Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Attitudes Toward Physical Activity and Nutrition Intervention During Cancer Treatment (CARE)

2021. július 22. frissítette: Anne Gilmore, Pennington Biomedical Research Center

Twenty-five women will be followed through their breast cancer treatment. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at different times throughout treatment. In addition, basic clinical data will be collected . The primary goal of this pilot study is to investigate the physical and behavioral changes that occur in patients receiving treatment for breast cancer.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

In this cross sectional, longitudinal, observational study, 25 women will be followed through their treatment for stage I-III breast cancer. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at four timepoints throughout treatment. In addition to qualitative data, basic clinical data will be collected (anthropometrics, vital signs, dietary intake, and physical activity). The primary goal of this pilot study is to investigate the anthropometric and behavioral changes that occur in patients undergoing adjuvant chemotherapy for breast cancer.

Aim 1: To better understand patients' attitudes toward and perceived barriers to nutrition and physical activity interventions during neoplastic treatment.

Hypothesis: Patients' reported attitudes, motivation, and perceived barriers will change throughout treatment.

Aim 2: To measure the physical and metabolic changes that occur throughout neoplastic treatment for breast cancer.

Hypothesis: Over 50% of the participants will gain body weight during treatment and metabolic parameters will trend with body weight change.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808-4124
    - Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Community hospitals and physician offices in the Baton Rouge, LA area

Leírás

Inclusion Criteria:

Female
≥18 years of age
Diagnosed with stage I, II or III breast cancer with plans to undergo endocrine and/or chemotherapy treatment (radiation in combination with one or more of these therapies is acceptable)
Willing to complete up to 4 clinic visits

Exclusion Criteria:

Have received neoadjuvant therapy for current diagnosis
Currently receiving adjuvant chemotherapy or other adjuvant therapy that was initiated prior to study enrollment
History of cancer and neoplastic treatment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Perceived attitudes towards lifestyle interventions Időkeret: 9 months	Qualitative data collected via semi-structured interview	9 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Diet Időkeret: 9 months	24 hour recall (ASA24) to assess food intake changes throughout treatment	9 months
Physical Activity Időkeret: 9 months	Wrist worn Actigraph accelerometer to assess activity changes throughout treatment	9 months
Body Weight Időkeret: 9 months	Body weight change throughout treatment	9 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Nyomozók

Kutatásvezető: Anne Gilmore, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak