasso di tempo: 20 min
misurato in mmHg
20 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni della pressione del cuneo (PC)
Lasso di tempo: 20 min
mmHg
20 min
variazioni dell'indice cardiaco (CI)
Lasso di tempo: 20 min
l/min/qm
20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hubert Wirtz, MD, Department of Respiratory Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 461-15-24082015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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