Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attitudes Toward Physical Activity and Nutrition Intervention During Cancer Treatment (CARE)

22. juli 2021 oppdatert av: Anne Gilmore, Pennington Biomedical Research Center

Twenty-five women will be followed through their breast cancer treatment. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at different times throughout treatment. In addition, basic clinical data will be collected . The primary goal of this pilot study is to investigate the physical and behavioral changes that occur in patients receiving treatment for breast cancer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

In this cross sectional, longitudinal, observational study, 25 women will be followed through their treatment for stage I-III breast cancer. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at four timepoints throughout treatment. In addition to qualitative data, basic clinical data will be collected (anthropometrics, vital signs, dietary intake, and physical activity). The primary goal of this pilot study is to investigate the anthropometric and behavioral changes that occur in patients undergoing adjuvant chemotherapy for breast cancer.

Aim 1: To better understand patients' attitudes toward and perceived barriers to nutrition and physical activity interventions during neoplastic treatment.

Hypothesis: Patients' reported attitudes, motivation, and perceived barriers will change throughout treatment.

Aim 2: To measure the physical and metabolic changes that occur throughout neoplastic treatment for breast cancer.

Hypothesis: Over 50% of the participants will gain body weight during treatment and metabolic parameters will trend with body weight change.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808-4124
    - Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Community hospitals and physician offices in the Baton Rouge, LA area

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Female
≥18 years of age
Diagnosed with stage I, II or III breast cancer with plans to undergo endocrine and/or chemotherapy treatment (radiation in combination with one or more of these therapies is acceptable)
Willing to complete up to 4 clinic visits

Exclusion Criteria:

Have received neoadjuvant therapy for current diagnosis
Currently receiving adjuvant chemotherapy or other adjuvant therapy that was initiated prior to study enrollment
History of cancer and neoplastic treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Perceived attitudes towards lifestyle interventions Tidsramme: 9 months	Qualitative data collected via semi-structured interview	9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Diet Tidsramme: 9 months	24 hour recall (ASA24) to assess food intake changes throughout treatment	9 months
Physical Activity Tidsramme: 9 months	Wrist worn Actigraph accelerometer to assess activity changes throughout treatment	9 months
Body Weight Tidsramme: 9 months	Body weight change throughout treatment	9 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Anne Gilmore, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene