Predikce výsledků rehabilitace u bilingvní afázie pomocí počítačového modelování (PROCoM)
13. dubna 2021 aktualizováno: Swathi Kiran, Boston University Charles River Campus
Dvojitě zaslepená randomizovaná studie zkoumající použití počítačového modelování k predikci výsledků rehabilitace u bilingvní afázie
Účelem tohoto výzkumu je implementovat výpočtový model, který dokáže předpovídat a optimalizovat tréninkové vzorce a vzorce zobecňování mezi jazyky pro bilingvní osoby s afázií (BPA).
Navrhovaná práce určí nejlepší možný léčebný program pro každého jednotlivého pacienta ještě před jeho rehabilitací.
Výpočtový model navíc umožňuje specifikaci proměnných, jako je věk osvojení, jazykové znalosti/znalosti, postižení a jejich systematický vliv na řadu výsledků jazykové rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nishaat Mukadam, MA
- Telefonní číslo: 617-353-2706
- E-mail: mukadamn@bu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94132
- Nábor
- San Francisco State University
-
Kontakt:
- Teresa Gray, Ph.D
- E-mail: teresag@sfsu.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Boston University Sargent College
-
Kontakt:
- Nishaat Mukadam, MA
- Telefonní číslo: 617-353-2706
- E-mail: mukadamn@bu.edu
-
Kontakt:
- Swathi Kiran, PhD
- Telefonní číslo: 617-358-5478
- E-mail: kirans@bu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Swathi Kiran, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78757
- Nábor
- Austin Speech Labs
-
Kontakt:
- Shilpa Shamapant, M.S., M.A. CCC/SLP
- E-mail: shilpa@austinspeechlabs.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Libovolný počet let vzdělání
- Dvojjazyčný: mluvit španělsky a anglicky (nebo čínsky a anglicky) s jakýmkoliv stupněm jazykových znalostí před mozkovou příhodou
- Sekundární afázie po mrtvici levé hemisféry (diagnostikovaná neurologem na základě klinického CT/MRI zobrazení nebo lékařských zpráv)
- Afázie v důsledku mrtvice nebo demence
- Musí být přítomny deficity pojmenování se současným lexikálním/sémantickým postižením
- Zraková a sluchová ostrost dostatečná pro všechny hodnotící a léčebné postupy
- Schopnost porozumět studiu a dodržovat studijní postupy po celou dobu studia
Kritéria vyloučení:
- Premorbidní anamnéza poruchy řeči/jazyka
- Znáte více než jen španělštinu a angličtinu (nebo čínštinu a angličtinu)
- Zjevná, chováním nápadná omezení pozornosti, která narušují dokončení experimentálních úkolů
- Aktivní zdravotní onemocnění, které může ohrozit účast (např. rakovina podstupující akutní léčbu, nestabilní diabetes, renální nebo jaterní insuficience, kolísavé systémové imunologické onemocnění, jako je systémový lupus erytematóza atd.)
- V současné době užíváte léky, o kterých je známo, že mají významný vliv na kognitivní procesy, jako jsou neuroleptika, steroidy, inhibitory anticholinesterázy atd.
- Současné užívání drog nebo alkoholu nebo závislost, která by podle názoru hlavního výzkumníka narušovala dodržování požadavků studie
- Neschopnost nebo neochota jednotlivce dát písemný informovaný souhlas
- Diagnostikována jiná duševní choroba než aktivní deprese
- Neurologický stav jiný než ten, který vyústil v afázii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Na základě modelu
Školení analýzy sémantických vlastností bude poskytováno v jazyce, který byl vybrán výpočtovým modelem.
|
Trénink SFA znamená, že patolog řečového jazyka (SLP) provede účastníka generováním příslušných sémantických rysů pro zobrazené léčebné položky (např. členství v kategorii, fyzický popis, umístění položky v kontextu, akce spojená s položkou).
Léčba je aplikována na sadu položek v kontextu jednosubjektových, vícenásobných základních návrhů, takže replikace léčebných účinků by mohla být vyhodnocena v rámci účastníků i mezi nimi.
