- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02887196
Attitudes Toward Physical Activity and Nutrition Intervention During Cancer Treatment (CARE)
연구 개요
상세 설명
In this cross sectional, longitudinal, observational study, 25 women will be followed through their treatment for stage I-III breast cancer. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at four timepoints throughout treatment. In addition to qualitative data, basic clinical data will be collected (anthropometrics, vital signs, dietary intake, and physical activity). The primary goal of this pilot study is to investigate the anthropometric and behavioral changes that occur in patients undergoing adjuvant chemotherapy for breast cancer.
Aim 1: To better understand patients' attitudes toward and perceived barriers to nutrition and physical activity interventions during neoplastic treatment.
Hypothesis: Patients' reported attitudes, motivation, and perceived barriers will change throughout treatment.
Aim 2: To measure the physical and metabolic changes that occur throughout neoplastic treatment for breast cancer.
Hypothesis: Over 50% of the participants will gain body weight during treatment and metabolic parameters will trend with body weight change.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808-4124
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Female
- ≥18 years of age
- Diagnosed with stage I, II or III breast cancer with plans to undergo endocrine and/or chemotherapy treatment (radiation in combination with one or more of these therapies is acceptable)
- Willing to complete up to 4 clinic visits
Exclusion Criteria:
- Have received neoadjuvant therapy for current diagnosis
- Currently receiving adjuvant chemotherapy or other adjuvant therapy that was initiated prior to study enrollment
- History of cancer and neoplastic treatment
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perceived attitudes towards lifestyle interventions
기간: 9 months
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Qualitative data collected via semi-structured interview
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9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Diet
기간: 9 months
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24 hour recall (ASA24) to assess food intake changes throughout treatment
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9 months
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Physical Activity
기간: 9 months
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Wrist worn Actigraph accelerometer to assess activity changes throughout treatment
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9 months
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Body Weight
기간: 9 months
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Body weight change throughout treatment
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9 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Gilmore, PhD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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