Attitudes Toward Physical Activity and Nutrition Intervention During Cancer Treatment (CARE)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
In this cross sectional, longitudinal, observational study, 25 women will be followed through their treatment for stage I-III breast cancer. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at four timepoints throughout treatment. In addition to qualitative data, basic clinical data will be collected (anthropometrics, vital signs, dietary intake, and physical activity). The primary goal of this pilot study is to investigate the anthropometric and behavioral changes that occur in patients undergoing adjuvant chemotherapy for breast cancer.
Aim 1: To better understand patients' attitudes toward and perceived barriers to nutrition and physical activity interventions during neoplastic treatment.
Hypothesis: Patients' reported attitudes, motivation, and perceived barriers will change throughout treatment.
Aim 2: To measure the physical and metabolic changes that occur throughout neoplastic treatment for breast cancer.
Hypothesis: Over 50% of the participants will gain body weight during treatment and metabolic parameters will trend with body weight change.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808-4124
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Female
- ≥18 years of age
- Diagnosed with stage I, II or III breast cancer with plans to undergo endocrine and/or chemotherapy treatment (radiation in combination with one or more of these therapies is acceptable)
- Willing to complete up to 4 clinic visits
Exclusion Criteria:
- Have received neoadjuvant therapy for current diagnosis
- Currently receiving adjuvant chemotherapy or other adjuvant therapy that was initiated prior to study enrollment
- History of cancer and neoplastic treatment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived attitudes towards lifestyle interventions
Временное ограничение: 9 months
|
Qualitative data collected via semi-structured interview
|
9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diet
Временное ограничение: 9 months
|
24 hour recall (ASA24) to assess food intake changes throughout treatment
|
9 months
|
|
Physical Activity
Временное ограничение: 9 months
|
Wrist worn Actigraph accelerometer to assess activity changes throughout treatment
|
9 months
|
|
Body Weight
Временное ограничение: 9 months
|
Body weight change throughout treatment
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anne Gilmore, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2016-050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .