새로운 식품 보조제 FaseMETS의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 비비교 연구

포함 기준:

• 남성 또는 여성
• 연령 > 45 및 ≤75세
• 임상에서의 심혈관 질환 예방
• 서면 동의서.
• 총 콜레스테롤≥200 mg/dL

• 다음 중 3개 이상을 동반한 대사증후군 진단:

  • 허리둘레: 여성의 경우 ≥89 cm, 남성의 경우 ≥102 cm 또는 BMI≥25 Kg/m2;
  • 트리글리세리드 수치: ≥ 175mg/dL 또는 1.7mmol/L
  • HDL <40mg/dL(1.04mmol/L)(남성) 또는 <50mg/dL(1.3mmol/L)(여성)
  • 혈당(공복 혈장 포도당): ≥120mg/dL(6.7mmol/L)
  • 상승된 혈압: 수축기 ≥ 130 및/또는 이완기 ≥ 85mmHg(고혈압 병력이 있는 환자의 항고혈압 약물 치료는 대체 지표임).

제외 기준:

• 임신 또는 수유
• 계산된 SCORE가 각각 10% 이상 또는 1% 미만인 심혈관 위험이 매우 높거나 낮은 환자
• 심방 세동 또는 심방 조동의 병력
• 경구용 항응고제 또는 기타 항혈전제에 대한 적응증으로 치료 중인 환자
• 약물 흡수 또는 전해질에 영향을 미칠 수 있는 심각한 위장관 장애가 있는 환자.
• 골수 증식성 질환 환자
• 중증의 만성신장질환(GFR 30 mL/min/1.73 m2), Cockcroft's formula 사용, 알려진 간질환 또는 담도폐쇄질환, 만성간염, 간경변증, 고칼륨혈증 또는 ALAT 또는 ASAT가 상한치의 3배 이상인 환자 정상적인 실험실 범위.
• 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사.
• 조절되지 않는 갑상선기능저하증, 쿠싱증후군, 말단비대증, 부갑상선기능항진증.
• HIV 환자 또는 HIV 치료제를 복용 중인 환자.
• 스타틴 또는 기타 이상지질혈증제/저지질혈증제(약물, 식품 보조제 등)를 복용 중인 환자.
• 당뇨병 치료제(예: 메트포르민, 아카보스 및/또는 기타)를 복용 중인 환자.
• 연구에 협조하지 않거나 치료 또는 연구 방문에 순응할 가능성이 없는 환자.
• 동시에 또는 이전 30일 이내에 다른 연구에 참여.