Bewertung von Änderungen im Verschreibungsverhalten von ER/LA-Opioid-Verschreibern
28. September 2016 aktualisiert von: ER/LA Opioid REMS Program Companies (RPC)
Es wird eine Studie durchgeführt, um Änderungen im Verschreibungsverhalten von Verschreibern von ER/LA-Opioiden zu bewerten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Studie durchgeführt, um Änderungen im Verschreibungsverhalten von verschreibenden Ärzten zu bewerten.
- Beschreiben Sie für Produkte, die nur zur Anwendung bei Opioid-toleranten Patienten indiziert sind (d. h. transdermale Fentanyl-Pflaster, Hydromorphon-Tabletten mit verzögerter Freisetzung und Morphin-Pillen mit verlängerter Freisetzung >90 mg), die Trends im Verhältnis der Verschreibungen für diese Produkte zu Opioid-nicht- tolerante Patienten im Jahr vor der Verfügbarkeit von REMS-konformen CE-Kursen und vergleichen Sie den Anteil der Verschreibungen an Opioid-nicht-tolerante Patienten vor der Verfügbarkeit von CE-Kursen nach REMS
- Beschreiben Sie für Produkte, deren Etiketten angeben, dass höhere Dosierungsstärken nur bei Opioid-toleranten Patienten angewendet werden sollten, Trends beim Anteil der Verschreibungen, die Opioid-nicht-toleranten Patienten mit einer hohen Anfangsdosierungsstärke verschrieben wurden; Vergleichen Sie den Anteil der Verschreibungen für solche Produkte, die Opioid-nicht-toleranten Patienten mit einer hohen Anfangsdosisstärke vor und nach der Verfügbarkeit von REMS-CE-Kursen verschrieben werden
- Beschreiben Sie Trends beim Anteil der Verschreibungen von ER/LA-Opioiden, die Patienten verschrieben wurden, die ihre Verschreibungen frühzeitig aufgefüllt haben, und vergleichen Sie diesen Anteil vor der Verfügbarkeit von CE-Kursen vor und nach REMS.
- Vergleichen Sie die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen mit ER/LA-Opioiden vor und nach der REMS-Implementierung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5575834
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die ein Rezept für ein Produkt von Interesse ausfüllen, das für Opioid-tolerante Patienten angezeigt ist, Rezepte frühzeitig ausfüllen und die gleichzeitige Verwendung von Produkten bestimmen, die aus dem IMS National Recipe Audit™ und IMS Health, LifeLink™ gewonnen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die während des angegebenen Zeitraums ein Rezept für ein Produkt von Interesse ausfüllen, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Buprenorphin
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Fentanyl
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Hydromorphon HCl
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Morphinsulfat
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Morphin-Sulfat-Kügelchen
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Oxycodon HCl
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Oxymorphon HCl
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Tapentadol
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Monatliches Volumen von Opioid-toleranten Patienten, denen Produkte verschrieben wurden, die nur zur Verwendung bei Opioid-toleranten Patienten angezeigt sind
Zeitfenster: Monatlich über 54 Monate
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Monatlich über 54 Monate
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Monatliches Volumen von Opioid-nicht-toleranten Patienten, denen Produkte verschrieben wurden, die nur zur Verwendung bei Opioid-toleranten Patienten angezeigt sind
Zeitfenster: Monatlich über 54 Monate
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Monatlich über 54 Monate
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Monatliches Volumen der Verschreibungen von hohen Anfangsdosen bei Opioid-toleranten Patienten
Zeitfenster: Monatlich über 54 Monate
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Monatlich über 54 Monate
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Monatliches Volumen der Verschreibungen hoher Anfangsdosen bei nicht opioidtoleranten Patienten
Zeitfenster: Monatlich über 54 Monate
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Monatlich über 54 Monate
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Anteil der Opioid-nicht-toleranten Patienten, denen eine hohe Anfangsdosis verschrieben wurde
Zeitfenster: Monatlich über 54 Monate
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Monatlich über 54 Monate
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Volumen früher Nachfüllungen nach monatlicher Patientenkohorte
Zeitfenster: Monatlich über 54 Monate
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Monatlich über 54 Monate
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Volumen der normalen Nachfüllungen (nicht frühe Nachfüllungen) nach monatlicher Patientenkohorte
Zeitfenster: Monatlich über 54 Monate
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Monatlich über 54 Monate
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Anteil der Patienten, die vorzeitige Nachfüllungen erhalten
Zeitfenster: Monatlich über 54 Monate
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Monatlich über 54 Monate
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Frühauffüllungsrate nach monatlicher Patientenkohorte
Zeitfenster: Monatlich über 54 Monate
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Monatlich über 54 Monate
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Monatliche Anzahl von Patienten, die gleichzeitig ein REMS Produkt und ein Benzodiazepin anwenden
Zeitfenster: Monatlich über 54 Monate
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Monatlich über 54 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Assessment 7
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