Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av evidensbaserte påminnelser på bruk av antibiotika

6. oktober 2016 oppdatert av: Gloria Cristina Cordoba

Effekten av kontinuerlig evidensbasert tilbakemelding for å øke riktig bruk av antibiotika

Upassende bruk av antibiotika i primærhelsetjenesten er assosiert med utvikling av antibiotikaresistente stammer. Som en del av et kvalitetsforbedringsprogram utført i primærhelsetjenesten i Uruguay, Argentina, Paraguay og Bolivia, ble det utført en randomisert klyngekontrollstudie. Målet med studien var å vurdere om bruk av kontinuerlig evidensbasert tilbakemelding om behandling av luftveisinfeksjoner kan redusere bruken av antibiotika ved Akutt bronkitt, forkjølelse og akutt mellomørebetennelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overdreven og upassende bruk av antibiotika er en av de viktigste årsakene til utvikling av resistente bakterier.

En av nøkkelstrategiene for å dempe utviklingen av antibiotikaresistens er å fremme intervensjon på primærhelsetjenestenivå da mer enn 90 % av antibiotika foreskrives av allmennleger – spesielt hos pasienter som lider av luftveisinfeksjoner.

De viktigste bakteriene som forårsaker luftveisinfeksjoner er S. pneumoniae y Haemophilus influenzae. Den første er assosiert med en betydelig økning i sykelighet og dødelighet i Latin-Amerika.

Omtrent 80 % av luftveisinfeksjonene har en viral årsak, er ufarlige og selvbegrensende og i de fleste tilfeller blir pasientene friske uten spesifikk behandling. Antibiotikabehandling er overflødig og i noen tilfeller til og med skadelig på grunn av bivirkninger.

Infeksjoner forårsaket av resistente bakterier fører til økt dødelighet, forlenget sykehusopphold og sosial sideskade. Derfor pekte World Economic Forum i 2013 på antibiotikaresistens som en av de tre viktigste truslene mot økonomisk og sosial utvikling.

Verdens helseorganisasjon (WHO) lanserte i 20121 en global strategi for å holde tilbake antimikrobiell resistens. I følge denne strategien "er kampen mot infeksjonssykdommer langt fra over. Ikke bare fortsetter de å forårsake et stort antall infeksjoner og dødsfall, spesielt i utviklingsland, men fremveksten og spredningen av antimikrobiell resistens truer nå også med å undergrave vår evne til å behandle infeksjoner og redde liv». WHO har foreslått en rekke initiativer mot fremveksten av resistente bakterier, inkludert intervensjoner for å fremme riktig bruk av antibiotika.

HAPPY AUDIT II (HA-II) - DEL AV LØSNING

HAPPY AUDIT - II er den andre fasen av HAPPY AUDIT - I, som var et prosjekt finansiert av EU for å fremme hensiktsmessig bruk av antibiotika i 6 land med et svært heterogent forbruk av antibiotika og prevalens av resistente stammer.

440 allmennleger registrerte data vinteren 2008 og 2009. Upassende antibiotikabruk ble redusert med 10 % og ved patologier som akutt bronkitt var det 50 % reduksjon i bruk av antibiotika.

I Argentina deltok 48 allmennleger i hele prosessen og oppnådde en reduksjon på 30 % av unødvendige forskrivninger av antibiotika hos pasienter med akutt bronkitt, bihulebetennelse og faryngitt.

Den positive erfaringen fra den første fasen har vist viktigheten og potensialet for å spre prosjektet til andre provinser i Argentina og andre søramerikanske land. Vår forkunnskap vil bli brukt i HAPPY AUDIT II SOUTH AMERICA for å planlegge intervensjoner for pasienter og fastleger gjennom metodikken APO (Audit Project Odense) som er basert på:

  1. selvrefleksjon av leger og gruppediskusjon om deres reseptmønstre,
  2. pasientopplæring,
  3. Utvikling av en flersidig intervensjon.

Det overordnede formålet med prosjektet er å fremme rasjonell bruk av antibiotika. Dette vil bli oppnådd gjennom følgende spesifikke mål:

  1. Utarbeidelse av intervensjonsmateriell for pasienter og fagpersoner.
  2. Implementering av APO-sykluser i 4 land.
  3. Førstegangsregistrering av fastleger og bruk av antibiotika for deres RTI-pasienter.
  4. Analyse av resultatene av den første registreringen for å identifisere kvalitetsproblemer ved resept.
  5. Utvikling av en mangefasettert intervensjon.
  6. Implementering av en klynge randomisert kontrollforsøk for å vurdere effekten av intervensjonen.
  7. Endelig registrering for å evaluere effekten av intervensjonen.

PROSJEKTORGANISASJON

180 fastleger vil delta: Argentina 80 leger, Bolivia 30 leger, Paraguay 40 leger og Uruguay 30 leger.

Etterforskerne vil bruke APO-metodikken, som basert på en «bottom-up»-tilnærming søker å endre praksisatferd blant fastleger. Fastlegene deltar frivillig og setter egne kvalitetskriterier for å forbedre kvaliteten på egen tjeneste.

APO-metoden inkluderer:

  • Førstegangsregistrering av fastlegens egne aktiviteter (3 uker)
  • Intervensjon (online bevisbaserte påminnelser under endelig registrering)
  • Endelig registrering og evaluering (3 uker)

Tidsplan 2014

Februar - mai 2014 - koordinatorer og forskere første møte

Juni - august 2014 - Første revisjonsregistrering i løpet av 15 dager.

Oktober 2014 - Koordinatorer og forskere andre møte

Mars 2015 - Møte med allmennleger fra alle provinser og/eller land. Dette møtet vil deles inn i to deler:

  1. Diskusjon av resultatene fra første registrering;
  2. Diskusjon om bruk av kvalitetsindikatorer for å redusere upassende bruk av antibiotika.

Juni - august 2015 - Andre registrering, intervensjon (ukentlig online tilbakemelding om evidensbasert behandling av luftveisinfeksjoner)

November 2016 - Vurdering av inngrepet.

april 2017 - Publisering av resultater

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8053

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Allmennleger som jobber i primærhelsetjenesten
  • Pasienter med mistanke om luftveisinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som allerede har startet med antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: evidensbasert tilbakemelding på nett
I løpet av tre måneder vil fastlegene motta ukentlig tilbakemelding om evidensbasert behandling av luftveisinfeksjoner. For å kontrollere at de leser stoffet, er det et spørreskjema, de må fylle ut hver uke
Fastlegene mottok i løpet av tre måneder ukentlige e-poster om evidensbasert praksis og et lite spørreskjema for å reflektere over sin praksis og den nye kunnskapen
Ingen inngripen: kontroll
Fastleger vil registrere data uten å motta tilbakemeldinger på nett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
20 % forskjell i bruk av antibiotika hos pasienter med mistanke om akutt bronkitt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
20 % forskjell i bruk av antibiotika ved mistanke om akutt mellomørebetennelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAPPY-AUDIT II/cRCT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere