백반 병변의 색 변화에 대한 Curodont 수리의 효과
교정 후 치료를 받은 환자의 백반 병변 관리에서 생체 모방 재광화와 불소 바니시를 사용한 비교 연구: (Split Mouth Technique ) 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
역할과 책임:
- Aalaa Mohamed Nabil Amin Abdullatif(A.N.) 운영자, 데이터 입력자 및 교신저자 이집트 ModernTechnology University 치과보존학과 조교수.
- Mohamed Riad (M.R) 주 감독자, 데이터 모니터링, 감사 교수, 치과보존학과, 구강치과의학부, 이집트 카이로 대학교.
- Rasha Haridy(R.H.) 공동 감독자, 데이터 입력 및 감사 이집트 카이로 대학교 구강 및 치과 학부 치과 보존과.
- Ahmed Refaat Mohamed (A.R.) 결과 평가자 및 데이터 수집; 강사, 치과보존학과, 구강치과의학부, 카이로 대학교, 이집트.
- Heba fathy (H.F) 결과 평가자 및 데이터 수집; 이집트 카이로대학교 구강치과대학 치과보존학과 조교수.
- Ahmed Mamdouh Ahmed(A.M.) 기본 데이터 수집, 모집, 시퀀스 생성, 할당 은폐, 환자 유지 및 참가자 동의 받기 이집트 카이로대학교 구강치과대학 치과보존학과 레지던트
- Eman Desouky(E.D.) 샘플 크기 계산; 이집트 카이로대학교 구강치의학부 통계학자.
- 증거 기반 치과 위원회(CEBD) SPIRIT 지침에 따라 연구 프로토콜을 보고하는 데 도움이 됩니다. 이집트 카이로 대학교 구강 및 치의학 학부.
- 연구 윤리 위원회(CREC) 참가자의 권리, 안전, 존엄 및 복지를 보호하기 위한 임상 시험 프로토콜 검토자 이집트 카이로 대학교 구강 및 치의학 학부.
1-개입: A.N. 20초 동안 2% NaOCl로 병변을 치료한 다음 헹구고 건조시킵니다. A.N. 20초 동안 35% 인산으로 병변을 에칭하여 표면 아래 병변에 대한 모공을 열고 이후 20초 동안 물로 헹구고 공기 건조합니다. A.N. (CURODONT™ REPAIR, Credentis, Switzerland)를 2~3분 동안 적용합니다. A.N. 4일까지 클로르헥시딘 구강청결제(Corsodyl, Herrenberg, Germany)를 사용하여 치료된 치아가 포함된 사분면을 헹구고 양치질을 피하도록 환자에게 조언할 것입니다. D4에서 A.N. 환자에게 8일까지 부드러운 칫솔과 치약을 사용하도록 요청합니다. 이 시점에서 그들은 정상적인 구강 위생 절차로 되돌아갑니다.
2-비교기: A.N. 적용됩니다(2.26% F, Duraphat, WoelmPharma, Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Germany). 연조직에 접촉하지 않고 어플리케이터를 치아 표면에 반복적으로 두드린 상태에서 브러시를 사용하여 백반 병변이 있는 치아 표면에 도포합니다. 몇 분 후 얇고 투명한 층이 형성됩니다. A.N. 환자에게 치료 후 최소 4시간 동안 양치질을 하거나 음식을 씹지 말라고 조언할 것입니다. 이 시간 동안 부드러운 음식과 액체를 섭취할 수 있습니다.
3-결과:
환자 만족도:
H.F.& A.R은 Visual Analogue Scale 점수를 사용하여 환자 만족도를 측정합니다. 수술 전 재료 적용 시점에 기록된 환자의 VAS 점수에 대한 평균 및 표준편차, 3,6개월 심미적 검토
- 색상 변화 평가:
H.F.&A.R은 Vita Easyshade Compact(Vita Zahnfabrik, Bad Sa¨ckingen, Germany)를 사용하여 시각적 색상 평가를 수행합니다.
셰이드 탭은 이제 프로브 팁을 탭의 중간 1/3에서 표면과 90°로 유지하고 Hand Piece의 측정 버튼을 누른 다음 Easyshade에서 성공적으로 완료되었음을 나타내는 "삐" 소리가 날 때까지 기다리면 측정할 수 있습니다. 측정 H.F.&A.R은 프로브 팁을 치아 표면의 WSL에 90ᴼ로 고정하고 핸드피스의 측정 바닥을 누르고 easyshade에서 측정이 성공적으로 완료되었음을 알리는 신호음이 울릴 때까지 기다립니다. 각 치아에 대해 매번 3개의 이미지가 캡처됩니다. L*(명도, 무채색 좌표), a*(녹색/적색 좌표), b*(청색/황색 좌표)의 평균값과 세 가지 측정에 대한 결과 색차(ϪE*)는 다음과 같습니다. 계산된 H.F.&A.R은 기준선(T0)에서 시각적 색상 평가를 수행하여 치료 직후 WSL의 색상 특성을 기록하고, (T1) 3개월 후 WSL의 색상 특성을 기록하고, (T2) 색상 특성을 기록합니다.6개월 후 WSL. 기기 색상 측정은 Commission International de I'Eclariage(CIE) L*a*b* 색상 표기 시스템(CIELAB)을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신질환 없음.
- 고정 교정 치료가 완료되고 브라켓이 분리되었습니다.
- 백반 병변이 있는 치아가 두 개 이상 있습니다.
- 교정 치료 후 기존의 치주 치료를 받았습니다.
- 12세에서 25세 사이
제외 기준:
- 법랑질 저형성증 또는 치아 불소 증의 존재.
- 테트라사이클린 색소 침착의 존재.
- 3mm 이상의 치주포켓팅.
- 항생제 복용.
- 충치의 존재.
- 연구에 사용되는 불소 젤/바니쉬에 대한 알레르기.
- 타액 분비 감소 또는 현저한 치아 마모의 증거가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 2
curodont repair는 재광 화를위한 생체 모방 재생 스캐 폴드입니다.
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재광화에 사용되는 생체 모방 재생 스캐폴드 자기 조립 펩티드(P11-4)로 구성
다른 이름들:
불소는 백반 병변의 진행을 억제합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 1
불소바니쉬는 백반 병변의 진행을 억제합니다.
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재광화에 사용되는 생체 모방 재생 스캐폴드 자기 조립 펩티드(P11-4)로 구성
다른 이름들:
불소는 백반 병변의 진행을 억제합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도의 변화
기간: 전, 후 3, 6개월
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0-100의 시각적 아날로그 척도 사용(0= 만족하지 않음, 100= 완전히 만족함)
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전, 후 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색조의 변화
기간: 전, 후 3, 6개월
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비타 이지 쉐이드 디바이스를 사용합니다.
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전, 후 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2016-09-199
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