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Wirkung von nasalem Highflow auf die rechte Herzfunktion (HÄMOFLOW)

21. Juni 2018 aktualisiert von: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig

Hämodynamische Auswirkungen von nasalem Highflow auf Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz und pulmonaler Hypertonie

In dieser Studie wird die Wirkung von NHF auf pulmonale thermodynamische Parameter untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
        • Department of Respiratory Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile Krankheit
  • hypoxämische Atmungsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Dekompensation
  • akute Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Sauerstoffergänzung
Bei hypoxämischen Patienten wird eine Rechtsherzkatheterisierung mit zusätzlichem Sauerstoff durchgeführt
Gerät: Sauerstoffergänzung
hypoxämische Patienten werden ihre normale Sauerstoffergänzung durch Rechtsherzkatheter verwenden
ACTIVE_COMPARATOR: Nasale High-Flow (NHF)-Ergänzung
Rechtsherzkatheter nach während NHF (20 min) Anwendung mit 35 l/min
Gerät: Nasale High-Flow (NHF)-Ergänzung
Verwendung von NHF für 20 min/ 35 l/min, am Ende dieses Zeitraums Rechtsherzkatheterisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des mittleren Lungendrucks (PAPm)
Zeitfenster: 20 Minuten
gemessen in mmHg
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Keildrucks (PC)
Zeitfenster: 20 Minuten
mmHg
20 Minuten
Veränderungen des Herzindex (CI)
Zeitfenster: 20 Minuten
l/min/qm
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Ermittler

  • Studienleiter: Hubert Wirtz, MD, Department of Respiratory Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 461-15-24082015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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