체외 수정(IVF) 동안 FSH 투여량 최적화
체외 수정(IVF) 동안 최적의 FSH 투여량을 결정하는 방법
체외 수정(IVF) 치료 중에 여성은 생식선 자극 호르몬으로 호르몬 자극을 받아 여러 난포의 성장을 유도합니다. 성선 자극 호르몬의 최적 용량을 선택하는 것은 너무 적거나 너무 많은 난포의 성숙을 피하는 데 중요합니다. 이는 치료 성공 가능성을 손상시키고 치료 취소 또는 심각한 부작용으로 이어질 수 있습니다.
성선자극호르몬의 최적 투여량을 추정하기 위한 표준화된 절차가 없기 때문에 최적의 호르몬 투여량을 예측하기 위한 환자별 검사가 개발되었습니다. 생체 외 말초 혈액에서 분리된 환자의 단핵구에 의한 고나도트로핀의 내재화를 측정함으로써 고나도트로핀 제거 테스트는 환자가 호르몬 용량을 증가 또는 감소해야 하는지 여부를 결정합니다.
이 임상 연구에서 연구자들은 두 환자 그룹에서 난자 채취일에 최적 결과로부터의 편차를 비교합니다. 자극의 최적 결과는 연구의 포함 기준과 일치하는 환자 그룹에서 수집된 10개의 난모세포로 정의됩니다.
대조군은 표준 임상 절차에 따라 임상의가 지정한 시작 호르몬 투여량을 받습니다. 개입 그룹은 성선자극호르몬 제거 테스트 결과에 따라 조정된 시작 호르몬 투여량을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이
- Department of Reproductive Medicine, Oslo University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중기 황체기 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제 프로토콜에 따른 자극
- 미리 선택된 시작 용량 <110 IU 또는 >270 IU FSH
제외 기준:
- 과잉 자극의 위험
- 다낭성 난소 증후군
- 자궁내막증 단계 >III
- BMI>33
- 항뮬러관 호르몬 값 누락
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
호르몬 투여량은 새로운 방법인 성선 자극 호르몬 제거 테스트를 사용하여 계산됩니다.
|
환자는 성선자극호르몬 제거 검사 결과에 따라 조정된 호르몬 투여량을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 일상적인 IVF 방법
호르몬 복용량은 표준 임상 루틴에 따라 임상의가 선택합니다.
|
환자는 임상의에게 고나도트로핀 제거 테스트 결과를 공개하지 않고 표준 투여 요법에 따라 호르몬 투여를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경질 난포 흡인 동안 수집된 10개의 난모세포로 정의되는 최적의 난소 반응으로부터의 편차
기간: 난포 흡인의 날.
|
최적의 난소 반응(수집된 10개의 난모세포로 정의됨)과의 차이는 각 환자에 대해 계산됩니다.
이러한 차이의 평균은 치료군과 대조군 사이에서 비교됩니다.
|
난포 흡인의 날.
|
|
자극 동안 최적의 난소 반응의 일관성.
기간: 난포 흡인의 날.
|
최적의 난소 반응(수집된 10개의 난모세포로 정의됨)과의 차이는 각 환자에 대해 계산됩니다.
이러한 차이의 분산은 치료군과 대조군 사이에서 비교됩니다.
|
난포 흡인의 날.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Fedorcsak, MD, PhD, OUS-HF
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .