Ottimizzazione del dosaggio di FSH durante la fecondazione in vitro Fecondazione (FIV)
Metodo per determinare il dosaggio ottimale di FSH durante la fecondazione in vitro (FIV)
Durante il trattamento di fecondazione in vitro (IVF), le donne ricevono la stimolazione ormonale con gonadotropine per indurre la crescita di diversi follicoli ovarici. La selezione del dosaggio ottimale di gonadotropina è importante per evitare la maturazione di troppi pochi o troppi follicoli, che possono compromettere le possibilità di successo del trattamento, portare all'annullamento del trattamento o gravi effetti collaterali.
Motivato dalla mancanza di procedure standardizzate per stimare il dosaggio ottimale delle gonadotropine, è stato sviluppato un test specifico per il paziente per prevedere il dosaggio ormonale ottimale. Misurando l'internalizzazione della gonadotropina da parte dei monociti del paziente isolati dal sangue periferico ex vivo, il test di rimozione delle gonadotropine determina se un paziente necessita di dosi ormonali aumentate o ridotte.
In questo studio clinico i ricercatori confrontano la deviazione dall'esito ottimale al giorno del prelievo degli ovociti in due gruppi di pazienti. L'esito ottimale della stimolazione è definito come 10 ovociti raccolti nel gruppo di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio.
Il gruppo di controllo riceve il dosaggio ormonale iniziale assegnato dal medico secondo le procedure cliniche standard. Il gruppo di intervento riceve il dosaggio iniziale dell'ormone aggiustato in base ai risultati del test di rimozione delle gonadotropine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia
- Department of Reproductive Medicine, Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stimolazione secondo il protocollo agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine in fase medio-luteale
- Dose iniziale preselezionata <110 UI o >270 UI di FSH
Criteri di esclusione:
- Rischio di iperstimolazione
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Stadio dell'endometriosi > III
- IMC>33
- Manca il valore dell'ormone antimulleriano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il dosaggio degli ormoni viene calcolato utilizzando il nuovo metodo Test di rimozione delle gonadotropine.
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Il paziente riceve un dosaggio ormonale aggiustato in base ai risultati del test di rimozione delle gonadotropine.
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Comparatore attivo: Metodo di fecondazione in vitro di routine
Il dosaggio ormonale viene scelto dal medico in base alla routine clinica standard.
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Il paziente riceve il dosaggio dell'ormone secondo il regime di dosaggio standard, senza rivelare al medico i risultati del test di rimozione delle gonadotropine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deviazione dalla risposta ovarica ottimale, definita come 10 ovociti raccolti durante l'aspirazione follicolare transvaginale
Lasso di tempo: Il giorno dell'aspirazione del follicolo.
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La differenza dalla risposta ovarica ottimale (definita come 10 ovociti raccolti) viene calcolata per ogni paziente.
La media di queste differenze viene confrontata tra i gruppi di trattamento e di controllo.
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Il giorno dell'aspirazione del follicolo.
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Coerenza della risposta ovarica ottimale durante la stimolazione.
Lasso di tempo: Il giorno dell'aspirazione del follicolo.
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La differenza dalla risposta ovarica ottimale (definita come 10 ovociti raccolti) viene calcolata per ogni paziente.
La varianza di queste differenze viene confrontata tra i gruppi di trattamento e di controllo.
|
Il giorno dell'aspirazione del follicolo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Fedorcsak, MD, PhD, OUS-HF
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 233978
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