Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie wyników rehabilitacji w afazji dwujęzycznej za pomocą modelowania komputerowego (PROCoM)

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Swathi Kiran, Boston University Charles River Campus

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą badające wykorzystanie modelowania komputerowego do przewidywania wyników rehabilitacji w afazji dwujęzycznej

Celem tego badania jest wdrożenie modelu obliczeniowego, który może przewidywać i optymalizować wzorce szkolenia i uogólniania międzyjęzykowego dla osób dwujęzycznych z afazją (BPA). Proponowane prace pozwolą ustalić najlepszy możliwy program leczenia dla każdego indywidualnego pacjenta jeszcze przed jego rehabilitacją. Ponadto model obliczeniowy umożliwia określenie zmiennych, takich jak wiek akwizycji, ekspozycja/biegłość językowa, upośledzenie i ich systematyczny wpływ na zakres wyników rehabilitacji językowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nishaat Mukadam, MA
  • Numer telefonu: 617-353-2706
  • E-mail: mukadamn@bu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94132
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco State University
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Boston University Sargent College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Swathi Kiran, PhD
          • Numer telefonu: 617-358-5478
          • E-mail: kirans@bu.edu
        • Główny śledczy:
          • Swathi Kiran, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowolna liczba lat nauki
  • Dwujęzyczny: mówi zarówno po hiszpańsku, jak i angielsku (lub chińsku i angielsku) z dowolnym stopniem biegłości językowej przed udarem
  • Afazja wtórna do udaru lewej półkuli mózgu (rozpoznana przez neurologa na podstawie obrazu klinicznego CT/MRI lub dokumentacji medycznej)
  • Afazja wynikająca z udaru lub demencji
  • Deficyty w nazewnictwie muszą być obecne z równoczesnym upośledzeniem leksykalnym / semantycznym
  • Ostrość wzroku i słuchu wystarczająca do wszystkich procedur oceny i leczenia
  • Zdolność do zrozumienia badania i przestrzegania procedur badania przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Przedchorobowa historia zaburzeń mowy / języka
  • Biegła znajomość czegoś więcej niż tylko hiszpańskiego i angielskiego (lub chińskiego i angielskiego)
  • Jawne, zauważalne behawioralnie ograniczenia uwagi, które przeszkadzają w wykonaniu zadań eksperymentalnych
  • Aktywna choroba medyczna, która może zagrozić uczestnictwu (np. rak poddawany ostremu leczeniu, niestabilna cukrzyca, niewydolność nerek lub wątroby, zmienna układowa choroba immunologiczna, taka jak toczeń rumieniowaty układowy itp.)
  • Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wywierają znaczący wpływ na procesy poznawcze, takie jak neuroleptyki, sterydy, inhibitory antycholinesterazy itp.
  • Bieżące zażywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, które w opinii głównego badacza mogłoby kolidować z przestrzeganiem wymagań dotyczących badania
  • Niezdolność lub niechęć osoby do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Zdiagnozowano chorobę psychiczną inną niż aktywna depresja
  • Stan neurologiczny inny niż ten, który spowodował afazję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oparte na modelu
Szkolenie z analizy cech semantycznych zostanie przeprowadzone w języku wybranym przez model obliczeniowy.
Behawioralne: Analiza cech semantycznych (SFA)
Szkolenie SFA polega na tym, że logopeda (SLP) prowadzi uczestnika przez generowanie odpowiednich cech semantycznych dla przedstawionych elementów leczenia (np. Przynależność do kategorii, opis fizyczny, położenie elementu w kontekście, działanie związane z przedmiotem). Leczenie stosuje się do zestawu pozycji w kontekście jednego podmiotu, wielu projektów linii bazowych, tak aby można było ocenić replikację efektów leczenia w obrębie uczestników i między uczestnikami. Leczenie będzie podawane dwa razy w tygodniu, aż do osiągnięcia zalecanych poziomów dokładności podczas sond terapeutycznych lub do zakończenia maksymalnej liczby sesji terapeutycznych.
