En biobank for diaphragma muskelfibre (BOTAN)
Opbygning af en biobank for at optimere in vitro en antioxidantbehandling for diaphragma dysfunktion induceret af mekanisk ventilation
Denne ikke-interventionelle undersøgelse fokuserer på mekanisk ventilation, der anvendes på intensivafdelinger for at supplere den respiratoriske funktion hos patienter. Mekanisk ventilation kan "paradoksalt nok" være årsagen til komplikationer, der kan være livstruende hos patienter. Denne muskulære patologi kaldes ventilationsinduceret diafragmatisk dysfunktion (DDIV).
Diafragmamuskel indsamlet under en fordøjelsesoperation for en godartet eller ondartet leversvulst, der kræver kirurgisk excision i kontakt med mellemgulvet fra plejen, vil blive bevaret. Diafragmabiopsien fra plejen vil blive opbevaret til biobanking for at opnå myoblast i kultur, som vil differentiere i diafragmafiber. Derefter vil disse fibre blive underkastet en mekanisk belastningstilstand svarende til dem, der pålægges in vivo af mekanisk ventilation for at validere hos mennesker en model in vitro af diaphragma dysfunktion induceret af mekanisk ventilation. Derefter vil den anden del af undersøgelsen være at evaluere effektiviteten af en antioxidantterapi med denne model.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 30 og 65 år
- patient behandlet af fordøjelseskirurgiafdelingen på Montpellier Universitetshospital for en godartet eller ondartet leversvulst, der kræver kirurgisk excision i kontakt med mellemgulvet
- Ikke-ryger patient i mere end 6 måneder
- patienten er klinisk stabil på tidspunktet for undersøgelsen, dvs. ikke kræver nogen behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i behandling med antibiotika eller kortikosteroider, eller for nylig inden for de sidste 4 måneder
- Patienter med et body mass index > 30
- Patienter med ethvert kriterium, der i sig selv kan forringe respiratorisk muskelfunktion, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt, systemisk infektion, neuromuskulær patologi, psykiatrisk patologi eller stofskiftesygdom.
Patienter med koagulopati eller trombocytopeni.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myoblast differentieringskapacitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Beskrivelse: evaluering af ROS-produktion (reactive oxygen species) ved konfokal mikroskopi af diafragmafiber indsendt in vitro af mekanisk stress.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myoblast spredningskapacitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Beskrivelse: Evaluering af diaphragma myoblast differentieringskapacitet in vitro under forskellige koncentrationer af antioxidant.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL15_0389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .