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Effetto dei promemoria basati sull'evidenza sull'uso di antibiotici

6 ottobre 2016 aggiornato da: Gloria Cristina Cordoba

Effetto del feedback continuo basato sull'evidenza per aumentare l'uso appropriato degli antibiotici

L'uso inappropriato di antibiotici nelle cure primarie è associato allo sviluppo di ceppi resistenti agli antibiotici. Nell'ambito di un programma di miglioramento della qualità svolto nelle cure primarie in Uruguay, Argentina, Paraguay e Bolivia, è stato eseguito uno studio di controllo randomizzato a grappolo. Lo scopo dello studio era valutare se l'uso di un feedback continuo basato sull'evidenza sulla gestione delle infezioni del tratto respiratorio potesse ridurre l'uso di antibiotici nella bronchite acuta, nel comune raffreddore e nell'otite media acuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso eccessivo e inappropriato di antibiotici è una delle ragioni più importanti per lo sviluppo di batteri resistenti.

Una delle strategie chiave per frenare lo sviluppo della resistenza agli antibiotici è promuovere l'intervento a livello di cure primarie poiché oltre il 90% degli antibiotici viene prescritto dai medici generici, soprattutto nei pazienti affetti da infezioni delle vie respiratorie.

I principali batteri che causano infezioni del tratto respiratorio sono S. pneumoniae e Haemophilus influenzae. Il primo è associato a un aumento significativo della morbilità e della mortalità in America Latina.

Circa l'80% delle infezioni delle vie respiratorie ha una causa virale, sono innocue e autolimitanti e nella maggior parte dei casi i pazienti guariscono senza un trattamento specifico. Il trattamento antibiotico è superfluo e in alcuni casi addirittura dannoso a causa degli effetti collaterali.

Le infezioni causate da batteri resistenti comportano un aumento della mortalità, una degenza ospedaliera prolungata e danni sociali collaterali. Pertanto, nel 2013 il World Economic Forum ha indicato la resistenza agli antibiotici come una delle tre minacce più importanti per lo sviluppo economico e sociale.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato nel 20121 una strategia globale per frenare la resistenza antimicrobica. Secondo questa strategia "la battaglia contro le malattie infettive è lungi dall'essere conclusa. Non solo continuano a causare un gran numero di infezioni e decessi, in particolare nei paesi in via di sviluppo, ma l'emergere e la diffusione della resistenza antimicrobica ora minaccia anche di minare la nostra capacità di curare le infezioni e salvare vite umane". L'OMS ha proposto una serie di iniziative contro l'insorgenza di batteri resistenti, compresi interventi per promuovere un uso corretto degli antibiotici.

HAPPY AUDIT II (HA-II) - PARTE DELLA SOLUZIONE

HAPPY AUDIT - II è la seconda fase di HAPPY AUDIT - I, un progetto finanziato dall'Unione Europea per promuovere l'uso appropriato di antibiotici in 6 paesi con un modello molto eterogeneo di consumo di antibiotici e prevalenza di ceppi resistenti.

440 medici di medicina generale hanno registrato i dati nell'inverno 2008 e 2009. L'uso inappropriato di antibiotici è stato ridotto del 10% e in patologie come la bronchite acuta si è registrata una riduzione del 50% nell'uso di antibiotici.

In Argentina, 48 medici di medicina generale hanno partecipato all'intero processo e hanno raggiunto una riduzione del 30% delle prescrizioni non necessarie di antibiotici nei pazienti con bronchite acuta, sinusite e faringite.

L'esperienza positiva della prima fase ha mostrato l'importanza e la potenzialità di diffondere il progetto in altre ispettorie dell'Argentina e in altri paesi sudamericani. Le nostre conoscenze pregresse saranno utilizzate nell'HAPPY AUDIT II SOUTH AMERICA per pianificare interventi per pazienti e MMG attraverso la metodologia APO (Audit Project Odense) che si basa su:

  1. autoriflessione dei medici e discussione di gruppo sui loro modelli di prescrizione,
  2. educazione del paziente,
  3. Sviluppo di un intervento multiforme.

Lo scopo generale del progetto è quello di promuovere l'uso razionale degli antibiotici. Ciò sarà realizzato attraverso i seguenti obiettivi specifici:

  1. Preparazione di materiali di intervento per pazienti e professionisti.
  2. Implementazione di cicli APO in 4 paesi.
  3. Registrazione iniziale dei medici di base e uso di antibiotici per i loro pazienti con RTI.
  4. Analisi dei risultati della prima registrazione per identificare problemi di qualità nella prescrizione.
  5. Sviluppo di un intervento poliedrico.
  6. Implementazione di uno studio di controllo randomizzato a grappolo per valutare l'effetto dell'intervento.
  7. Registrazione finale per valutare l'effetto dell'intervento.

ORGANIZZAZIONE DEL PROGETTO

Parteciperanno 180 MMG: Argentina 80 medici, Bolivia 30 medici, Paraguay 40 medici e Uruguay 30 medici.

Gli investigatori utilizzeranno la metodologia APO, che basata su un approccio "dal basso verso l'alto" cerca di cambiare il comportamento pratico tra i medici generici. I MMG partecipano volontariamente e stabiliscono i propri criteri di qualità al fine di migliorare la qualità del proprio servizio.

Il metodo APO comprende:

  • Registrazione iniziale delle attività proprie dei medici di famiglia (3 settimane)
  • Intervento (promemoria online basati su prove durante la registrazione finale)
  • Registrazione e valutazione finali (3 settimane)

Programma 2014

Febbraio - maggio 2014 - primo incontro coordinatori e ricercatori

Giugno - Agosto 2014 - Prima registrazione dell'audit durante 15 giorni.

Ottobre 2014 - Secondo incontro coordinatori e ricercatori

Marzo 2015 - Incontro con i Medici di Medicina Generale di tutte le province e/o paesi. Questo incontro sarà diviso in due parti:

  1. Discussione dei risultati della prima registrazione;
  2. Discussione sull'uso di indicatori di qualità per ridurre l'uso inappropriato di antibiotici.

Giugno - Agosto 2015 - Seconda registrazione, intervento (feedback settimanale online sulla gestione basata sull'evidenza delle infezioni del tratto respiratorio)

Novembre 2016 - Valutazione dell'intervento.

Aprile 2017 - Pubblicazione risultati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8053

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di medicina generale che lavorano nelle cure primarie
  • Pazienti con sospetta infezione delle vie respiratorie

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno già iniziato un antibiotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: feedback online basato sull'evidenza
Per tre mesi i medici generici riceveranno un feedback settimanale sulla gestione basata sull'evidenza delle infezioni del tratto respiratorio. Per controllare che abbiano letto il materiale, c'è un questionario che devono compilare ogni settimana
I medici generici hanno ricevuto per tre mesi mail settimanali sulla pratica basata sull'evidenza e un piccolo questionario per riflettere sulla loro pratica e sulle nuove conoscenze
Nessun intervento: controllo
I medici generici registreranno i dati senza ricevere feedback online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza del 20% nell'uso di antibiotici in pazienti con sospetta bronchite acuta
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza del 20% nell'uso di antibiotici nella sospetta otite media acuta
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAPPY-AUDIT II/cRCT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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