Optimalizace dávkování FSH během oplodnění in vitro (IVF)
Metoda pro stanovení optimálního dávkování FSH během in vitro fertilizace (IVF)
Během in vitro fertilizace (IVF) ženy dostávají hormonální stimulaci s gonadotropiny k indukci růstu několika ovariálních folikulů. Výběr optimální dávky gonadotropinu je důležitý, aby se zabránilo zrání příliš malého nebo příliš velkého počtu folikulů, což může zhoršit šance na úspěch léčby, vést ke zrušení léčby nebo závažným vedlejším účinkům.
Motivován nedostatkem standardizovaných postupů pro odhad optimální dávky gonadotropinů byl vyvinut test specifický pro pacienta, který předpovídá optimální dávkování hormonů. Měřením internalizace gonadotropinu monocyty pacienta izolovanými z periferní krve ex vivo, Gonadotropin Removal Test určuje, zda pacient potřebuje zvýšené nebo snížené dávky hormonů.
V této klinické studii výzkumníci porovnávají odchylku od optimálního výsledku v den odběru oocytů u dvou skupin pacientů. Optimální výsledek stimulace je definován jako 10 oocytů odebraných ve skupině pacientek splňujících kritéria pro zařazení do studie.
Kontrolní skupina dostává počáteční dávku hormonu přidělenou klinikem podle standardních klinických postupů. Intervenční skupina dostává počáteční dávku hormonu upravenou podle výsledků testu odstranění gonadotropinů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Department of Reproductive Medicine, Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stimulace podle protokolu agonisty gonadotropin uvolňujícího hormonu ve střední luteální fázi
- Předvolená počáteční dávka <110 IU nebo >270 IU FSH
Kritéria vyloučení:
- Riziko hyperstimulace
- Syndrom polycystických vaječníků
- Endometrióza stadium >III
- BMI > 33
- Chybí hodnota antimulleriánského hormonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Dávkování hormonů se vypočítá pomocí nové metody testu odstranění gonadotropinu.
|
Pacient dostává dávku hormonu upravenou podle výsledků testu odstranění gonadotropinu.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní metoda IVF
Dávkování hormonů volí lékař podle standardní klinické rutiny.
|
Pacient dostává dávku hormonů podle standardního dávkovacího režimu, aniž by lékaři sdělil výsledky testu odstranění gonadotropinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odchylka od optimální ovariální odpovědi, definovaná jako 10 oocytů odebraných během transvaginální aspirace folikulů
Časové okno: Den aspirace folikulů.
|
Pro každou pacientku se vypočítá rozdíl od optimální ovariální odpovědi (definované jako 10 odebraných oocytů).
Průměr těchto rozdílů se porovnává mezi léčenými a kontrolními skupinami.
|
Den aspirace folikulů.
|
|
Konzistence optimální ovariální odpovědi během stimulace.
Časové okno: Den aspirace folikulů.
|
Pro každou pacientku se vypočítá rozdíl od optimální ovariální odpovědi (definované jako 10 odebraných oocytů).
Rozptyl těchto rozdílů se porovnává mezi léčenou a kontrolní skupinou.
|
Den aspirace folikulů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Fedorcsak, MD, PhD, OUS-HF
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 233978
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test na odstranění gonadotropinu
-
Sequana Medical N.V.Aktivní, ne náborSrdeční selhání | Přetížení hlasitostiGruzie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončeno