Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione dei risultati della riabilitazione nell'afasia bilingue utilizzando la modellazione computazionale (PROCoM)

15 ottobre 2026 aggiornato da: Boston University Charles River Campus

Studio randomizzato in doppio cieco che indaga l'uso della modellazione computazionale per prevedere i risultati della riabilitazione nell'afasia bilingue

The purpose of this investigation is to implement a computational model that can predict and optimize training and cross-language generalization patterns for bilingual persons with aphasia (BPA). The proposed work will determine the best possible treatment program for each individual patient even before they are rehabilitated. In addition, the computational model allows specification of variables such as age of acquisition, language exposure/proficiency, impairment and their systematic influence on a range of language rehabilitation outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94132
        • San Francisco State University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston University Sargent College
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
        • Austin Speech Labs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Any number of years of education
  • Bilingual: speaking both Spanish and English (or Chinese and English) with any degree of language proficiency prior to stroke
  • Aphasia secondary to a left-hemisphere stroke (diagnosed by a neurologist on the basis of clinical CT/MRI imaging or medical reports)
  • Aphasia resulting from stroke or dementia
  • Naming deficits must be present with concurrent lexical/semantic impairment
  • Visual and auditory acuity sufficient for all assessment and treatment procedures
  • Ability to understand study and follow study procedures for the entire length of the study

Exclusion Criteria:

  • Premorbid history of speech/language disorder
  • Proficient in more than just Spanish and English (or Chinese and English)
  • Overt, behaviorally noticeable, attentional limitations that interfere with completing the experimental tasks
  • Active medical disease that may compromise participation (e.g., cancer undergoing acute treatment, unstable diabetes, renal or hepatic insufficiency, fluctuating systemic immunological disease such as systemic lupus erythematosis, etc.)
  • Currently taking medications that are known to exert significant effects on cognitive processes, such as neuroleptics, steroids, anticholinesterase inhibitors, etc.
  • Current drug or alcohol use or dependence that would interfere with adherence to study requirements, in the opinion of the principal investigator
  • Inability or unwillingness of individual to give written informed consent
  • Diagnosed with mental illness other than active depression
  • Neurological condition other than that which resulted in aphasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Model-based

Semantic Feature Analysis training will be provided in the language that was selected by the computational model.

SFA training entails having the speech-language pathologist (SLP) guide the participant through generation of pertinent semantic features for pictured treatment items (e.g., category membership, physical description, location of item in context, action associated with item). Treatment is applied to a set of items in the context of single-subject, multiple baseline designs so that replication of treatment effects could be evaluated within and across participants. Treatment will be administered two times per week until prescribed accuracy levels were met during treatment probes or a maximum number of treatment sessions was completed.

Comparatore attivo: Model-opposite

Semantic Feature Analysis training will be provided in the language opposite to that which was selected by the computational model.

SFA training entails having the speech-language pathologist (SLP) guide the participant through generation of pertinent semantic features for pictured treatment items (e.g., category membership, physical description, location of item in context, action associated with item). Treatment is applied to a set of items in the context of single-subject, multiple baseline designs so that replication of treatment effects could be evaluated within and across participants. Treatment will be administered two times per week until prescribed accuracy levels were met during treatment probes or a maximum number of treatment sessions was completed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Word Retrieval Accuracy in English and Spanish
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 10 weeks

Accuracy of naming black and white pictures that are both trained and untrained in English and Spanish will be assessed in naming tests. These tests were conducted repeatedly throughout the study, from baseline (prior to treatment) to the end of treatment. All naming responses were scored using as correct or incorrect. Proportion accuracy was calculated for each set of items for every testing session. Baseline scores were compared to end of treatment scores to obtain individual effect sizes for each sets of items for each participant.

Through study completion, an average of 10 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psycholinguistic Assessments of Language Processing in Aphasia (PALPA) in Both Languages
Lasso di tempo: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

The PALPA/Evaluación del Procesamiento Lingüístico en la Afasia (EPLA) is a standardized assessment for reading simple words and spoken words in both English and Spanish out of 30 words.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)
Boston Naming Test (BNT) in Both Languages
Lasso di tempo: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

The BNT is a standardized naming assessment that includes 60 pictures that can be named in either English or Spanish.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)
Western Aphasia Battery (WAB-R) in Both Languages
Lasso di tempo: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

Western Aphasia Battery:The WAB-R is a standardized, gold-standard assessment for determining the presence, type, and severity of post-stroke aphasia, with excellent reliability and validity. The WAB-R measures performance across a variety of expressive and receptive language domains and takes approximately 45-60 minutes to administer. Weighted performance across four of these domains - spontaneous speech, auditory verbal comprehension, repetition, and naming/word finding - yields a composite score, the WAB-R Aphasia Quotient (AQ). The WAB-R AQ is an impairment-based metric that reliably indexes aphasia severity across different aphasia subtypes. Range is 0 t0 100.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)
Pyramids and Palm Trees Test (PAPT) 3 Pictures Version
Lasso di tempo: Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

The Pyramids and Palm Trees is a non-verbal (language-independent) semantic processing assessment that includes 3 pictures of which the person has to decide which two go together. There are 52 items in this test with a range of 1-52.

Baseline, post-treatment (on average 10 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Swathi Kiran, PhD, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi