전산 모델링을 이용한 이중언어 실어증의 재활 결과 예측 (PROCoM)
2021년 4월 13일 업데이트: Swathi Kiran, Boston University Charles River Campus
이중 맹검 무작위 시험 이중 언어 실어증의 재활 결과를 예측하기 위해 전산 모델링 사용 조사
이 조사의 목적은 실어증이 있는 이중 언어 사용자(BPA)에 대한 교육 및 교차 언어 일반화 패턴을 예측하고 최적화할 수 있는 계산 모델을 구현하는 것입니다.
제안된 작업은 환자가 재활되기 전에 각 개별 환자에게 가능한 최상의 치료 프로그램을 결정할 것입니다.
또한 계산 모델을 통해 습득 연령, 언어 노출/숙련도, 손상 및 다양한 언어 재활 결과에 대한 체계적인 영향과 같은 변수를 지정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nishaat Mukadam, MA
- 전화번호: 617-353-2706
- 이메일: mukadamn@bu.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94132
- 모병
- San Francisco State University
-
연락하다:
- Teresa Gray, Ph.D
- 이메일: teresag@sfsu.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Boston University Sargent College
-
연락하다:
- Nishaat Mukadam, MA
- 전화번호: 617-353-2706
- 이메일: mukadamn@bu.edu
-
연락하다:
- Swathi Kiran, PhD
- 전화번호: 617-358-5478
- 이메일: kirans@bu.edu
-
수석 연구원:
- Swathi Kiran, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78757
- 모병
- Austin Speech Labs
-
연락하다:
- Shilpa Shamapant, M.S., M.A. CCC/SLP
- 이메일: shilpa@austinspeechlabs.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 몇 년 동안의 교육
- 이중 언어: 뇌졸중 전에 어느 정도의 언어 능력으로 스페인어와 영어(또는 중국어와 영어)를 모두 구사함
- 좌반구 뇌졸중에 따른 실어증(임상 CT/MRI 영상 또는 의료 보고서를 기반으로 신경과 전문의가 진단함)
- 뇌졸중이나 치매로 인한 실어증
- 동시 어휘/의미적 손상과 함께 명명 결함이 있어야 합니다.
- 모든 평가 및 치료 절차에 충분한 시각 및 청각적 예민함
- 전체 학습 기간 동안 학습을 이해하고 학습 절차를 따를 수 있는 능력
제외 기준:
- 말/언어 장애의 병전 병력
- 스페인어와 영어(또는 중국어와 영어) 이상에 능통
- 실험 작업을 완료하는 데 방해가 되는 명백하고 행동적으로 눈에 띄는 주의력 제한
- 참여를 저해할 수 있는 활성 내과 질환(예: 급성 치료 중인 암, 불안정한 당뇨병, 신부전 또는 간 기능 부전, 전신성 홍반성 루푸스 등 변동 전신 면역 질환 등)
- 신경이완제, 스테로이드, 항콜린에스테라아제 억제제 등과 같이 인지 과정에 상당한 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 현재 복용하고 있습니다.
- 주임 시험자의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 현재 약물 또는 알코올 사용 또는 의존
- 개인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
- 활동성 우울증 이외의 정신질환 진단을 받은 자
- 실어증을 초래한 것 이외의 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모델 기반
Semantic Feature Analysis 교육은 계산 모델에서 선택한 언어로 제공됩니다.
|
SFA 교육은 SLP(speech-language pathologist)가 그림 치료 항목(예: 범주 구성원, 물리적 설명, 맥락에서 항목의 위치, 항목과 관련된 작업)에 대한 적절한 의미론적 특징의 생성을 통해 참가자를 안내하는 것을 수반합니다.
치료 효과의 복제가 참여자 내에서 그리고 참여자 간에 평가될 수 있도록 단일 피험자, 다중 기준 디자인의 맥락에서 일련의 항목에 치료가 적용됩니다.
치료 프로브 동안 처방된 정확도 수준이 충족되거나 최대 치료 세션 수가 완료될 때까지 치료는 주당 2회 실시됩니다.
|
|
활성 비교기: 정반대
Semantic Feature Analysis 교육은 계산 모델에서 선택한 언어와 반대되는 언어로 제공됩니다.
|
SFA 교육은 SLP(speech-language pathologist)가 그림 치료 항목(예: 범주 구성원, 물리적 설명, 맥락에서 항목의 위치, 항목과 관련된 작업)에 대한 적절한 의미론적 특징의 생성을 통해 참가자를 안내하는 것을 수반합니다.
치료 효과의 복제가 참여자 내에서 그리고 참여자 간에 평가될 수 있도록 단일 피험자, 다중 기준 디자인의 맥락에서 일련의 항목에 치료가 적용됩니다.
치료 프로브 동안 처방된 정확도 수준이 충족되거나 최대 치료 세션 수가 완료될 때까지 치료는 주당 2회 실시됩니다.
|
|
간섭 없음: 하위 연구: 이중 언어 치매 및 의미 쇠퇴를 위한 전산 모델링
이것은 이중언어 치매와 의미론적 쇠퇴를 시뮬레이션하기 위한 전산 모델 구축을 목표로 하는 하위 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 언어의 단어 검색 정확도
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
두 언어로 표시된 처리된 항목과 처리되지 않은 항목의 명명 정확도는 처리와 별도로 수행된 프로브에서 평가됩니다.
프로브는 기준선(치료 전)부터 치료 종료까지 연구 전반에 걸쳐 반복적으로 수행되었습니다.
모든 이름 지정 응답은 올바른지 또는 잘못된지 사용하여 점수를 매겼습니다.
모든 프로브 세션의 각 항목 세트에 대해 백분율 정확도가 계산되었습니다.
기준 프로브 점수를 치료 종료 프로브 점수와 비교하여 각 참가자에 대한 각 항목 세트에 대한 개별 효과 크기를 얻었습니다(즉, 각 참가자에 대해 여러 효과 크기가 계산됨).
|
학습 완료까지 평균 10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실어증의 언어 처리에 대한 심리언어학적 평가(PALPA)
기간: 1주 및 최대 10주
|
단일 단어 읽기 및 구어 이해
|
1주 및 최대 10주
|
|
두 언어로 된 보스턴 명명 테스트(BNT)
기간: 1주 및 최대 10주
|
그림 항목 이름 지정
|
1주 및 최대 10주
|
|
BAT(이중 언어 실어증 검사) B 및 C(두 언어 모두)
기간: 1주 및 최대 10주
|
실어증이 있는 이중 언어 또는 다중 언어 개인의 각 언어를 평가합니다.
|
1주 및 최대 10주
|
|
두 언어로 된 WAB(Western Aphasia Battery)
기간: 1주 및 최대 10주
|
실어증 장애 수준 평가
|
1주 및 최대 10주
|
|
두 언어의 인지 언어 빠른 테스트(CLQT)
기간: 1주 및 최대 10주
|
언어 기능 장애에 대한 인지 결핍의 기여도를 평가합니다.
|
1주 및 최대 10주
|
|
두 언어의 구두 유창성 작업(COWAT)
기간: 1주 및 최대 10주
|
일반적인 유창성 평가
|
1주 및 최대 10주
|
|
두 언어의 범주 유창성 작업
기간: 1주 및 최대 10주
|
범주 유창성 평가
|
1주 및 최대 10주
|
|
두 언어에 대한 CETI(Communication Effectiveness Index)
기간: 1주 및 최대 10주
|
프록시에 의한 통신 효율성 결정
|
1주 및 최대 10주
|
|
PAPT(Pyramids and Palm Trees Test) 사진 3장 버전
기간: 1주 및 최대 10주
|
의미 처리 능력 평가
|
1주 및 최대 10주
|
|
실어증 은행
기간: 1주 및 최대 10주
|
담론 평가
|
1주 및 최대 10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Swathi Kiran, PhD, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .