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体外受精 (IVF) 中の FSH 投与量の最適化

2017年9月18日 更新者:Peter Zoltan Fedorcsak、Oslo University Hospital

体外受精 (IVF) 中の最適な FSH 投与量を決定する方法

体外受精 (IVF) 治療中、女性はゴナドトロピンによるホルモン刺激を受けて、いくつかの卵胞の成長を誘導します。 ゴナドトロピンの最適な投与量を選択することは、卵胞の成熟が少なすぎたり多すぎたりしないようにするために重要です。これにより、治療の成功の可能性が損なわれたり、治療の中止や深刻な副作用につながる可能性があります。

ゴナドトロピンの最適投与量を推定するための標準化された手順がないことに動機付けられて、最適なホルモン投与量を予測するための患者固有のテストが開発されました。 ex vivo で末梢血から分離された患者の単球によるゴナドトロピンの内在化を測定することにより、ゴナドトロピン除去試験は、患者がホルモン用量の増減を必要とするかどうかを決定します。

この臨床研究では、研究者は 2 つの患者グループの卵母細胞採取日の最適な結果からの偏差を比較します。 刺激の最適な結果は、研究の選択基準に一致する患者のグループで収集された 10 個の卵母細胞として定義されます。

対照群は、標準的な臨床手順に従って臨床医によって割り当てられた開始ホルモン投与を受ける。 介入群は、ゴナドトロピン除去試験の結果に従って調整された開始ホルモン投与量を受け取ります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

196

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー
        • Department of Reproductive Medicine, Oslo University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 黄体中期ゴナドトロピン放出ホルモン作動薬プロトコルによる刺激
  • 事前に選択された開始用量 <110 IU または >270 IU FSH

除外基準:

  • 過刺激のリスク
  • 多嚢胞性卵巣症候群
  • 子宮内膜症ステージ > III
  • BMI>33
  • 抗ミュラー管ホルモンの値がありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
ホルモン投与量は、新方式ゴナドトロピン除去試験を使用して計算されます。
患者は、ゴナドトロピン除去試験の結果に従って調整されたホルモン投与量を受け取ります。
アクティブコンパレータ:通常の体外受精方法
ホルモン投与量は、標準的な臨床ルーチンに従って臨床医によって選択されます。
患者は、ゴナドトロピン除去試験の結果を臨床医に明らかにすることなく、標準的な投与レジメンに従ってホルモン投与を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経膣卵胞吸引中に収集された 10 個の卵母細胞として定義される、最適な卵巣反応からの逸脱
時間枠:卵胞吸引の日。
最適な卵巣応答 (10 個の卵母細胞を収集したと定義) との差を各患者について計算します。 これらの差の平均は、治療群と対照群の間で比較されます。
卵胞吸引の日。
刺激中の最適な卵巣反応の一貫性。
時間枠:卵胞吸引の日。
最適な卵巣応答 (10 個の卵母細胞を収集したと定義) との差を各患者について計算します。 これらの差の分散は、治療群と対照群の間で比較されます。
卵胞吸引の日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter Fedorcsak, MD, PhD、OUS-HF

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月18日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 233978

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

要求された場合、データは患者と共有される場合があります

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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