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Dexmedetomidine이 복강경 수술 중 스트레스 반응과 출현 동요에 미치는 영향

2017년 1월 3일 업데이트: MOHAMED F. MOSTAFA, Assiut University

성인의 복강경 담낭절제술 후 스트레스 반응과 출현 초조에 대한 Dexmedetomidine의 용량 차이에 따른 영향

출현 초조(Emergence agitation)는 전신마취 회복의 초기 단계에서 발생하는 마취 후 현상으로 초조, 혼돈, 방향감각 상실, 폭력적 행동 가능성 등을 특징으로 한다. 출현 초조의 발생률은 소아 환자에 비해 성인에서 덜 일반적입니다. 출혈, 낙상, 카테터 제거 및 자가 발관과 같은 환자에게 심각한 결과를 초래할 수 있으며, 이로 인해 저산소증 및 흡인과 같은 추가 합병증이 발생할 수 있습니다.

흔한 발생, 불분명한 병인 및 심각한 후유증에도 불구하고, 출현 초조는 성인에서 거의 연구되지 않았습니다.

수술에 대한 스트레스 반응은 조직 손상에 대한 무의식적인 반응입니다. 교감 신경계의 활성화, 이화 호르몬 방출의 증가 및 뇌하수체 억제는 수술 스트레스에 대한 반응으로 간주되며, 임상 실습에서 이러한 활동은 심박수, 혈압 및 노르아드레날린, 아드레날린, 도파민 및 코티솔의 생화학적 변동을 변화시킵니다. 무엇보다 이러한 변동은 입원 기간을 연장하고 환자의 퇴원을 지연시킵니다.

덱스메데토미딘은 진정제, 진통제 및 교감신경억제제 특성을 갖는 매우 선택적인 알파-2 수용체 작용제입니다. 안정된 혈역학적 상태를 보장하는 수술에 대한 스트레스 반응 감소는 약제의 유익한 특성입니다. 덱스메데토미딘의 수술 전후 사용은 또한 수술 후 오피오이드 소비, 통증 강도 및 진토제 치료를 감소시킵니다. 그러나 성인의 전신마취로 인한 초조감소에 대한 덱스메데토미딘의 효과와 관련된 자료는 제한적이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

사전 투약 없이 모든 환자는 3-5분 동안 사전 산소 투여를 받고 정맥 접근이 확보됩니다. NaCl 0.9% 4 ml/kg/h를 수술 중에 주입합니다. 전신 마취는 fentanyl 1 ug/kg, propofol 2 mg/kg 및 nimbex(cisatracurium) 0.15 mg/kg에 의해 유도됩니다. 그런 다음 직접 후두경 검사를 통해 적절한 크기의 구강 ETT를 사용하여 기관 내 삽관을 수행하고 입의 각도에 고정합니다. Sevoflurane 흡입 마취제(2-4%)와 nimbex 0.03 mg/kg이 마취 유지에 사용됩니다. 폐는 수술 중 EtCo2를 35-40mmHg 사이로 유지하기 위해 기계적으로 환기됩니다.

수술 중 모니터링:

ECG, 비침습적 혈압, 맥박 산소 측정 및 EtCo2를 포함한 일상적인 모니터는 연구 약물 투여의 수술 중 20분 동안 5분마다 기록됩니다. 서맥(심박수 ˂ 60회/분)은 iv 아트로핀 0.5mg으로 치료됩니다. 저혈압(평균 동맥 혈압 60mmHg 이상)은 iv 에페드린 5mg 증량으로 치료합니다. 마취 기간, 세보플루란 % 및 수술 기간이 기록됩니다.

수술 종료 및 세보플루란 흡입 중단 시 근이완 역전을 위해 네오스티그민 0.04mg/kg 및 아트로핀 0.02mg/kg을 사용하고(출현 과정에서 시간 0), 환자는 관을 빼내고 회복 및 회복을 위해 PACU로 이송됩니다. 모니터링.

PACU에서의 평가:

PACU에 머무는 동안 일상적인 모니터링이 계속됩니다. 출현하는 동안 초조 수준은 Ricker 진정 초조 척도(RSAS)를 사용하여 평가됩니다. 최대 초조 수준은 0, 5, 10, 20, 30, 60 및 120분에 각 환자에 대해 기록됩니다. 출현 초조는 진정-초조 척도 ≥ 5의 모든 점수로 정의되었습니다. 위험한 초조는 진정-초조 척도 점수 = 7(3)로 정의되었습니다. 위험한 동요가 발생하면 펜타닐 1 ug/kg으로 처리합니다.

PACU 체류 기간이 기록됩니다. PACU 퇴원 기준은 수정된 Aldrete 채점 시스템에 따라 적용됩니다. 퇴원에는 9점 이상의 점수가 필요했습니다.

수술 후 진통제:

통증 측정을 위한 10점 Visual Analogue Scale(VAS)은 수술 후 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 심한 통증을 나타냅니다. VAS ≥ 4이면 구제 진통제가 표시됩니다. Perfalgan 주입은 보충 진통제로 사용됩니다. perfalgan의 첫 번째 복용량과 24시간 동안의 총량을 기록합니다. 환자의 만족도는 수술 후 처음 24시간이 끝날 때 기록됩니다.

혈액 샘플링:

정맥 혈액 샘플은 정맥 주입된 사지에서 떨어진 말초 사지에서 수집됩니다. 샘플은 수술 전 30분, 피부 절개 후 30분, 수술 종료 후 2시간 및 24시간 후에 채취됩니다. 혈액 샘플은 3500 ×g에서 최소 10분 동안 원심분리한 다음 혈청 샘플을 용출합니다. 혈당 수치도 동시에 기록됩니다.

통계 분석:

통계 분석은 Windows용 SPSS 버전 20(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행됩니다. 결과는 평균 ± SD, 범위, 백분율로 표시됩니다. P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I - II 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술

제외 기준:

  • 심장병, 당뇨병 환자. 반응성 상부기도 질환. 덱스메데토미딘에 대한 알레르기. 인지 장애. 신부전. 간 기능 장애. 진통제, 코르티손 또는 덱스메데토미딘과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물의 만성 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘 1
환자는 덱스메데토미딘 1 mic/kg을 투여받게 됩니다.
그룹 I은 1 ug/kg, 그룹 II는 0.75 ug/kg, 그룹 III은 0.5 ug/kg을 수술 종료 전 20분 동안 시린지 펌프로 50 ml NaCl 0.9%로 희석하여 투여합니다.
활성 비교기: 덱스메데토미딘 0.75
환자는 덱스메데토미딘 0.75mic/kg을 투여받게 됩니다.
그룹 I은 1 ug/kg, 그룹 II는 0.75 ug/kg, 그룹 III은 0.5 ug/kg을 수술 종료 전 20분 동안 시린지 펌프로 50 ml NaCl 0.9%로 희석하여 투여합니다.
활성 비교기: 덱스메데토미딘 0.5
환자는 덱스메데토미딘 0.5mic/kg을 투여받게 됩니다.
그룹 I은 1 ug/kg, 그룹 II는 0.75 ug/kg, 그룹 III은 0.5 ug/kg을 수술 종료 전 20분 동안 시린지 펌프로 50 ml NaCl 0.9%로 희석하여 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 코르티솔 수치
기간: 수술 후 2시간
혈청 코르티솔 수치는 수술 후 2시간에 측정됩니다.
수술 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 후 출현 동요
기간: 수술 후 2시간
RSAS 점수는 수술 후 2시간 후에 측정됩니다.
수술 후 2시간
시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 24시간
perfalgan은 시각적 아날로그 점수 ≥ 4일 때 제공됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Hamdy Yossef, MD, Assiut University, Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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