Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Attitudes Toward Physical Activity and Nutrition Intervention During Cancer Treatment (CARE)

22. července 2021 aktualizováno: Anne Gilmore, Pennington Biomedical Research Center
Twenty-five women will be followed through their breast cancer treatment. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at different times throughout treatment. In addition, basic clinical data will be collected . The primary goal of this pilot study is to investigate the physical and behavioral changes that occur in patients receiving treatment for breast cancer.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

In this cross sectional, longitudinal, observational study, 25 women will be followed through their treatment for stage I-III breast cancer. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at four timepoints throughout treatment. In addition to qualitative data, basic clinical data will be collected (anthropometrics, vital signs, dietary intake, and physical activity). The primary goal of this pilot study is to investigate the anthropometric and behavioral changes that occur in patients undergoing adjuvant chemotherapy for breast cancer.

Aim 1: To better understand patients' attitudes toward and perceived barriers to nutrition and physical activity interventions during neoplastic treatment.

Hypothesis: Patients' reported attitudes, motivation, and perceived barriers will change throughout treatment.

Aim 2: To measure the physical and metabolic changes that occur throughout neoplastic treatment for breast cancer.

Hypothesis: Over 50% of the participants will gain body weight during treatment and metabolic parameters will trend with body weight change.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808-4124
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Community hospitals and physician offices in the Baton Rouge, LA area

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female
  • ≥18 years of age
  • Diagnosed with stage I, II or III breast cancer with plans to undergo endocrine and/or chemotherapy treatment (radiation in combination with one or more of these therapies is acceptable)
  • Willing to complete up to 4 clinic visits

Exclusion Criteria:

  • Have received neoadjuvant therapy for current diagnosis
  • Currently receiving adjuvant chemotherapy or other adjuvant therapy that was initiated prior to study enrollment
  • History of cancer and neoplastic treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived attitudes towards lifestyle interventions
Časové okno: 9 months
Qualitative data collected via semi-structured interview
9 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diet
Časové okno: 9 months
24 hour recall (ASA24) to assess food intake changes throughout treatment
9 months
Physical Activity
Časové okno: 9 months
Wrist worn Actigraph accelerometer to assess activity changes throughout treatment
9 months
Body Weight
Časové okno: 9 months
Body weight change throughout treatment
9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Gilmore, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2016-050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit