Biobank włókien mięśniowych przepony (BOTAN)
Ustanowienie Biobanku w celu optymalizacji in vitro leczenia przeciwutleniającego dysfunkcji przepony wywołanej wentylacją mechaniczną
To nieinterwencyjne badanie koncentruje się na wentylacji mechanicznej stosowanej na oddziale intensywnej terapii w celu uzupełnienia funkcji wentylacji u pacjentów. Wentylacja mechaniczna może „paradoksalnie” być przyczyną powikłań, które mogą zagrażać życiu pacjentów. Ta patologia mięśniowa nazywana jest dysfunkcją przepony wywołaną wentylacją (DDIV).
Mięsień przepony pobrany podczas operacji przewodu pokarmowego z powodu łagodnego lub złośliwego guza wątroby wymagającego chirurgicznego wycięcia w kontakcie z przeponą z opieki zostanie zachowany. Biopsja przepony z opieki zostanie zachowana do biobankowania w celu uzyskania hodowli mioblastów, które różnicują się we włóknie przepony. Następnie włókna te zostaną poddane działaniu naprężeń mechanicznych, podobnych do tych nałożonych in vivo przez wentylację mechaniczną w celu walidacji modelu dysfunkcji przepony wywołanej wentylacją mechaniczną u ludzi in vitro. Następnie druga część badania będzie polegała na ocenie za pomocą tego modelu skuteczności terapii antyoksydacyjnej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 30 do 65 lat
- pacjent leczony na oddziale chirurgii przewodu pokarmowego Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier z powodu łagodnego lub złośliwego guza wątroby wymagającego chirurgicznego wycięcia w kontakcie z przeponą
- Pacjent niepalący od ponad 6 miesięcy
- pacjent stabilny klinicznie w czasie badania, tj. niewymagający żadnego leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w trakcie leczenia antybiotykami lub kortykosteroidami lub ostatnio w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Pacjenci z indeksem masy ciała > 30
- Pacjenci z dowolnymi kryteriami, które same w sobie mogą upośledzać czynność mięśni oddechowych, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność serca, zakażenie ogólnoustrojowe, patologia nerwowo-mięśniowa, patologia psychiatryczna lub zaburzenie metaboliczne.
Pacjenci z koagulopatią lub trombocytopenią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność różnicowania mioblastów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Opis: ocena produkcji ROS (reaktywnych form tlenu) za pomocą mikroskopii konfokalnej włókna diafragmy poddanego in vitro obciążeniom mechanicznym.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność proliferacji mioblastów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Opis: Ocena zdolności różnicowania mioblastów przepony in vitro przy różnym stężeniu przeciwutleniacza.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL15_0389
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .