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Auswirkung evidenzbasierter Erinnerungen auf den Einsatz von Antibiotika

6. Oktober 2016 aktualisiert von: Gloria Cristina Cordoba

Wirkung kontinuierlicher evidenzbasierter Rückmeldungen zur Steigerung des angemessenen Einsatzes von Antibiotika

Der unsachgemäße Einsatz von Antibiotika in der Primärversorgung ist mit der Entwicklung antibiotikaresistenter Stämme verbunden. Im Rahmen eines Qualitätsverbesserungsprogramms in der Grundversorgung in Uruguay, Argentinien, Paraguay und Bolivien wurde eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Ziel der Studie war es zu beurteilen, ob die Verwendung kontinuierlicher evidenzbasierter Rückmeldungen zur Behandlung von Atemwegsinfektionen den Einsatz von Antibiotika bei akuter Bronchitis, Erkältung und akuter Mittelohrentzündung verringern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Übermäßiger und unsachgemäßer Einsatz von Antibiotika ist einer der wichtigsten Gründe für die Entwicklung resistenter Bakterien.

Eine der wichtigsten Strategien zur Eindämmung der Entwicklung von Antibiotikaresistenzen ist die Förderung von Interventionen auf der Ebene der Primärversorgung, da mehr als 90 % der Antibiotika von Allgemeinärzten verschrieben werden – insbesondere bei Patienten, die an Atemwegsinfektionen leiden.

Die Hauptbakterien, die Atemwegsinfektionen verursachen, sind S. pneumoniae und Haemophilus influenzae. Der erste ist mit einem deutlichen Anstieg der Morbidität und Mortalität in Lateinamerika verbunden.

Ungefähr 80 % der Atemwegsinfektionen haben eine virale Ursache, sind harmlos und selbstlimitierend und in den meisten Fällen erholen sich die Patienten ohne spezifische Behandlung. Eine Antibiotikabehandlung ist überflüssig und aufgrund der Nebenwirkungen in manchen Fällen sogar schädlich.

Infektionen durch resistente Bakterien führen zu erhöhter Sterblichkeit, längerem Krankenhausaufenthalt und sozialen Kollateralschäden. Daher hat das Weltwirtschaftsforum 2013 Antibiotikaresistenzen als eine der drei größten Bedrohungen für die wirtschaftliche und soziale Entwicklung hervorgehoben.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) startete im Jahr 20121 eine globale Strategie zur Eindämmung antimikrobieller Resistenzen. Dieser Strategie zufolge „ist der Kampf gegen Infektionskrankheiten noch lange nicht zu Ende.“ Sie verursachen nicht nur weiterhin eine große Zahl von Infektionen und Todesfällen, insbesondere in Entwicklungsländern, sondern die Entstehung und Ausbreitung antimikrobieller Resistenzen droht nun auch unsere Fähigkeit, Infektionen zu behandeln und Leben zu retten, zu untergraben.“ Die WHO hat eine Reihe von Initiativen gegen die Entstehung resistenter Bakterien vorgeschlagen, darunter Maßnahmen zur Förderung des ordnungsgemäßen Einsatzes von Antibiotika.

HAPPY AUDIT II (HA-II) – TEIL DER LÖSUNG

HAPPY AUDIT - II ist die zweite Phase von HAPPY AUDIT - I, einem von der Europäischen Union finanzierten Projekt zur Förderung des angemessenen Einsatzes von Antibiotika in 6 Ländern mit einem sehr heterogenen Antibiotikakonsummuster und der Prävalenz resistenter Stämme.

440 Hausärzte haben im Winter 2008 und 2009 Daten erfasst. Der unangemessene Einsatz von Antibiotika wurde um 10 % reduziert und bei Erkrankungen wie akuter Bronchitis konnte der Einsatz von Antibiotika um 50 % reduziert werden.

In Argentinien beteiligten sich 48 Allgemeinmediziner am gesamten Prozess und erreichten eine Reduzierung unnötiger Antibiotika-Verschreibungen bei Patienten mit akuter Bronchitis, Sinusitis und Pharyngitis um 30 %.

Die positiven Erfahrungen der ersten Phase haben die Bedeutung und das Potenzial gezeigt, das Projekt auf andere Provinzen Argentiniens und andere südamerikanische Länder auszudehnen. Unser Vorwissen wird im HAPPY AUDIT II SOUTH AMERICA genutzt, um Interventionen für Patienten und Hausärzte anhand der Methodik APO (Audit Project Odense) zu planen, die auf Folgendem basiert:

  1. Selbstreflexion der Ärzte und Gruppendiskussion über ihr Verschreibungsverhalten,
  2. Patientenaufklärung,
  3. Entwicklung einer vielschichtigen Intervention.

Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, den rationellen Einsatz von Antibiotika zu fördern. Dies wird durch die folgenden konkreten Ziele erreicht:

  1. Erstellung von Interventionsmaterialien für Patienten und Fachkräfte.
  2. Implementierung von APO-Zyklen in 4 Ländern.
  3. Erstregistrierung von Hausärzten und Einsatz von Antibiotika bei ihren RTI-Patienten.
  4. Analyse der Ergebnisse der Erstregistrierung zur Identifizierung von Qualitätsproblemen bei der Verschreibung.
  5. Entwicklung einer vielschichtigen Intervention.
  6. Durchführung einer Cluster-randomisierten Kontrollstudie zur Bewertung der Wirkung der Intervention.
  7. Abschließende Registrierung zur Bewertung der Wirkung der Intervention.

PROJEKTORGANISATION

180 Allgemeinmediziner werden teilnehmen: Argentinien 80 Ärzte, Bolivien 30 Ärzte, Paraguay 40 Ärzte und Uruguay 30 Ärzte.

Die Ermittler werden die APO-Methodik verwenden, die auf einem „Bottom-up“-Ansatz basiert und darauf abzielt, das Praxisverhalten unter Hausärzten zu ändern. Die Hausärzte beteiligen sich freiwillig und legen eigene Qualitätskriterien fest, um die Qualität ihrer eigenen Leistung zu verbessern.

Die APO-Methode umfasst:

  • Ersterfassung der hausärztlichen Eigenaktivitäten (3 Wochen)
  • Intervention (Online-evidenzbasierte Erinnerungen während der endgültigen Registrierung)
  • Endgültige Registrierung und Bewertung (3 Wochen)

Zeitplan 2014

Februar – Mai 2014 – erstes Treffen der Koordinatoren und Forscher

Juni – August 2014 – Erste Audit-Registrierung während 15 Tagen.

Oktober 2014 – Zweites Treffen der Koordinatoren und Forscher

März 2015 – Treffen mit Allgemeinmedizinern aus allen Provinzen und/oder Ländern. Dieses Treffen wird in zwei Teile unterteilt:

  1. Diskussion der Ergebnisse der Erstregistrierung;
  2. Diskussion über den Einsatz von Qualitätsindikatoren zur Reduzierung des unangemessenen Einsatzes von Antibiotika.

Juni – August 2015 – Zweite Registrierung, Intervention (wöchentliches Online-Feedback zum evidenzbasierten Management von Atemwegsinfektionen)

November 2016 – Bewertung der Intervention.

April 2017 – Veröffentlichung der Ergebnisse

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8053

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeinmediziner, die in der Primärversorgung tätig sind
  • Patienten mit Verdacht auf eine Atemwegsinfektion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits mit der Einnahme eines Antibiotikums begonnen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: evidenzbasiertes Online-Feedback
Drei Monate lang erhalten Hausärzte wöchentlich Feedback zum evidenzbasierten Management von Atemwegsinfektionen. Um zu kontrollieren, dass sie das Material lesen, gibt es einen Fragebogen, den sie jede Woche ausfüllen müssen
Hausärzte erhielten drei Monate lang wöchentlich E-Mails über evidenzbasierte Praxis und einen kleinen Fragebogen, um über ihre Praxis und das neue Wissen nachzudenken
Kein Eingriff: Kontrolle
Allgemeinmediziner registrieren Daten, ohne Online-Feedback zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
20 % Unterschied beim Einsatz von Antibiotika bei Patienten mit Verdacht auf akute Bronchitis
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
20 % Unterschied beim Einsatz von Antibiotika bei Verdacht auf akute Mittelohrentzündung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HAPPY-AUDIT II/cRCT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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