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전산 모델링을 이용한 이중언어 실어증의 재활 결과 예측 (PROCoM)

2026년 10월 15일 업데이트: Boston University Charles River Campus

이중 맹검 무작위 시험 이중 언어 실어증의 재활 결과를 예측하기 위해 전산 모델링 사용 조사

The purpose of this investigation is to implement a computational model that can predict and optimize training and cross-language generalization patterns for bilingual persons with aphasia (BPA). The proposed work will determine the best possible treatment program for each individual patient even before they are rehabilitated. In addition, the computational model allows specification of variables such as age of acquisition, language exposure/proficiency, impairment and their systematic influence on a range of language rehabilitation outcomes.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94132
        • San Francisco State University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University Sargent College
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78757
        • Austin Speech Labs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Any number of years of education
  • Bilingual: speaking both Spanish and English (or Chinese and English) with any degree of language proficiency prior to stroke
  • Aphasia secondary to a left-hemisphere stroke (diagnosed by a neurologist on the basis of clinical CT/MRI imaging or medical reports)
  • Aphasia resulting from stroke or dementia
  • Naming deficits must be present with concurrent lexical/semantic impairment
  • Visual and auditory acuity sufficient for all assessment and treatment procedures
  • Ability to understand study and follow study procedures for the entire length of the study

Exclusion Criteria:

  • Premorbid history of speech/language disorder
  • Proficient in more than just Spanish and English (or Chinese and English)
  • Overt, behaviorally noticeable, attentional limitations that interfere with completing the experimental tasks
  • Active medical disease that may compromise participation (e.g., cancer undergoing acute treatment, unstable diabetes, renal or hepatic insufficiency, fluctuating systemic immunological disease such as systemic lupus erythematosis, etc.)
  • Currently taking medications that are known to exert significant effects on cognitive processes, such as neuroleptics, steroids, anticholinesterase inhibitors, etc.
  • Current drug or alcohol use or dependence that would interfere with adherence to study requirements, in the opinion of the principal investigator
  • Inability or unwillingness of individual to give written informed consent
  • Diagnosed with mental illness other than active depression
  • Neurological condition other than that which resulted in aphasia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Model-based

Semantic Feature Analysis training will be provided in the language that was selected by the computational model.

SFA training entails having the speech-language pathologist (SLP) guide the participant through generation of pertinent semantic features for pictured treatment items (e.g., category membership, physical description, location of item in context, action associated with item). Treatment is applied to a set of items in the context of single-subject, multiple baseline designs so that replication of treatment effects could be evaluated within and across participants. Treatment will be administered two times per week until prescribed accuracy levels were met during treatment probes or a maximum number of treatment sessions was completed.

활성 비교기: Model-opposite

Semantic Feature Analysis training will be provided in the language opposite to that which was selected by the computational model.

SFA training entails having the speech-language pathologist (SLP) guide the participant through generation of pertinent semantic features for pictured treatment items (e.g., category membership, physical description, location of item in context, action associated with item). Treatment is applied to a set of items in the context of single-subject, multiple baseline designs so that replication of treatment effects could be evaluated within and across participants. Treatment will be administered two times per week until prescribed accuracy levels were met during treatment probes or a maximum number of treatment sessions was completed.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Word Retrieval Accuracy in English and Spanish
기간: Through study completion, an average of 10 weeks

Accuracy of naming black and white pictures that are both trained and untrained in English and Spanish will be assessed in naming tests. These tests were conducted repeatedly throughout the study, from baseline (prior to treatment) to the end of treatment. All naming responses were scored using as correct or incorrect. Proportion accuracy was calculated for each set of items for every testing session. Baseline scores were compared to end of treatment scores to obtain individual effect sizes for each sets of items for each participant.

Through study completion, an average of 10 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia (PALPA) in Both Languages
기간: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

The PALPA/Evaluación del Procesamiento Lingüístico en la Afasia (EPLA) is a standardized assessment for reading simple words and spoken words in both English and Spanish out of 30 words.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)
Boston Naming Test (BNT) in Both Languages
기간: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

The BNT is a standardized naming assessment that includes 60 pictures that can be named in either English or Spanish.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)
Western Aphasia Battery (WAB-R) in Both Languages
기간: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

Western Aphasia Battery:The WAB-R is a standardized, gold-standard assessment for determining the presence, type, and severity of post-stroke aphasia, with excellent reliability and validity. The WAB-R measures performance across a variety of expressive and receptive language domains and takes approximately 45-60 minutes to administer. Weighted performance across four of these domains - spontaneous speech, auditory verbal comprehension, repetition, and naming/word finding - yields a composite score, the WAB-R Aphasia Quotient (AQ). The WAB-R AQ is an impairment-based metric that reliably indexes aphasia severity across different aphasia subtypes. Range is 0 t0 100.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)
Pyramids and Palm Trees Test (PAPT) 3 Pictures Version
기간: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

The Pyramids and Palm Trees is a non-verbal (language-independent) semantic processing assessment that includes 3 pictures of which the person has to decide which two go together. There are 52 items in this test with a range of 1-52.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Swathi Kiran, PhD, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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