Glycemic Response to Two Enteral Formulas in Persons With Type 2 Diabetes Mellitus
2016년 10월 10일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
Plasma Glucose and Insulin Response to Two Enteral Formulas in Persons With Type 2 Diabetes Mellitus
This will be a randomized, cross-over design.
Subjects will be randomized to one of two interventions on two separate study days, 1 week apart.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Tustin, California, 미국, 92780
- Orange County Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 20-75 yrs
- Type 2 diabetes controlled with diet or diet and oral agent, with the exception of sulfonylureas such as glimepiride (Amaryl), glipizide, Glucotrol/GlucotrolXL) and glyburide (DiaBeta, Micronase, (Glynase Prestabs); meglitinides such as reaglinide (Prandin) and nateglinide (Starlix); and alphaglucosidase inhibitors such as acarbose (Precose) and miglitol (Glyset)
- Hemoglobin A1C less than 9.0%
- Fasting blood glucose less than 180 mg
Exclusion Criteria:
- Abnormal thyroid function
- Creatinine >2.0 mg/dL
- Potassium <3.5 mEq/L
- Gastrointestinal disease: ulcer, gastritis, diarrhea, gastroparesis, vomiting
- History of bypass surgery, midface trauma, esophageal varices, coagulation abnormalities
- Patients currently on any anti-coagulant medication
- Currently unstable diabetes or under treatment for cancer, heart disease, renal disease
- Unable to give informed consent or follow instructions
- Current insulin therapy or insulin therapy within the past month
- Patient who are pregnant
- Allergies to milk, fish oil or any component of the test product
- Patient who in the Investigators assessment cannot be expected to comply with treatment
- Currently participating or having participated in another clinical trial.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Enteral Nutrition Formula 1
Enteral Nutrition Formula
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활성 비교기: Enteral Nutrition Formula 2
Enteral Nutrition Formula
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당 곡선 아래 면적(AUC 0-240)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
|
기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인슐린 곡선 아래 면적(AUC 0-240)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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인슐린에 대한 AUC(0-30분)
기간: 기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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기준선, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분
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Insulinogenic index (Ins30/(Glu30))
기간: Baseline, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 and 240 minutes
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Baseline, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 and 240 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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