Effet du haut débit nasal sur la fonction cardiaque droite (HÄMOFLOW)
21 juin 2018 mis à jour par: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Effets hémodynamiques du haut débit nasal sur les patients atteints d'insuffisance respiratoire chronique et d'hypertension pulmonaire
Dans cette étude, l'effet du NHF sur les paramètres thermodynamiques pulmonaires sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
- Department of Respiratory Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- maladie stable
- trouble respiratoire hypoxémique
Critère d'exclusion:
- décompensation
- maladie aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: supplémentation en oxygène
un cathétérisme cardiaque droit sera effectué chez les patients hypoxémiques avec de l'oxygène supplémentaire
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les patients hypoxémiques utiliseront leur supplémentation en oxygène normale pendant le cathétérisme cardiaque droit
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Supplémentation nasale à haut débit (NHF)
cathétérisme cardiaque droit après utilisation NHF (20 min) avec 35 l/min
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utilisation du NHF pendant 20 min/ 35 l/min, à la fin de cette période cathétérisme cardiaque droit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variations de la pression pulmonaire moyenne (PAPm)
Délai: 20 min
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mesuré en mmHg
|
20 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements de pression de coin (PC)
Délai: 20 min
|
mmHg
|
20 min
|
|
modifications de l'indice cardiaque (IC)
Délai: 20 min
|
l/min/qm
|
20 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hubert Wirtz, MD, Department of Respiratory Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
31 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 461-15-24082015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .