- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02927743
증거 기반 알림이 항생제 사용에 미치는 영향
지속적인 근거 기반 피드백이 적절한 항생제 사용 증가에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
과도하고 부적절한 항생제 사용은 내성균 발생의 가장 중요한 원인 중 하나입니다.
항생제 내성 발생을 억제하기 위한 핵심 전략 중 하나는 90% 이상의 항생제가 특히 호흡기 감염으로 고통받는 환자의 일반 의사에 의해 처방되기 때문에 1차 진료 수준에서 개입을 촉진하는 것입니다.
호흡기 감염을 일으키는 주요 박테리아는 S. pneumoniae y Haemophilus influenzae입니다. 첫 번째는 라틴 아메리카의 이환율과 사망률의 상당한 증가와 관련이 있습니다.
호흡기 감염의 약 80%는 바이러스성 원인이 있고 무해하며 자가 제한적이며 대부분의 경우 환자는 특별한 치료 없이 회복됩니다. 항생제 치료는 불필요하며 어떤 경우에는 부작용 때문에 해롭기까지 합니다.
내성 박테리아에 의한 감염은 사망률 증가, 입원 기간 연장 및 사회적 부수적 피해로 이어집니다. 따라서 2013년 세계경제포럼(World Economic Forum)은 항생제 내성을 경제 및 사회 발전에 가장 중요한 세 가지 위협 중 하나로 지적했습니다.
세계보건기구(WHO)는 20121년 항생제 내성을 억제하기 위한 글로벌 전략을 시작했습니다. 이 전략에 따르면 "전염병과의 전쟁은 끝나지 않았습니다. 특히 개발도상국에서 계속해서 많은 수의 감염과 사망을 야기할 뿐만 아니라 항생제 내성의 출현과 확산은 이제 감염을 치료하고 생명을 구하는 우리의 능력을 약화시킬 위협이 되고 있습니다." WHO는 항생제의 적절한 사용을 촉진하기 위한 개입을 포함하여 내성 박테리아의 출현에 대한 여러 가지 이니셔티브를 제안했습니다.
HAPPY AUDIT II(HA-II) - 솔루션의 일부
HAPPY AUDIT - II는 항생제 소비 패턴이 매우 이질적이고 내성 균주가 만연한 6개국에서 항생제의 적절한 사용을 촉진하기 위해 유럽 연합이 자금을 지원한 프로젝트인 HAPPY AUDIT - I의 두 번째 단계입니다.
440명의 일반 개업의가 2008년과 2009년 겨울에 데이터를 등록했습니다. 부적절한 항생제 사용은 10%, 급성 기관지염과 같은 병리학에서는 항생제 사용이 50% 감소했습니다.
아르헨티나에서는 일반의 48명이 전 과정에 참여해 급성 기관지염, 부비동염, 인두염 환자의 불필요한 항생제 처방을 30% 줄였다.
첫 번째 단계의 긍정적인 경험은 프로젝트를 아르헨티나의 다른 지방과 다른 남미 국가로 확산할 수 있는 가능성과 중요성을 보여주었습니다. 우리의 사전 지식은 HAPPY AUDIT II SOUTH AMERICA에서 다음을 기반으로 하는 방법론 APO(Audit Project Odense)를 통해 환자와 GP를 위한 개입을 계획하는 데 사용될 것입니다.
- 의사의 자기 성찰 및 처방 패턴에 대한 그룹 토론,
- 환자 교육,
- 다면적 개입의 개발.
프로젝트의 전반적인 목적은 항생제의 합리적인 사용을 촉진하는 것입니다. 이는 다음과 같은 특정 목표를 통해 달성됩니다.
- 환자 및 전문가를 위한 개입 자료 준비.
- 4개국에서 APO 주기 구현.
- GP의 초기 등록 및 RTI 환자를 위한 항생제 사용.
- 처방의 품질 문제를 식별하기 위한 최초 등록 결과 분석.
- 다방면의 개입 개발.
- 중재의 효과를 평가하기 위한 군집 무작위 대조 시험의 구현.
- 개입의 효과를 평가하기 위한 최종 등록.
프로젝트 조직
180명의 GP가 참가합니다: 아르헨티나 의사 80명, 볼리비아 의사 30명, 파라과이 의사 40명, 우루과이 의사 30명.
조사관은 "상향식" 접근 방식을 기반으로 하는 APO 방법론을 사용하여 GP 간의 관행 행동을 변경하려고 합니다. GP는 자체 서비스의 품질을 향상시키기 위해 자발적으로 참여하고 자체 품질 기준을 설정합니다.
APO 방법에는 다음이 포함됩니다.
- GP 자체 활동의 최초 등록(3주)
- 개입(최종 등록 중 온라인 증거 기반 알림)
- 최종 등록 및 평가(3주)
2014년 일정
2014년 2월 - 5월 - 코디네이터 및 연구원 첫 회의
2014년 6월 - 8월 - 15일 동안 첫 번째 감사 등록.
2014년 10월 - 코디네이터 및 연구자 2차 회의
2015년 3월 - 모든 주 및/또는 국가의 일반의와 회의. 이 회의는 두 부분으로 나뉩니다.
- 첫 번째 등록 결과에 대한 논의
- 항생제의 부적절한 사용을 줄이기 위한 품질 지표 사용에 대한 논의.
2015년 6월 - 8월 - 2차 등록, 개입(호흡기 감염의 증거 기반 관리에 대한 온라인 주간 피드백)
2016년 11월 - 개입 평가.
2017년 4월 - 결과 발표
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 진료 분야에서 근무하는 일반의
- 호흡기 감염이 의심되는 환자
제외 기준:
- 이미 항생제를 시작한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 증거 기반 온라인 피드백
3개월 동안 GP는 호흡기 감염의 증거 기반 관리에 대한 매주 피드백을 받습니다.
자료를 읽는 것을 제어하기 위해 설문지가 있으며 매주 작성해야 합니다.
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3개월 동안 GP는 증거 기반 진료에 대한 주간 메일과 진료 및 새로운 지식을 반영하기 위한 작은 설문지를 받았습니다.
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간섭 없음: 제어
GP는 온라인 피드백을 받지 않고 데이터를 등록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 기관지염 의심 환자 항생제 사용 20% 차이
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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급성 중이염 의심 항생제 사용 20% 차이
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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