ER/LA 오피오이드 처방자의 처방행태 변화 평가
2016년 9월 28일 업데이트: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
ER/LA 오피오이드 처방자의 처방 행동 변화를 평가하기 위한 연구가 수행될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
처방자의 처방 행동 변화를 평가하기 위한 연구가 수행될 것입니다.
- 오피오이드 내성 환자에게만 사용하도록 지시된 제품(즉, 펜타닐 경피 패치, 서방형 히드로모르폰 알약 및 서방형 모르핀 알약 >90mg)의 경우 오피오이드 비-오피오이드에 대한 처방 비율의 추세를 설명하십시오. REMS 준수 CE 과정이 제공되기 전 연도의 내약성 환자와 처방 비율을 아편계 비내약성 환자와 비교하여 REMS CE 과정 제공 전과 후를 비교합니다.
- 오피오이드 내성 환자에게만 더 높은 용량 강도를 사용해야 한다고 라벨에 표시된 제품의 경우, 시작 용량 강도가 높은 아편성 비내성 환자에게 처방된 처방 비율의 추세를 설명합니다. 시작 용량 강도가 높은 오피오이드 비내약성 환자에게 처방된 이러한 제품의 처방 비율을 REMS CE 과정 이용 가능 여부와 비교 비교
- 처방전을 조기에 리필한 환자에게 처방된 ER/LA 오피오이드 처방 비율의 추세를 설명하고 이 비율을 REMS CE 과정 이용 가능 여부를 비교합니다.
- REMS 시행 전후에 ER/LA 오피오이드와 벤조디아제핀의 동시 사용을 비교하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5575834
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
100년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오피오이드 내성 환자를 위해 표시된 관심 제품에 대한 처방전을 작성하는 피험자는 처방전을 조기에 작성하고 IMS National Prescription Audit™ 및 IMS Health, LifeLink™에서 수집한 제품의 병용 사용을 결정합니다.
설명
포함 기준:
- 지정된 기간 동안 관심 제품에 대한 처방을 작성하는 피험자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부프레노르핀
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펜타닐
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히드로모르폰 HCl
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모르핀 황산염
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모르핀 황산염 비드
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옥시코돈 HCl
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옥시모르폰 HCl
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타펜타돌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오피오이드 내성 환자에게만 사용하도록 표시된 제품을 처방한 오피오이드 내성 환자의 월간 볼륨
기간: 54개월 이상 월간
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54개월 이상 월간
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오피오이드 내성 환자에게만 사용하도록 표시된 제품을 처방한 오피오이드 비내약 환자의 월간 양
기간: 54개월 이상 월간
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54개월 이상 월간
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오피오이드 내성 환자의 월간 고용량 처방량
기간: 54개월 이상 월간
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54개월 이상 월간
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비오피오이드 내성 환자의 월간 고용량 처방량
기간: 54개월 이상 월간
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54개월 이상 월간
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고용량 처방을 받은 오피오이드 비내약성 환자의 비율
기간: 54개월 이상 월간
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54개월 이상 월간
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월별 환자 코호트별 초기 리필량
기간: 54개월 이상 월간
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54개월 이상 월간
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월별 환자 코호트별 정상 리필(비조기 리필)의 양
기간: 54개월 이상 월간
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54개월 이상 월간
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조기 리필을 받는 환자의 비율
기간: 54개월 이상 월간
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54개월 이상 월간
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월간 환자 코호트별 조기 재충전율
기간: 54개월 이상 월간
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54개월 이상 월간
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REMS 제품과 벤조디아제핀을 병용하는 월간 환자 수
기간: 54개월 이상 월간
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54개월 이상 월간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Assessment 7
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