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Attitudes Toward Physical Activity and Nutrition Intervention During Cancer Treatment (CARE)

2021年7月22日更新者：Anne Gilmore、Pennington Biomedical Research Center

Twenty-five women will be followed through their breast cancer treatment. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at different times throughout treatment. In addition, basic clinical data will be collected . The primary goal of this pilot study is to investigate the physical and behavioral changes that occur in patients receiving treatment for breast cancer.

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

In this cross sectional, longitudinal, observational study, 25 women will be followed through their treatment for stage I-III breast cancer. The women will be asked to provide their opinions and desires for lifestyle intervention at four timepoints throughout treatment. In addition to qualitative data, basic clinical data will be collected (anthropometrics, vital signs, dietary intake, and physical activity). The primary goal of this pilot study is to investigate the anthropometric and behavioral changes that occur in patients undergoing adjuvant chemotherapy for breast cancer.

Aim 1: To better understand patients' attitudes toward and perceived barriers to nutrition and physical activity interventions during neoplastic treatment.

Hypothesis: Patients' reported attitudes, motivation, and perceived barriers will change throughout treatment.

Aim 2: To measure the physical and metabolic changes that occur throughout neoplastic treatment for breast cancer.

Hypothesis: Over 50% of the participants will gain body weight during treatment and metabolic parameters will trend with body weight change.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70808-4124
    - Pennington Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Community hospitals and physician offices in the Baton Rouge, LA area

描述

Inclusion Criteria:

Female
≥18 years of age
Diagnosed with stage I, II or III breast cancer with plans to undergo endocrine and/or chemotherapy treatment (radiation in combination with one or more of these therapies is acceptable)
Willing to complete up to 4 clinic visits

Exclusion Criteria:

Have received neoadjuvant therapy for current diagnosis
Currently receiving adjuvant chemotherapy or other adjuvant therapy that was initiated prior to study enrollment
History of cancer and neoplastic treatment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Perceived attitudes towards lifestyle interventions 大体时间：9 months	Qualitative data collected via semi-structured interview	9 months

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Diet 大体时间：9 months	24 hour recall (ASA24) to assess food intake changes throughout treatment	9 months
Physical Activity 大体时间：9 months	Wrist worn Actigraph accelerometer to assess activity changes throughout treatment	9 months
Body Weight 大体时间：9 months	Body weight change throughout treatment	9 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pennington Biomedical Research Center

调查人员

首席研究员：Anne Gilmore, PhD、Pennington Biomedical Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月11日

研究完成 (实际的)

2018年9月18日

研究注册日期

首次提交

2016年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月29日

首次发布 (估计)

2016年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月22日

最后验证

2021年7月1日