Léčba bude podávána dvakrát týdně, dokud nebudou dosaženy předepsané úrovně přesnosti během léčebných sond nebo dokud nebude dokončen maximální počet léčebných sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Model-opak
Školení analýzy sémantických vlastností bude poskytováno v jazyce opačném k jazyku, který byl zvolen výpočtovým modelem.
|
Trénink SFA znamená, že patolog řečového jazyka (SLP) provede účastníka generováním příslušných sémantických rysů pro zobrazené léčebné položky (např. členství v kategorii, fyzický popis, umístění položky v kontextu, akce spojená s položkou).
Léčba je aplikována na sadu položek v kontextu jednosubjektových, vícenásobných základních návrhů, takže replikace léčebných účinků by mohla být vyhodnocena v rámci účastníků i mezi nimi.
Léčba bude podávána dvakrát týdně, dokud nebudou dosaženy předepsané úrovně přesnosti během léčebných sond nebo dokud nebude dokončen maximální počet léčebných sezení.
|
|
Žádný zásah: Podstudie: Výpočtové modelování bilingvní demence a sémantického úpadku
Jedná se o dílčí studii zaměřenou na vytvoření výpočtového modelu pro simulaci bilingvní demence a sémantického poklesu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost vyhledávání slov v obou jazycích
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 10 týdnů
|
Přesnost pojmenování zobrazených ošetřených a neošetřených položek v obou jazycích bude hodnocena v sondách prováděných odděleně od ošetření.
Sondy byly prováděny opakovaně v průběhu studie, od základní linie (před léčbou) do konce léčby.
Všechny odpovědi na pojmenování byly hodnoceny jako správné nebo nesprávné.
Pro každou sadu položek pro každou relaci sondy byla vypočtena procentuální přesnost.
Základní skóre sondy bylo porovnáno se skóre sondy na konci léčby, aby se získaly jednotlivé velikosti účinku pro každou sadu položek pro každého účastníka (tj. pro každého účastníka bylo vypočteno několik velikostí účinku).
|
Do ukončení studia v průměru 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psycholingvistická hodnocení jazykového zpracování u afázie (PALPA) v obou jazycích
Časové okno: Týden 1 a až 10 týdnů
|
Čtení jednotlivých slov a porozumění mluvenému slovu
|
Týden 1 a až 10 týdnů
|
|
Boston Naming Test (BNT) v obou jazycích
Časové okno: Týden 1 a až 10 týdnů
|
Pojmenování vyobrazených předmětů
|
Týden 1 a až 10 týdnů
|
|
Bilingvální test afázie (BAT) B a C v obou jazycích
Časové okno: Týden 1 a až 10 týdnů
|
Posuzuje každý z jazyků bilingvního nebo vícejazyčného jedince s afázií
|
Týden 1 a až 10 týdnů
|
|
Western Aphasia Battery (WAB) v obou jazycích
Časové okno: Týden 1 a až 10 týdnů
|
Posuzuje úrovně postižení afázie
|
Týden 1 a až 10 týdnů
|
|
Kognitivně lingvistický rychlý test (CLQT) v obou jazycích
Časové okno: Týden 1 a až 10 týdnů
|
Posuzuje příspěvek kognitivních deficitů k jazykové dysfunkci
|
Týden 1 a až 10 týdnů
|
|
Úloha verbální plynulosti (COWAT) v obou jazycích
Časové okno: Týden 1 a až 10 týdnů
|
Posuzuje obecnou plynulost
|
Týden 1 a až 10 týdnů
|
|
Úloha plynulosti kategorií v obou jazycích
Časové okno: Týden 1 a až 10 týdnů
|
Posuzuje plynulost kategorií
|
Týden 1 a až 10 týdnů
|
|
Index efektivnosti komunikace (CETI) pro oba jazyky
Časové okno: Týden 1 a až 10 týdnů
|
Určuje efektivitu komunikace prostřednictvím proxy
|
Týden 1 a až 10 týdnů
|
|
Pyramidy a palmy Test (PAPT) 3 obrázky verze
Časové okno: Týden 1 a až 10 týdnů
|
Posuzuje schopnost sémantického zpracování
|
Týden 1 a až 10 týdnů
|
|
Aphasia Bank
Časové okno: Týden 1 a až 10 týdnů
|
Posuzuje diskurz
|
Týden 1 a až 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Swathi Kiran, PhD, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4492E
- U01DC014922-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .