Previsione dei risultati della riabilitazione nell'afasia bilingue utilizzando la modellazione computazionale (PROCoM)
13 aprile 2021 aggiornato da: Swathi Kiran, Boston University Charles River Campus
Studio randomizzato in doppio cieco che indaga l'uso della modellazione computazionale per prevedere i risultati della riabilitazione nell'afasia bilingue
Lo scopo di questa indagine è implementare un modello computazionale in grado di prevedere e ottimizzare i modelli di formazione e di generalizzazione interlinguistica per le persone bilingue con afasia (BPA).
Il lavoro proposto determinerà il miglior programma di trattamento possibile per ogni singolo paziente ancor prima che venga riabilitato.
Inoltre, il modello computazionale consente di specificare variabili come l'età di acquisizione, l'esposizione/competenza linguistica, la compromissione e la loro influenza sistematica su una serie di risultati della riabilitazione linguistica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nishaat Mukadam, MA
- Numero di telefono: 617-353-2706
- Email: mukadamn@bu.edu
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94132
- Reclutamento
- San Francisco State University
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Contatto:
- Teresa Gray, Ph.D
- Email: teresag@sfsu.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Boston University Sargent College
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Contatto:
- Nishaat Mukadam, MA
- Numero di telefono: 617-353-2706
- Email: mukadamn@bu.edu
-
Contatto:
- Swathi Kiran, PhD
- Numero di telefono: 617-358-5478
- Email: kirans@bu.edu
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Investigatore principale:
- Swathi Kiran, PhD
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-
Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
- Reclutamento
- Austin Speech Labs
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Contatto:
- Shilpa Shamapant, M.S., M.A. CCC/SLP
- Email: shilpa@austinspeechlabs.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi numero di anni di istruzione
- Bilingue: parlare spagnolo e inglese (o cinese e inglese) con qualsiasi grado di competenza linguistica prima dell'ictus
- Afasia secondaria a un ictus dell'emisfero sinistro (diagnosticata da un neurologo sulla base di imaging clinico TC/MRI o referti medici)
- Afasia derivante da ictus o demenza
- Deficit di denominazione devono essere presenti con compromissione lessicale/semantica concomitante
- Acuità visiva e uditiva sufficiente per tutte le procedure di valutazione e trattamento
- Capacità di comprendere lo studio e seguire le procedure di studio per l'intera durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Storia premorbosa di disturbo della parola/linguaggio
- Competente in più di spagnolo e inglese (o cinese e inglese)
- Limitazioni dell'attenzione evidenti, comportamentalmente evidenti, che interferiscono con il completamento dei compiti sperimentali
- Malattia medica attiva che può compromettere la partecipazione (ad es. cancro sottoposto a trattamento acuto, diabete instabile, insufficienza renale o epatica, malattia immunologica sistemica fluttuante come il lupus eritematoso sistemico, ecc.)
- Assunzione di farmaci noti per esercitare effetti significativi sui processi cognitivi, come neurolettici, steroidi, inibitori anticolinesterasici, ecc.
- Uso attuale di droghe o alcol o dipendenza che interferirebbe con l'aderenza ai requisiti dello studio, secondo il parere del ricercatore principale
- Incapacità o riluttanza dell'individuo a fornire il consenso informato scritto
- Diagnosi di malattia mentale diversa dalla depressione attiva
- Condizione neurologica diversa da quella che ha provocato l'afasia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Basato su modello
La formazione sull'analisi delle caratteristiche semantiche verrà fornita nella lingua selezionata dal modello computazionale.
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La formazione SFA prevede che il logopedista (SLP) guidi il partecipante attraverso la generazione di caratteristiche semantiche pertinenti per gli elementi di trattamento raffigurati (ad esempio, appartenenza alla categoria, descrizione fisica, posizione dell'elemento nel contesto, azione associata all'elemento).
Il trattamento viene applicato a una serie di elementi nel contesto di un singolo soggetto, più disegni di base in modo che la replica degli effetti del trattamento possa essere valutata all'interno e tra i partecipanti.
Il trattamento verrà somministrato due volte alla settimana fino a quando i livelli di accuratezza prescritti non sono stati raggiunti durante le sonde di trattamento o è stato completato un numero massimo di sessioni di trattamento.
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Comparatore attivo: Modello opposto
La formazione sull'analisi delle caratteristiche semantiche sarà fornita nella lingua opposta a quella selezionata dal modello computazionale.
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La formazione SFA prevede che il logopedista (SLP) guidi il partecipante attraverso la generazione di caratteristiche semantiche pertinenti per gli elementi di trattamento raffigurati (ad esempio, appartenenza alla categoria, descrizione fisica, posizione dell'elemento nel contesto, azione associata all'elemento).
Il trattamento viene applicato a una serie di elementi nel contesto di un singolo soggetto, più disegni di base in modo che la replica degli effetti del trattamento possa essere valutata all'interno e tra i partecipanti.
Il trattamento verrà somministrato due volte alla settimana fino a quando i livelli di accuratezza prescritti non sono stati raggiunti durante le sonde di trattamento o è stato completato un numero massimo di sessioni di trattamento.
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Nessun intervento: Sottostudio: modellazione computazionale per demenza bilingue e declino semantico
Questo è un sottostudio volto a costruire un modello computazionale per simulare la demenza bilingue e il declino semantico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione di recupero delle parole in entrambe le lingue
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane
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L'accuratezza della denominazione degli elementi raffigurati trattati e non trattati in entrambe le lingue sarà valutata in sondaggi condotti separatamente dal trattamento.
Le sonde sono state condotte ripetutamente durante lo studio, dal basale (prima del trattamento) alla fine del trattamento.
Tutte le risposte di denominazione sono state valutate utilizzando come corrette o errate.
È stata calcolata una percentuale di accuratezza per ogni serie di elementi per ogni sessione sonda.
I punteggi della sonda di base sono stati confrontati con i punteggi della sonda di fine trattamento per ottenere le dimensioni degli effetti individuali per ciascun set di elementi per ciascun partecipante (ovvero, sono state calcolate diverse dimensioni dell'effetto per ciascun partecipante).
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni psicolinguistiche dell'elaborazione del linguaggio nell'afasia (PALPA) in entrambe le lingue
Lasso di tempo: Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Leggere singole parole e comprendere le parole pronunciate
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Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Boston Naming Test (BNT) in entrambe le lingue
Lasso di tempo: Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Dare un nome agli oggetti raffigurati
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Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Bilingual Aphasia Test (BAT) B e C in entrambe le lingue
Lasso di tempo: Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Valuta ciascuna delle lingue di un individuo bilingue o multilingue con afasia
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Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Western Aphasia Battery (WAB) in entrambe le lingue
Lasso di tempo: Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Valuta i livelli di compromissione dell'afasia
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Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Cognitive Linguistic Quick Test (CLQT) in entrambe le lingue
Lasso di tempo: Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Valuta il contributo dei deficit cognitivi alla disfunzione del linguaggio
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Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Verbal fluency task (COWAT) in entrambe le lingue
Lasso di tempo: Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Valuta la fluidità generale
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Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Attività di fluidità di categoria in entrambe le lingue
Lasso di tempo: Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Valuta la padronanza della categoria
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Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Indice di efficacia della comunicazione (CETI) per entrambe le lingue
Lasso di tempo: Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Determina l'efficacia della comunicazione tramite proxy
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Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Pyramids and Palm Trees Test (PAPT) Versione a 3 immagini
Lasso di tempo: Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Valuta la capacità di elaborazione semantica
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Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Banca Afasia
Lasso di tempo: Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Valuta il discorso
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Settimana 1 e fino a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Swathi Kiran, PhD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4492E
- U01DC014922-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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