Predicción de resultados de rehabilitación en afasia bilingüe utilizando modelos computacionales (PROCoM)
13 de abril de 2021 actualizado por: Swathi Kiran, Boston University Charles River Campus
Ensayo aleatorizado doble ciego que investiga el uso de modelos computacionales para predecir los resultados de la rehabilitación en la afasia bilingüe
El propósito de esta investigación es implementar un modelo computacional que pueda predecir y optimizar el entrenamiento y los patrones de generalización entre idiomas para personas bilingües con afasia (BPA).
El trabajo propuesto determinará el mejor programa de tratamiento posible para cada paciente individual, incluso antes de que sean rehabilitados.
Además, el modelo computacional permite la especificación de variables como la edad de adquisición, la exposición/dominio del lenguaje, el deterioro y su influencia sistemática en una variedad de resultados de rehabilitación del lenguaje.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nishaat Mukadam, MA
- Número de teléfono: 617-353-2706
- Correo electrónico: mukadamn@bu.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94132
- Reclutamiento
- San Francisco State University
-
Contacto:
- Teresa Gray, Ph.D
- Correo electrónico: teresag@sfsu.edu
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Boston University Sargent College
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Contacto:
- Nishaat Mukadam, MA
- Número de teléfono: 617-353-2706
- Correo electrónico: mukadamn@bu.edu
-
Contacto:
- Swathi Kiran, PhD
- Número de teléfono: 617-358-5478
- Correo electrónico: kirans@bu.edu
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Investigador principal:
- Swathi Kiran, PhD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Reclutamiento
- Austin Speech Labs
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Contacto:
- Shilpa Shamapant, M.S., M.A. CCC/SLP
- Correo electrónico: shilpa@austinspeechlabs.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier número de años de educación.
- Bilingüe: habla español e inglés (o chino e inglés) con algún grado de dominio del idioma antes del accidente cerebrovascular
- Afasia secundaria a un accidente cerebrovascular en el hemisferio izquierdo (diagnosticada por un neurólogo sobre la base de imágenes clínicas de tomografía computarizada o resonancia magnética o informes médicos)
- Afasia resultante de un accidente cerebrovascular o demencia
- Los déficits de denominación deben estar presentes con deterioro léxico/semántico concurrente
- Agudeza visual y auditiva suficiente para todos los procedimientos de evaluación y tratamiento.
- Capacidad para comprender el estudio y seguir los procedimientos del estudio durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes premórbidos de trastorno del habla/lenguaje
- Competente en algo más que español e inglés (o chino e inglés)
- Limitaciones atencionales manifiestas, conductualmente perceptibles, que interfieren con la realización de las tareas experimentales.
- Enfermedad médica activa que pueda comprometer la participación (p. ej., cáncer en tratamiento agudo, diabetes inestable, insuficiencia renal o hepática, enfermedad inmunológica sistémica fluctuante como lupus eritematoso sistémico, etc.)
- Toma actualmente medicamentos que se sabe que ejercen efectos significativos en los procesos cognitivos, como neurolépticos, esteroides, inhibidores de la anticolinesterasa, etc.
- Uso o dependencia actual de drogas o alcohol que interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio, en opinión del investigador principal.
- Incapacidad o falta de voluntad del individuo para dar su consentimiento informado por escrito
- Diagnosticado con una enfermedad mental distinta de la depresión activa
- Condición neurológica diferente a la que resultó en afasia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Basado en modelos
La capacitación en análisis de características semánticas se proporcionará en el idioma seleccionado por el modelo computacional.
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La capacitación en SFA implica que el patólogo del habla y el lenguaje (SLP, por sus siglas en inglés) guíe al participante a través de la generación de características semánticas pertinentes para los elementos de tratamiento representados (p. ej., pertenencia a una categoría, descripción física, ubicación del elemento en contexto, acción asociada con el elemento).
El tratamiento se aplica a un conjunto de elementos en el contexto de múltiples diseños de referencia de un solo sujeto para que la replicación de los efectos del tratamiento pueda evaluarse dentro y entre los participantes.
El tratamiento se administrará dos veces por semana hasta que se alcancen los niveles de precisión prescritos durante las pruebas de tratamiento o se complete un número máximo de sesiones de tratamiento.
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Comparador activo: Modelo opuesto
La capacitación en análisis de características semánticas se proporcionará en el idioma opuesto al seleccionado por el modelo computacional.
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La capacitación en SFA implica que el patólogo del habla y el lenguaje (SLP, por sus siglas en inglés) guíe al participante a través de la generación de características semánticas pertinentes para los elementos de tratamiento representados (p. ej., pertenencia a una categoría, descripción física, ubicación del elemento en contexto, acción asociada con el elemento).
El tratamiento se aplica a un conjunto de elementos en el contexto de múltiples diseños de referencia de un solo sujeto para que la replicación de los efectos del tratamiento pueda evaluarse dentro y entre los participantes.
El tratamiento se administrará dos veces por semana hasta que se alcancen los niveles de precisión prescritos durante las pruebas de tratamiento o se complete un número máximo de sesiones de tratamiento.
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Sin intervención: Subestudio: Modelado Computacional para Demencia Bilingüe y Deterioro Semántico
Este es un subestudio destinado a construir un modelo computacional para simular la demencia bilingüe y el deterioro semántico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de recuperación de palabras en ambos idiomas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 10 semanas
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La precisión de la denominación de los elementos tratados y no tratados ilustrados en ambos idiomas se evaluará en sondeos realizados por separado del tratamiento.
Se realizaron sondeos repetidamente a lo largo del estudio, desde el inicio (antes del tratamiento) hasta el final del tratamiento.
Todas las respuestas de denominación se calificaron como correctas o incorrectas.
Se calculó un porcentaje de precisión para cada conjunto de elementos para cada sesión de sondeo.
Las puntuaciones de la sonda de referencia se compararon con las puntuaciones de la sonda al final del tratamiento para obtener tamaños de efecto individuales para cada conjunto de elementos para cada participante (es decir, se calcularon varios tamaños de efecto para cada participante).
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Al finalizar el estudio, un promedio de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluaciones psicolingüísticas del procesamiento del lenguaje en afasia (PALPA) en ambos idiomas
Periodo de tiempo: Semana 1 y hasta 10 semanas
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Lectura de palabras sueltas y comprensión de palabras habladas.
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Semana 1 y hasta 10 semanas
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Boston Naming Test (BNT) en ambos idiomas
Periodo de tiempo: Semana 1 y hasta 10 semanas
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Nombrar elementos ilustrados
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Semana 1 y hasta 10 semanas
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Prueba Bilingüe de Afasia (BAT) B y C en ambos idiomas
Periodo de tiempo: Semana 1 y hasta 10 semanas
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Evalúa cada uno de los idiomas de un individuo bilingüe o multilingüe con afasia
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Semana 1 y hasta 10 semanas
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Western Aphasia Battery (WAB) en ambos idiomas
Periodo de tiempo: Semana 1 y hasta 10 semanas
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Evalúa los niveles de deterioro de la afasia
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Semana 1 y hasta 10 semanas
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Prueba Rápida Cognitiva Lingüística (CLQT) en ambos idiomas
Periodo de tiempo: Semana 1 y hasta 10 semanas
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Evalúa la contribución de los déficits cognitivos a la disfunción del lenguaje.
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Semana 1 y hasta 10 semanas
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Tarea de fluidez verbal (COWAT) en ambos idiomas
Periodo de tiempo: Semana 1 y hasta 10 semanas
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Evalúa la fluidez general.
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Semana 1 y hasta 10 semanas
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Tarea de fluidez de categorías en ambos idiomas
Periodo de tiempo: Semana 1 y hasta 10 semanas
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Evalúa la fluidez de la categoría
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Semana 1 y hasta 10 semanas
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Índice de Efectividad de la Comunicación (CETI) para ambos idiomas
Periodo de tiempo: Semana 1 y hasta 10 semanas
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Determina la eficacia de la comunicación por proxy
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Semana 1 y hasta 10 semanas
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Test de Pirámides y Palmeras (PAPT) versión 3 imágenes
Periodo de tiempo: Semana 1 y hasta 10 semanas
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Evalúa la capacidad de procesamiento semántico
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Semana 1 y hasta 10 semanas
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Banco de afasia
Periodo de tiempo: Semana 1 y hasta 10 semanas
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Evalúa el discurso
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Semana 1 y hasta 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swathi Kiran, PhD, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4492E
- U01DC014922-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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