Efeito do Highflow Nasal na Função do Coração Direito (HÄMOFLOW)
21 de junho de 2018 atualizado por: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Efeitos Hemodinâmicos do Alto Fluxo Nasal em Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica e Hipertensão Pulmonar
Neste estudo será estudado o efeito do NHF nos parâmetros termodinâmicos pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
- Department of Respiratory Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença estável
- distúrbio respiratório hipoxêmico
Critério de exclusão:
- descompensação
- Doença aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: suplementação de oxigênio
cateterismo cardíaco direito será feito em pacientes hipoxêmicos com oxigênio suplementar
|
pacientes hipoxêmicos usarão sua suplementação normal de oxigênio durante o cateterismo cardíaco direito
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Suplementação nasal de alto fluxo (NHF)
cateterismo cardíaco direito após uso durante NHF (20 min) com 35 l/min
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uso de NHF por 20 min/ 35 l/min, ao final deste período cateterismo cardíaco direito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações na pressão pulmonar média (PAPm)
Prazo: 20 minutos
|
medido em mmHg
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudanças na pressão de cunha (PC)
Prazo: 20 minutos
|
mmHg
|
20 minutos
|
|
alterações no índice cardíaco (IC)
Prazo: 20 minutos
|
l/min/qm
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hubert Wirtz, MD, Department of Respiratory Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 461-15-24082015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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