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Attitudes Toward Physical Activity and Nutrition Intervention During Cancer Treatment (CARE)

22 luglio 2021 aggiornato da: Anne Gilmore, Pennington Biomedical Research Center
Twenty-five women will be followed through their breast cancer treatment. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at different times throughout treatment. In addition, basic clinical data will be collected . The primary goal of this pilot study is to investigate the physical and behavioral changes that occur in patients receiving treatment for breast cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In this cross sectional, longitudinal, observational study, 25 women will be followed through their treatment for stage I-III breast cancer. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at four timepoints throughout treatment. In addition to qualitative data, basic clinical data will be collected (anthropometrics, vital signs, dietary intake, and physical activity). The primary goal of this pilot study is to investigate the anthropometric and behavioral changes that occur in patients undergoing adjuvant chemotherapy for breast cancer.

Aim 1: To better understand patients' attitudes toward and perceived barriers to nutrition and physical activity interventions during neoplastic treatment.

Hypothesis: Patients' reported attitudes, motivation, and perceived barriers will change throughout treatment.

Aim 2: To measure the physical and metabolic changes that occur throughout neoplastic treatment for breast cancer.

Hypothesis: Over 50% of the participants will gain body weight during treatment and metabolic parameters will trend with body weight change.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808-4124
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Community hospitals and physician offices in the Baton Rouge, LA area

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female
  • ≥18 years of age
  • Diagnosed with stage I, II or III breast cancer with plans to undergo endocrine and/or chemotherapy treatment (radiation in combination with one or more of these therapies is acceptable)
  • Willing to complete up to 4 clinic visits

Exclusion Criteria:

  • Have received neoadjuvant therapy for current diagnosis
  • Currently receiving adjuvant chemotherapy or other adjuvant therapy that was initiated prior to study enrollment
  • History of cancer and neoplastic treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived attitudes towards lifestyle interventions
Lasso di tempo: 9 months
Qualitative data collected via semi-structured interview
9 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diet
Lasso di tempo: 9 months
24 hour recall (ASA24) to assess food intake changes throughout treatment
9 months
Physical Activity
Lasso di tempo: 9 months
Wrist worn Actigraph accelerometer to assess activity changes throughout treatment
9 months
Body Weight
Lasso di tempo: 9 months
Body weight change throughout treatment
9 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Gilmore, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2016-050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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