Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie wyników rehabilitacji w afazji dwujęzycznej za pomocą modelowania komputerowego (PROCoM)

15 października 2026 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą badające wykorzystanie modelowania komputerowego do przewidywania wyników rehabilitacji w afazji dwujęzycznej

The purpose of this investigation is to implement a computational model that can predict and optimize training and cross-language generalization patterns for bilingual persons with aphasia (BPA). The proposed work will determine the best possible treatment program for each individual patient even before they are rehabilitated. In addition, the computational model allows specification of variables such as age of acquisition, language exposure/proficiency, impairment and their systematic influence on a range of language rehabilitation outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94132
        • San Francisco State University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University Sargent College
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Austin Speech Labs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Any number of years of education
  • Bilingual: speaking both Spanish and English (or Chinese and English) with any degree of language proficiency prior to stroke
  • Aphasia secondary to a left-hemisphere stroke (diagnosed by a neurologist on the basis of clinical CT/MRI imaging or medical reports)
  • Aphasia resulting from stroke or dementia
  • Naming deficits must be present with concurrent lexical/semantic impairment
  • Visual and auditory acuity sufficient for all assessment and treatment procedures
  • Ability to understand study and follow study procedures for the entire length of the study

Exclusion Criteria:

  • Premorbid history of speech/language disorder
  • Proficient in more than just Spanish and English (or Chinese and English)
  • Overt, behaviorally noticeable, attentional limitations that interfere with completing the experimental tasks
  • Active medical disease that may compromise participation (e.g., cancer undergoing acute treatment, unstable diabetes, renal or hepatic insufficiency, fluctuating systemic immunological disease such as systemic lupus erythematosis, etc.)
  • Currently taking medications that are known to exert significant effects on cognitive processes, such as neuroleptics, steroids, anticholinesterase inhibitors, etc.
  • Current drug or alcohol use or dependence that would interfere with adherence to study requirements, in the opinion of the principal investigator
  • Inability or unwillingness of individual to give written informed consent
  • Diagnosed with mental illness other than active depression
  • Neurological condition other than that which resulted in aphasia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model-based

Semantic Feature Analysis training will be provided in the language that was selected by the computational model.

SFA training entails having the speech-language pathologist (SLP) guide the participant through generation of pertinent semantic features for pictured treatment items (e.g., category membership, physical description, location of item in context, action associated with item). Treatment is applied to a set of items in the context of single-subject, multiple baseline designs so that replication of treatment effects could be evaluated within and across participants. Treatment will be administered two times per week until prescribed accuracy levels were met during treatment probes or a maximum number of treatment sessions was completed.

Aktywny komparator: Model-opposite

Semantic Feature Analysis training will be provided in the language opposite to that which was selected by the computational model.

SFA training entails having the speech-language pathologist (SLP) guide the participant through generation of pertinent semantic features for pictured treatment items (e.g., category membership, physical description, location of item in context, action associated with item). Treatment is applied to a set of items in the context of single-subject, multiple baseline designs so that replication of treatment effects could be evaluated within and across participants. Treatment will be administered two times per week until prescribed accuracy levels were met during treatment probes or a maximum number of treatment sessions was completed.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Word Retrieval Accuracy in English and Spanish
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 10 weeks

Accuracy of naming black and white pictures that are both trained and untrained in English and Spanish will be assessed in naming tests. These tests were conducted repeatedly throughout the study, from baseline (prior to treatment) to the end of treatment. All naming responses were scored using as correct or incorrect. Proportion accuracy was calculated for each set of items for every testing session. Baseline scores were compared to end of treatment scores to obtain individual effect sizes for each sets of items for each participant.

Through study completion, an average of 10 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia (PALPA) in Both Languages
Ramy czasowe: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

The PALPA/Evaluación del Procesamiento Lingüístico en la Afasia (EPLA) is a standardized assessment for reading simple words and spoken words in both English and Spanish out of 30 words.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)
Boston Naming Test (BNT) in Both Languages
Ramy czasowe: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

The BNT is a standardized naming assessment that includes 60 pictures that can be named in either English or Spanish.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)
Western Aphasia Battery (WAB-R) in Both Languages
Ramy czasowe: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

Western Aphasia Battery:The WAB-R is a standardized, gold-standard assessment for determining the presence, type, and severity of post-stroke aphasia, with excellent reliability and validity. The WAB-R measures performance across a variety of expressive and receptive language domains and takes approximately 45-60 minutes to administer. Weighted performance across four of these domains - spontaneous speech, auditory verbal comprehension, repetition, and naming/word finding - yields a composite score, the WAB-R Aphasia Quotient (AQ). The WAB-R AQ is an impairment-based metric that reliably indexes aphasia severity across different aphasia subtypes. Range is 0 t0 100.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)
Pyramids and Palm Trees Test (PAPT) 3 Pictures Version
Ramy czasowe: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

The Pyramids and Palm Trees is a non-verbal (language-independent) semantic processing assessment that includes 3 pictures of which the person has to decide which two go together. There are 52 items in this test with a range of 1-52.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Swathi Kiran, PhD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj