Ikke-komparativ undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​det nye kosttilskud FaseMETS

Inklusionskriterier:

• mænd eller kvinder
• alder > 45 og ≤75 år
• om forebyggelse af hjertekarsygdomme i klinisk praksis
• skriftligt informeret samtykke.
• total kolesterol ≥200 mg/dL

• diagnosticering af metabolisk syndrom med tre eller flere af følgende:

  • Taljeomkreds: ≥89 cm for kvinder og ≥102 cm for mænd eller BMI≥25 Kg/m2;
  • Triglyceridniveau: ≥ 175 mg/dL eller 1,7 mmol/L
  • HDL <40 mg/dL (1,04 mmol/L) hos mænd eller <50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinder
  • Blodsukker (fastende plasmaglukose): ≥120 mg/dL (6,7 mmol/L)
  • Forhøjet blodtryk: systolisk ≥ 130 og/eller diastolisk ≥ 85 mm Hg (antihypertensiv lægemiddelbehandling hos en patient med tidligere hypertension er en alternativ indikator).

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning;
• Patienter med meget høj eller lav kardiovaskulær risiko, som har en beregnet SCORE henholdsvis ≥10 % eller <1 %
• Anamnese med atrieflimren eller atrieflimren
• Patient i behandling med indikation for orale antikoagulantia eller andre antitrombotiske lægemidler
• Patienter med alvorlige mave-tarmkanalsygdomme med mulig indflydelse på lægemiddelabsorption eller elektrolytter.
• Patienter med myeloproliferative lidelser
• Patienter med svær kronisk nyresygdom (GFR 30 mL/min/ 1,73 m2), der bruger Cockcrofts formel, med kendt leversygdom eller galdeobstruktive lidelser, kronisk hepatitis, cirrhose, med hyperkaliæmi eller med ALAT eller ASAT over 3 gange den øvre grænse for normal laboratorierækkevidde.
• Historie om alkoholisme eller stofmisbrug.
• Ukontrolleret dysthyroidisme, Cushings syndrom, akromegali, hyperparathyroidisme.
• Patienter med hiv eller tager medicin mod hiv.
• Patienter, der tager statiner eller andre dyslipidæmiske/hypolipidæmiske midler (lægemidler, kosttilskud osv.).
• Patienter, der tager antidiabetika (dvs. metformin, acarbose og/eller andre).
• Det er usandsynligt, at patienter vil samarbejde i undersøgelsen eller overholde behandlingen eller undersøgelsesbesøgene.
• Deltagelse i en anden undersøgelse på samme tid eller inden for de foregående 30 dage.