- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02900300
Eine Biobank für Zwerchfellmuskelfasern (BOTAN)
Aufbau einer Biobank zur Optimierung einer antioxidativen Behandlung von durch mechanische Beatmung verursachten Zwerchfelldysfunktionen in vitro
Diese nicht-interventionelle Studie konzentriert sich auf die mechanische Beatmung, die auf der Intensivstation zur Ergänzung der Beatmungsfunktion bei Patienten eingesetzt wird. Mechanische Beatmung kann „paradoxerweise“ Ursache für Komplikationen sein, die für Patienten lebensbedrohlich sein können. Diese Muskelpathologie wird als beatmungsinduzierte Zwerchfelldysfunktion (DDIV) bezeichnet.
Der Zwerchfellmuskel, der während einer Verdauungsoperation wegen eines gutartigen oder bösartigen Tumors der Leber, der eine chirurgische Entfernung erfordert, bei Kontakt mit dem Zwerchfell aus der Behandlung entnommen wurde, bleibt erhalten. Die Zwerchfellbiopsie aus der Pflege wird für Biobanking aufbewahrt, um Myoblasten in Kultur zu gewinnen, die sich in Zwerchfellfasern differenzieren. Anschließend werden diese Fasern einer mechanischen Belastung ausgesetzt, die denen in vivo durch mechanische Beatmung ähnelt, um ein Modell der durch mechanische Beatmung verursachten Zwerchfellfunktionsstörung in vitro am Menschen zu validieren. Anschließend soll im zweiten Teil der Studie mit diesem Modell die Wirksamkeit einer antioxidativen Therapie evaluiert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefan MATECKI, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 467335908
- E-Mail: stephan.matecki@umontpellier.fr
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- University Hospital
-
Kontakt:
- stephan MATECKI, MD, PhD
- E-Mail: stephan.matecki@umontpellier.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 30 und 65 Jahren
- Patient, der von der Abteilung für Verdauungschirurgie des Universitätsklinikums Montpellier wegen eines gutartigen oder bösartigen Tumors der Leber behandelt wird, der eine chirurgische Entfernung in Kontakt mit dem Zwerchfell erfordert
- Nichtraucherpatient seit mehr als 6 Monaten
- Der Patient war zum Zeitpunkt der Studie klinisch stabil, dh er benötigte keine Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Behandlung mit Antibiotika oder Kortikosteroiden unterziehen, oder vor Kurzem innerhalb der letzten 4 Monate
- Patienten mit einem Body-Mass-Index > 30
- Patienten mit irgendwelchen Kriterien, die an sich die Funktion der Atemmuskulatur beeinträchtigen können, wie z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz, systemische Infektion, neuromuskuläre Pathologie, psychiatrische Pathologie oder Stoffwechselstörung.
Patienten mit Koagulopathie oder Thrombozytopenie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Myoblasten-Differenzierungskapazität
Zeitfenster: 24 Monate
|
Beschreibung: Bewertung der ROS-Produktion (reaktive Sauerstoffspezies) durch konfokale Mikroskopie von Membranfasern, die in vitro mechanischer Belastung ausgesetzt wurden.
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Myoblasten-Proliferationskapazität
Zeitfenster: 24 Monate
|
Beschreibung: Bewertung der Differenzierungskapazität von Zwerchfellmyoblasten in vitro unter verschiedenen Konzentrationen von Antioxidantien.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL15_0389
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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