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Una biobanca per la fibra muscolare del diaframma (BOTAN)

13 maggio 2025 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Costituzione di una Biobanca per Ottimizzare in Vitro un Trattamento Antiossidante per la Disfunzione del Diaframma Indotta da Ventilazione Meccanica

Questo studio non interventistico si concentra sulla ventilazione meccanica utilizzata nell'unità di terapia intensiva per integrare la funzione ventilatoria nei pazienti. La ventilazione meccanica può essere "paradossalmente" all'origine di complicanze che possono essere pericolose per la vita dei pazienti. Questa patologia muscolare è chiamata disfunzione diaframmatica indotta dalla ventilazione (DDIV).

Muscolo diaframmatico raccolto durante un intervento chirurgico digestivo per un tumore benigno o maligno del fegato che richiede l'escissione chirurgica a contatto con il diaframma dalla cura sarà conservato. La biopsia del diaframma dalla cura verrà conservata per il biobancaggio per ottenere il mioblasto in coltura che si differenzierà in fibra del diaframma. Quindi queste fibre saranno sottoposte a condizioni di stress meccanico simili a quelle imposte in vivo dalla ventilazione meccanica per validare nell'uomo un modello in vitro di disfunzione del diaframma indotta dalla ventilazione meccanica. Quindi la seconda parte dello studio sarà quella di valutare con questo modello l'efficacia di una terapia antiossidante.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente sottoposto a intervento chirurgico per un tumore benigno o maligno del fegato che richiede l'escissione chirurgica a contatto con il diaframma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 30 e i 65 anni
  • paziente curato dal dipartimento di chirurgia digestiva dell'ospedale universitario di Montpellier per un tumore benigno o maligno del fegato che richiede l'escissione chirurgica a contatto con il diaframma
  • Paziente non fumatore da più di 6 mesi
  • paziente clinicamente stabile al momento dello studio, vale a dire che non richiede alcun trattamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento con antibiotici o corticosteroidi o recentemente negli ultimi 4 mesi
  • Pazienti con un indice di massa corporea > 30
  • Pazienti con qualsiasi criterio che possa di per sé compromettere la funzione dei muscoli respiratori come broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza cardiaca, infezione sistemica, patologia neuromuscolare, patologia psichiatrica o disordine metabolico.

Pazienti con coagulopatia o trombocitopenia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di differenziazione dei mioblasti
Lasso di tempo: 24 mesi
Descrizione: valutazione della produzione di ROS (specie reattive dell'ossigeno) mediante microscopia confocale della fibra del diaframma sottoposta in vitro a sollecitazione meccanica.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di proliferazione dei mioblasti
Lasso di tempo: 24 mesi
Descrizione: Valutazione della capacità di differenziazione del mioblasto del diaframma in vitro sotto diverse concentrazioni di antiossidante.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL15_0389

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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