Biobanka pro membránové svalové vlákno (BOTAN)
Zřízení biobanky k optimalizaci in vitro antioxidační léčby dysfunkce bránice vyvolané mechanickou ventilací
Tato neintervenční studie se zaměřuje na mechanickou ventilaci používanou na jednotce intenzivní péče k doplnění ventilační funkce u pacientů. Mechanická ventilace může „paradoxně“ stát na počátku komplikací, které mohou pacienty ohrozit na životě. Tato svalová patologie se nazývá ventilací indukovaná diafragmatická dysfunkce (DDIV).
Brániční sval odebraný během trávicí operace pro nezhoubný nebo maligní nádor jater vyžadující chirurgickou excizi v kontaktu s bránicí z péče bude zachován. Biopsie bránice z péče bude uchována pro biobanking k získání myoblastu v kultuře, který se bude diferencovat ve vláknu bránice. Poté budou tato vlákna vystavena podmínkám mechanického namáhání podobným těm, které jsou vyvolány in vivo mechanickou ventilací, aby se u lidí potvrdil model in vitro dysfunkce bránice vyvolané mechanickou ventilací. Druhá část studie pak bude s tímto modelem hodnotit účinnost antioxidační terapie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 30 a 65 lety
- pacient léčený na oddělení zažívací chirurgie Fakultní nemocnice v Montpellier pro nezhoubný nebo maligní nádor jater vyžadující chirurgickou excizi v kontaktu s bránicí
- Pacient nekuřák déle než 6 měsíců
- pacient v době studie klinicky stabilní, tj. nevyžadující žádnou léčbu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující léčbu antibiotiky nebo kortikosteroidy nebo nedávno během posledních 4 měsíců
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti > 30
- Pacienti s jakýmikoli kritérii, která sama o sobě mohou zhoršit funkci dýchacích svalů, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání, systémová infekce, neuromuskulární patologie, psychiatrická patologie nebo metabolická porucha.
Pacienti s koagulopatií nebo trombocytopenií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciační kapacita myoblastů
Časové okno: 24 měsíců
|
Popis: hodnocení produkce ROS (reaktivních forem kyslíku) konfokální mikroskopií vlákna diafragmy vystavené in vitro mechanickému namáhání.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proliferační kapacita myoblastů
Časové okno: 24 měsíců
|
Popis: Hodnocení diferenciační kapacity diafragmových myoblastů in vitro při různých koncentracích antioxidantu.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL15_0389
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .