알츠하이머병 치료제로서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과 조사

포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공하면 각 참가자는 Riverview Health Center(PE-450)의 TMS 연구소에서 일련의 인지 평가 및 rTMS 치료를 완료합니다.

등록 후 각 사이트의 환자는 계층화 블록 무작위화를 사용하여 치료 기간(2주 또는 4주)이 다른 활성 치료군 또는 가짜 치료군으로 배정됩니다.

20Hz 주파수의 rTMS는 실제 그룹의 각 환자의 배외측 전두엽 피질(DLPFC)을 자극하는 데 사용됩니다. 첫 번째 치료 전과 치료 중 일주일에 한 번 TMS의 단일 펄스를 사용하여 환자의 운동 역치를 측정하고 엄지 손가락에 작은 경련을 일으키는 데 필요한 강도를 기록합니다. 그런 다음 70mm 냉각 코일은 모터 임계값의 90-100% 강도에서 DLPFC의 최적 자극을 위한 위치에서 머리에 배치됩니다. 20Hz rTMS 치료는 세션당 뇌의 측면당 25개의 기차(세션당 측면당 총 750개의 펄스)와 함께 기차당 30개의 펄스를 통합합니다. 열차는 1.5초의 지속 시간을 가지며 열차 간 간격은 10초입니다. 각 TMS 치료 세션은 약 10~25분이 소요됩니다.

DLPFC는 참조 MRI 스캔에서 당사의 Brainsight 신경 항법 시스템을 사용하여 각 환자에게 위치합니다. 유효한 이전 임상 MRI 스캔 또는 유효한 주문된 연구 MRI 스캔을 검색할 수 없는 경우 참조 머리 모델은 환자의 해부학적 구조를 근사화합니다.

치료는 4주 또는 2주 동안 매일(5일/주) 시행됩니다. 가짜 자극을 하는 동안에도 동일한 프로토콜이 사용됩니다.

블라인드 해제를 방지하기 위해 Magstim 가짜 코일이 사용됩니다. 실제 코일과 동일한 소리 및 촉각 감각 경험을 제공하지만 뇌에서 유도된 전기장의 강도를 뉴런을 자극하는 데 필요한 임계값보다 훨씬 낮게 감쇠시킵니다. 또한 치료 중에는 지정된 연구조교와 환자만 참석한다. 또한 그룹화를 알고 있는 유일한 사람은 각 사이트의 rTMS 관리자(환자 그룹화도 함)와 사이트의 코디네이터라는 점에 유의해야 합니다. 환자의 그룹화 정보는 잠긴 캐비닛의 보안 폴더에 있으며 rTMS 관리자와 세 사이트 코디네이터만 키를 가지고 있습니다.

참가자는 연구 기간 동안 6번 평가됩니다. 이는 4주 치료 그룹의 경우 0, 3, 5, 13, 21 및 29주에, 2주 치료 그룹의 경우 0, 3, 5, 11, 19 및 27주에 발생합니다. 각 평가에는 기본 결과 측정으로 ADAS-Cog를 포함한 9가지 평가 도구 세트와 인지, 기억, 간병인 부담, 증상 및 치료 내약성을 측정하기 위한 다양한 기타 작업 및 설문지가 포함됩니다.

위니펙 및 몬트리올 현장에만 해당: 즉각적인 영향(예: 3분 이내) 참가자는 rTMS 치료를 받은 후 4개의 시점에서 1분 의미 유창성 테스트로 평가됩니다. 이는 1주차에 ​​rTMS 개입 전과 직후, 4주 치료 그룹의 경우 5주와 13주에, 1주와 rTMS 개입 전과 직후, 2주 치료 그룹의 경우 5주와 11주에 발생할 것입니다.

가짜 치료에 무작위 배정된 환자는 6개월 후속 조치에서 눈가림이 해제되고 2주 또는 4주 치료가 제공됩니다. 환자 및/또는 가족은 치료 기간을 선택할 수 있습니다. 따라서 12개월 평가는 실제 그룹(2주 ​​또는 4주 치료) 중 하나에 초기에 무작위 배정된 사람들에 대해서만 맹검 후속 조치가 될 것입니다.