Aktywny komparator: Modelowe przeciwieństwo
Szkolenie Semantic Feature Analysis będzie prowadzone w języku przeciwnym do tego, który został wybrany przez model obliczeniowy.
Behawioralne: Analiza cech semantycznych (SFA)
Szkolenie SFA polega na tym, że logopeda (SLP) prowadzi uczestnika przez generowanie odpowiednich cech semantycznych dla przedstawionych elementów leczenia (np. Przynależność do kategorii, opis fizyczny, położenie elementu w kontekście, działanie związane z przedmiotem). Leczenie stosuje się do zestawu pozycji w kontekście jednego podmiotu, wielu projektów linii bazowych, tak aby można było ocenić replikację efektów leczenia w obrębie uczestników i między uczestnikami. Leczenie będzie podawane dwa razy w tygodniu, aż do osiągnięcia zalecanych poziomów dokładności podczas sond terapeutycznych lub do zakończenia maksymalnej liczby sesji terapeutycznych.
Brak interwencji: Badanie dodatkowe: modelowanie obliczeniowe demencji dwujęzycznej i schyłku semantycznego
Jest to badanie cząstkowe, którego celem jest zbudowanie modelu obliczeniowego do symulacji dwujęzycznej demencji i zaniku semantyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wyszukiwania słów w obu językach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
Dokładność nazewnictwa przedstawionych przedmiotów poddanych obróbce i nie poddanych obróbce w obu językach zostanie oceniona w sondach przeprowadzonych niezależnie od leczenia. Sondy były przeprowadzane wielokrotnie w trakcie badania, od linii podstawowej (przed leczeniem) do końca leczenia. Wszystkie odpowiedzi na imiona zostały ocenione jako poprawne lub niepoprawne. Dokładność procentową obliczono dla każdego zestawu elementów dla każdej sesji sondy. Wyniki sondy wyjściowej porównano z wynikami sondy na koniec leczenia, aby uzyskać indywidualne rozmiary efektu dla każdego zestawu pozycji dla każdego uczestnika (tj. dla każdego uczestnika obliczono kilka rozmiarów efektu).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psycholingwistyczna ocena przetwarzania języka w afazji (PALPA) w obu językach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i do 10 tygodni
Czytanie pojedynczych słów i rozumienie wypowiadanych słów
Tydzień 1 i do 10 tygodni
Boston Naming Test (BNT) w obu językach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i do 10 tygodni
Nazywanie przedstawionych na zdjęciach przedmiotów
Tydzień 1 i do 10 tygodni
Dwujęzyczny test afazji (BAT) B i C w obu językach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i do 10 tygodni
Ocenia każdy z języków osoby dwujęzycznej lub wielojęzycznej z afazją
Tydzień 1 i do 10 tygodni
Western Aphasia Battery (WAB) w obu językach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i do 10 tygodni
Ocenia stopień upośledzenia afazji
Tydzień 1 i do 10 tygodni
Cognitive Linguistic Quick Test (CLQT) w obu językach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i do 10 tygodni
Ocenia udział deficytów poznawczych w dysfunkcjach językowych
Tydzień 1 i do 10 tygodni
Zadanie płynności werbalnej (COWAT) w obu językach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i do 10 tygodni
Ocenia ogólną płynność
Tydzień 1 i do 10 tygodni
Zadanie płynności kategorii w obu językach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i do 10 tygodni
Ocenia płynność kategorii
Tydzień 1 i do 10 tygodni
Indeks efektywności komunikacji (CETI) dla obu języków
Ramy czasowe: Tydzień 1 i do 10 tygodni
Określa skuteczność komunikacji przez pełnomocnika
Tydzień 1 i do 10 tygodni
Test Piramid i Palm (PAPT) Wersja z 3 obrazkami
Ramy czasowe: Tydzień 1 i do 10 tygodni
Ocenia zdolność przetwarzania semantycznego
Tydzień 1 i do 10 tygodni
Bank Afazji
Ramy czasowe: Tydzień 1 i do 10 tygodni
Ocenia dyskurs
Tydzień 1 i do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Swathi Kiran, PhD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4492E
  • U01DC014922-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj