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Eine Biobank für Zwerchfellmuskelfasern (BOTAN)

18. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Aufbau einer Biobank zur Optimierung einer antioxidativen Behandlung von durch mechanische Beatmung verursachten Zwerchfelldysfunktionen in vitro

Diese nicht-interventionelle Studie konzentriert sich auf die mechanische Beatmung, die auf der Intensivstation zur Ergänzung der Beatmungsfunktion bei Patienten eingesetzt wird. Mechanische Beatmung kann „paradoxerweise“ Ursache für Komplikationen sein, die für Patienten lebensbedrohlich sein können. Diese Muskelpathologie wird als beatmungsinduzierte Zwerchfelldysfunktion (DDIV) bezeichnet.

Der Zwerchfellmuskel, der während einer Verdauungsoperation wegen eines gutartigen oder bösartigen Tumors der Leber, der eine chirurgische Entfernung erfordert, bei Kontakt mit dem Zwerchfell aus der Behandlung entnommen wurde, bleibt erhalten. Die Zwerchfellbiopsie aus der Pflege wird für Biobanking aufbewahrt, um Myoblasten in Kultur zu gewinnen, die sich in Zwerchfellfasern differenzieren. Anschließend werden diese Fasern einer mechanischen Belastung ausgesetzt, die denen in vivo durch mechanische Beatmung ähnelt, um ein Modell der durch mechanische Beatmung verursachten Zwerchfellfunktionsstörung in vitro am Menschen zu validieren. Anschließend soll im zweiten Teil der Studie mit diesem Modell die Wirksamkeit einer antioxidativen Therapie evaluiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der sich einer Operation wegen eines gutartigen oder bösartigen Tumors der Leber unterzieht, der eine chirurgische Entfernung in Kontakt mit dem Zwerchfell erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 30 und 65 Jahren
  • Patient, der von der Abteilung für Verdauungschirurgie des Universitätsklinikums Montpellier wegen eines gutartigen oder bösartigen Tumors der Leber behandelt wird, der eine chirurgische Entfernung in Kontakt mit dem Zwerchfell erfordert
  • Nichtraucherpatient seit mehr als 6 Monaten
  • Der Patient war zum Zeitpunkt der Studie klinisch stabil, dh er benötigte keine Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Behandlung mit Antibiotika oder Kortikosteroiden unterziehen, oder vor Kurzem innerhalb der letzten 4 Monate
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index > 30
  • Patienten mit irgendwelchen Kriterien, die an sich die Funktion der Atemmuskulatur beeinträchtigen können, wie z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz, systemische Infektion, neuromuskuläre Pathologie, psychiatrische Pathologie oder Stoffwechselstörung.

Patienten mit Koagulopathie oder Thrombozytopenie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myoblasten-Differenzierungskapazität
Zeitfenster: 24 Monate
Beschreibung: Bewertung der ROS-Produktion (reaktive Sauerstoffspezies) durch konfokale Mikroskopie von Membranfasern, die in vitro mechanischer Belastung ausgesetzt wurden.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myoblasten-Proliferationskapazität
Zeitfenster: 24 Monate
Beschreibung: Bewertung der Differenzierungskapazität von Zwerchfellmyoblasten in vitro unter verschiedenen Konzentrationen von Antioxidantien.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL15_0389

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UNENTSCHIEDEN

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