- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02885116
Effekt av Nasal Highflow på höger hjärtfunktion (HÄMOFLOW)
21 juni 2018 uppdaterad av: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Hemodynamiska effekter av nasalt högt flöde på patienter med kronisk andningsinsufficiens och pulmonell hypertoni
I denna studie kommer effekten av NHF på pulmonella termodynamiska parametrar att studeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Department of Respiratory Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil sjukdom
- hypoxemisk andningsstörning
Exklusions kriterier:
- dekompensation
- akut sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: syretillskott
kateterisering av höger hjärta kommer att göras hos hypoxemiska patienter med extra syre
|
hypoxemiska patienter kommer att använda sitt normala syrgastillskott under kateterisering av höger hjärta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nasal high flow (NHF) tillskott
höger hjärtkateterisering efter under NHF (20 min) användning med 35 l/min
|
användning av NHF i 20 min/35 l/min, i slutet av denna period höger hjärtkateterisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i genomsnittligt lungtryck (PAPm)
Tidsram: 20 min
|
mätt i mmHg
|
20 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i kiltryck (PC)
Tidsram: 20 min
|
mmHg
|
20 min
|
|
förändringar i hjärtindex (CI)
Tidsram: 20 min
|
l/min/qm
|
20 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hubert Wirtz, MD, Department of Respiratory Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
31 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 461-15-24082015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .