Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af FSH-dosering under in vitro fertiliseringsbefrugtning (IVF)

18. september 2017 opdateret af: Peter Zoltan Fedorcsak, Oslo University Hospital

Metode til bestemmelse af optimal FSH-dosis under in vitro fertilisering (IVF)

Under in vitro fertilisering (IVF) behandling får kvinder hormonstimulering med gonadotropiner for at fremkalde vækst af flere æggestokke. Det er vigtigt at vælge den optimale dosis af gonadotropin for at undgå modning af for få eller for mange follikler, hvilket kan forringe chancerne for succes, føre til behandlingsafbrydelse eller alvorlige bivirkninger.

Motiveret af manglen på standardiserede procedurer til at estimere den optimale dosis af gonadotropiner, er der udviklet en patientspecifik test til at forudsige den optimale hormondosis. Ved at måle internalisering af gonadotropin af patientens monocytter isoleret fra det perifere blod ex vivo, bestemmer Gonadotropin Removal Test, om en patient har behov for øgede eller reducerede hormondoser.

I denne kliniske undersøgelse sammenligner efterforskerne afvigelse fra optimalt resultat på oocytopsamlingsdagen i to patientgrupper. Optimalt resultat af stimulering er defineret som 10 oocytter indsamlet i gruppen af ​​patienter, der matcher undersøgelsens inklusionskriterier.

Kontrolgruppen modtager starthormondosis tildelt af klinikeren i overensstemmelse med standard kliniske procedurer. Interventionsgruppen modtager starthormondosis justeret i henhold til resultaterne af Gonadotropin Removal Test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Department of Reproductive Medicine, Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stimulering i henhold til gonadotropin-frigivende hormon-agonist-protokol i mid-luteal fase
  • Forudvalgt startdosis <110 IE eller >270 IE FSH

Ekskluderingskriterier:

  • Risiko for hyperstimulering
  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Endometriosestadie >III
  • BMI >33
  • Anti-mullerian hormon værdi mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Hormondosis beregnes ved at bruge den nye metode Gonadotropinfjernelsestest.
Andet: Test for fjernelse af gonadotropin
Patienten får hormondosis justeret i henhold til resultaterne af testen for fjernelse af gonadotropin.
Aktiv komparator: Rutinemæssig IVF metode
Hormondosering vælges af klinikeren i henhold til standard klinisk rutine.
Andet: Rutinemæssig IVF metode
Patienten modtager hormondosis i henhold til standarddosisregimet uden at afsløre resultaterne af Gonadotropin-fjernelsestesten for klinikeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afvigelse fra optimal ovarierespons, defineret som 10 oocytter indsamlet under transvaginal follikelaspiration
Tidsramme: Dagen for follikelaspiration.
Forskellen fra optimal ovarierespons (defineret som 10 opsamlede oocytter) beregnes for hver patient. Gennemsnittet af disse forskelle sammenlignes mellem behandlings- og kontrolgrupper.
Dagen for follikelaspiration.
Konsistens af optimal ovarierespons under stimulering.
Tidsramme: Dagen for follikelaspiration.
Forskellen fra optimal ovarierespons (defineret som 10 opsamlede oocytter) beregnes for hver patient. Varians af disse forskelle sammenlignes mellem behandlings- og kontrolgrupper.
Dagen for follikelaspiration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Fedorcsak, MD, PhD, OUS-HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2016

Først opslået (Skøn)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 233978

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data kan blive delt med patienten, hvis det anmodes om det

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test for fjernelse af gonadotropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner