다이어프램 근육 섬유를 위한 바이오뱅크 (BOTAN)
2025년 5월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier
기계적 환기에 의해 유발된 다이어프램 기능 장애에 대한 항산화제 치료를 시험관 내에서 최적화하기 위한 바이오뱅크의 구성
이 비개입적 연구는 환자의 환기 기능을 보완하기 위해 중환자실에서 사용되는 기계적 환기에 초점을 맞춥니다. 기계적 환기는 "역설적이게도" 환자의 생명을 위협할 수 있는 합병증의 원인이 될 수 있습니다. 이 근육 병리는 환기 유발 횡격막 기능 장애(DDIV)라고 합니다.
수술적 절제가 필요한 간의 양성 또는 악성 종양에 대한 소화기 수술 중에 수집된 횡경막 근육은 치료에서 횡경막과 접촉하여 보존됩니다. 치료의 다이어프램 생검은 바이오뱅킹을 위해 유지되어 다이어프램 섬유에서 분화될 배양에서 근모세포를 얻습니다. 그런 다음 이러한 섬유는 기계적 환기에 의해 유도된 다이어프램 기능 장애의 시험관 내 모델을 인간에서 검증하기 위해 기계적 환기에 의해 생체 내에서 부과된 것과 유사한 기계적 응력 조건 하에서 제출됩니다. 그런 다음 연구의 두 번째 부분은 이 모델을 사용하여 항산화 요법의 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
횡격막과 접촉하여 외과적 절제가 필요한 간의 양성 또는 악성 종양으로 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 30세에서 65세 사이의 나이
- 횡격막과 접촉하여 외과적 절제가 필요한 간의 양성 또는 악성 종양으로 몽펠리에 대학병원 소화기외과에서 치료 중인 환자
- 6개월 이상 비흡연자
- 연구 시점에 임상적으로 안정적인 환자, 즉 어떠한 치료도 필요로 하지 않는 환자
제외 기준:
- 항생제 또는 코르티코스테로이드 치료를 받고 있거나 최근 4개월 이내의 환자
- 체질량 지수 > 30인 환자
- 만성 폐쇄성 폐 질환, 심부전, 전신 감염, 신경근 병리, 정신 병리 또는 대사 장애와 같이 그 자체로 호흡근 기능을 손상시킬 수 있는 모든 기준을 가진 환자.
응고병증 또는 혈소판감소증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근모세포 분화 능력
기간: 24개월
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설명: 기계적 응력에 의해 시험관 내에서 제출된 다이어프램 섬유의 공초점 현미경에 의한 ROS(활성 산소 종) 생산의 평가.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근모세포 증식 능력
기간: 24개월
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설명: 다양한 농도의 항산화제 하에서 시험관 내 횡경막 근모세포 분화 능력의 평가.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL15_0389
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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