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Une Biobanque de la Fibre Musculaire Diaphragmatique (BOTAN)

18 août 2023 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Constitution d'une biobanque pour optimiser in vitro un traitement antioxydant des dysfonctionnements diaphragmatiques induits par la ventilation mécanique

Cette étude non interventionnelle porte sur la ventilation mécanique utilisée en unité de soins intensifs pour compléter la fonction ventilatoire chez les patients. La ventilation mécanique peut « paradoxalement » être à l'origine de complications pouvant engager le pronostic vital des patients. Cette pathologie musculaire est appelée dysfonction diaphragmatique induite par la ventilation (DDIV).

Le muscle diaphragmatique prélevé lors d'une chirurgie digestive pour une tumeur bénigne ou maligne du foie nécessitant une exérèse chirurgicale au contact du diaphragme des soins sera conservé. La biopsie diaphragmatique issue des soins sera retenue pour biobanking afin d'obtenir des myoblastes en culture qui se différencieront en fibre diaphragmatique. Puis ces fibres seront soumises à des conditions de contraintes mécaniques similaires à celles imposées in vivo par la ventilation mécanique pour valider chez l'homme un modèle in vitro de dysfonctionnement du diaphragme induit par la ventilation mécanique. Puis la deuxième partie de l'étude consistera à évaluer avec ce modèle, l'efficacité d'une thérapie antioxydante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient subissant une intervention chirurgicale pour une tumeur bénigne ou maligne du foie nécessitant une exérèse chirurgicale au contact du diaphragme

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 30 et 65 ans
  • patient pris en charge par le service de chirurgie digestive du CHU de Montpellier pour une tumeur bénigne ou maligne du foie nécessitant une exérèse chirurgicale au contact du diaphragme
  • Patient non fumeur depuis plus de 6 mois
  • patient cliniquement stable au moment de l'étude, c'est-à-dire ne nécessitant aucun traitement

Critère d'exclusion:

  • Patients sous traitement avec des antibiotiques ou des corticostéroïdes, ou récemment au cours des 4 derniers mois
  • Patients avec un indice de masse corporelle > 30
  • Patients présentant tous les critères qui peuvent en eux-mêmes altérer la fonction des muscles respiratoires, tels qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique, une insuffisance cardiaque, une infection systémique, une pathologie neuromusculaire, une pathologie psychiatrique ou un trouble métabolique.

Patients atteints de coagulopathie ou de thrombocytopénie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de différenciation des myoblastes
Délai: 24 mois
Description : évaluation de la production de ROS (espèces réactives de l'oxygène) par microscopie confocale de fibre de diaphragme soumise in vitro à un stress mécanique.
24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de prolifération des myoblastes
Délai: 24 mois
Description : Evaluation de la capacité de différenciation des myoblastes du diaphragme in vitro sous différentes concentrations d'antioxydant.
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

18 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2016

Première publication (Estimé)

14 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL15_0389

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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