Effekt av Nasal Highflow på høyre hjertefunksjon (HÄMOFLOW)
21. juni 2018 oppdatert av: Jens Bräunlich, MD, University of Leipzig
Hemodynamiske effekter av nasal høystrøm på pasienter med kronisk respiratorisk insuffisiens og pulmonal hypertensjon
I denne studien vil effekten av NHF på pulmonale termodynamiske parametere studeres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Department of Respiratory Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil sykdom
- hypoksemisk luftveislidelse
Ekskluderingskriterier:
- dekompensasjon
- akutt sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: oksygentilskudd
høyre hjertekateterisering vil bli utført hos hypoksemiske pasienter med ekstra oksygen
|
hypoksemiske pasienter vil bruke sitt normale oksygentilskudd under kateterisering av høyre hjerte
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nasal high flow (NHF) tilskudd
høyre hjertekateterisering etter under NHF (20 min) bruk med 35 l/min
|
bruk av NHF i 20 min/35 l/min, ved slutten av denne perioden høyre hjertekateterisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i gjennomsnittlig lungetrykk (PAPm)
Tidsramme: 20 min
|
målt i mmHg
|
20 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i kiletrykk (PC)
Tidsramme: 20 min
|
mmHg
|
20 min
|
|
endringer i hjerteindeks (CI)
Tidsramme: 20 min
|
l/min/qm
|
20 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hubert Wirtz, MD, Department of Respiratory Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
31. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 461-15-24082015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .