Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af evidensbaserede påmindelser om brug af antibiotika

6. oktober 2016 opdateret af: Gloria Cristina Cordoba

Effekt af kontinuerlig evidensbaseret feed-back for at øge passende brug af antibiotika

Uhensigtsmæssig brug af antibiotika i primærpleje er forbundet med udvikling af antibiotikaresistente stammer. Som en del af et kvalitetsforbedringsprogram udført i primærplejen i Uruguay, Argentina, Paraguay og Bolivia blev der udført et randomiseret klyngekontrolforsøg. Formålet med undersøgelsen var at vurdere, om brugen af ​​kontinuerlig evidensbaseret feedback om behandling af luftvejsinfektioner kunne reducere brugen af ​​antibiotika ved akut bronkitis, almindelig forkølelse og akut mellemørebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Overdreven og uhensigtsmæssig brug af antibiotika er en af ​​de vigtigste årsager til udvikling af resistente bakterier.

En af nøglestrategierne til at bremse udviklingen af ​​antibiotikaresistens er at fremme intervention på primærplejeniveau, da mere end 90 % af antibiotika ordineres af praktiserende læger – især hos patienter, der lider af luftvejsinfektioner.

De vigtigste bakterier, der forårsager luftvejsinfektioner, er S. pneumoniae y Haemophilus influenzae. Den første er forbundet med en betydelig stigning i morbiditet og dødelighed i Latinamerika.

Cirka 80 % af luftvejsinfektioner har en viral årsag, er harmløse og selvbegrænsende og i de fleste tilfælde kommer patienterne uden specifik behandling. Antibiotisk behandling er overflødig og i nogle tilfælde endda skadelig på grund af bivirkninger.

Infektioner forårsaget af resistente bakterier fører til øget dødelighed, forlænget hospitalsophold og sociale sideskader. Derfor pegede World Economic Forum i 2013 på antibiotikaresistens som en af ​​de tre vigtigste trusler mod økonomisk og social udvikling.

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) lancerede i 20121 en global strategi for at holde antimikrobiel resistens tilbage. Ifølge denne strategi "er kampen mod infektionssygdomme langt fra overstået. Ikke kun fortsætter de med at forårsage et stort antal infektioner og dødsfald, især i udviklingslande, men fremkomsten og spredningen af ​​antimikrobiel resistens truer nu også med at underminere vores evne til at behandle infektioner og redde liv." WHO har foreslået en række initiativer mod fremkomsten af ​​resistente bakterier, herunder interventioner for at fremme korrekt brug af antibiotika.

HAPPY AUDIT II (HA-II) - DEL AF LØSNINGEN

HAPPY AUDIT - II er anden fase af HAPPY AUDIT - I, som var et projekt finansieret af EU for at fremme passende brug af antibiotika i 6 lande med et meget heterogent forbrugsmønster af antibiotika og forekomst af resistente stammer.

440 praktiserende læger registrerede data i vinteren 2008 og 2009. Uhensigtsmæssig brug af antibiotika blev reduceret med 10 %, og ved patologier som akut bronkitis var der en reduktion på 50 % i brugen af ​​antibiotika.

I Argentina deltog 48 praktiserende læger i hele processen og nåede en reduktion på 30 % af unødvendige ordinationer af antibiotika hos patienter med akut bronkitis, bihulebetændelse og pharyngitis.

De positive erfaringer fra første fase har vist vigtigheden og potentialet i at sprede projektet til andre provinser i Argentina og andre sydamerikanske lande. Vores forhåndsviden vil blive brugt i HAPPY AUDIT II SYDAMERICA til at planlægge interventioner for patienter og praktiserende læger gennem metodikken APO (Audit Project Odense), som er baseret på:

  1. lægers selvrefleksion og gruppediskussion om deres ordinationsmønstre,
  2. patientuddannelse,
  3. Udvikling af en multifacetteret intervention.

Det overordnede formål med projektet er at fremme rationel brug af antibiotika. Dette vil blive opnået gennem følgende specifikke mål:

  1. Udarbejdelse af interventionsmateriale til patienter og fagpersoner.
  2. Implementering af APO-cyklusser i 4 lande.
  3. Indledende registrering af praktiserende læger og brug af antibiotika til deres RTI-patienter.
  4. Analyse af resultaterne af den første registrering for at identificere kvalitetsproblemer i recept.
  5. Udvikling af en mangefacetteret intervention.
  6. Implementering af et cluster randomiseret kontrolforsøg for at vurdere effekten af ​​interventionen.
  7. Endelig registrering for at evaluere effekten af ​​interventionen.

PROJEKTORGANISATION

180 praktiserende læger vil deltage: Argentina 80 læger, Bolivia 30 læger, Paraguay 40 læger og Uruguay 30 læger.

Efterforskerne vil bruge APO-metoden, som baseret på en "bottom-up" tilgang søger at ændre praksisadfærd blandt praktiserende læger. De praktiserende læger deltager frivilligt og opstiller deres egne kvalitetskriterier for at forbedre kvaliteten af ​​deres egen ydelse.

APO-metoden inkluderer:

  • Indledende registrering af praktiserende lægers egne aktiviteter (3 uger)
  • Intervention (online evidensbaserede påmindelser under endelig registrering)
  • Endelig registrering og evaluering (3 uger)

Tidsplan 2014

Februar - maj 2014 - koordinatorer og forskere første møde

Juni - august 2014 - Første revisionsregistrering i løbet af 15 dage.

Oktober 2014 - Koordinatorer og forskere andet møde

Marts 2015 - Møde med praktiserende læger fra alle provinser og/eller lande. Dette møde vil blive opdelt i to dele:

  1. Diskussion af resultaterne fra den første registrering;
  2. Diskussion om brugen af ​​kvalitetsindikatorer for at mindske uhensigtsmæssig brug af antibiotika.

Juni - august 2015 - Anden registrering, intervention (online ugentlig feedback om evidensbaseret håndtering af luftvejsinfektioner)

november 2016 - Vurdering af indsatsen.

april 2017 - Offentliggørelse af resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8053

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktiserende læger, der arbejder i primærplejen
  • Patienter med mistanke om luftvejsinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede er begyndt på et antibiotikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: evidensbaseret online feedback
I løbet af tre måneder vil praktiserende læger modtage ugentlig feedback om evidensbaseret behandling af luftvejsinfektioner. For at kontrollere, at de læser materialet, er der et spørgeskema, de skal udfylde hver uge
De praktiserende læger modtog i løbet af tre måneder ugentlige mails om evidensbaseret praksis og et lille spørgeskema til at reflektere over deres praksis og den nye viden
Ingen indgriben: styring
De praktiserende læger vil registrere data uden at modtage online-feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
20 % forskel i brug af antibiotika hos patienter med mistanke om akut bronkitis
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
20 % forskel i brugen af ​​antibiotika ved mistanke om akut mellemørebetændelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAPPY-AUDIT II/cRCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner