엔코라페닙 + 세툭시맙 플러스 또는 마이너스 비니메티닙 대 이리노테칸/세툭시맙 또는 주입용 5-플루오로우라실(5-FU)/폴린산(FA)/이리노테칸(FOLFIRI)/세툭시맙과 엔코라페닙 + 비니메티닙 + 세툭시맙의 안전성 도입에 대한 연구 BRAF V600E 돌연변이 전이성 대장암 환자 (BEACON CRC)
2023년 12월 1일 업데이트: Pfizer
엔코라페닙 + 세툭시맙 플러스 또는 마이너스 비니메티닙 대 이리노테칸/세툭시맙 또는 주입용 5-플루오로우라실(5-FU)/폴린산(FA)/이리노테칸(FOLFIRI)/ BRAF V600E-돌연변이 전이성 대장암 환자에서 엔코라페닙 + 비니메티닙 + 세툭시맙의 안전성 도입을 통한 세툭시맙
이 연구는 질환이 있는 BRAFV600E mCRC 환자에서 엔코라페닙 + 세툭시맙 플러스 또는 마이너스 비니메티닙 대 대조군으로서 이리노테칸/세툭시맙 또는 FOLFIRI/세툭시맙 중 하나를 선택하는 것을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 공개, 3상 연구입니다. 전이성 설정에서 1 또는 2개의 이전 요법 후에 진행되었습니다.
이 연구에는 연구의 3상 부분 이전에 encorafenib + binimetinib + cetuximab의 안전성과 내약성을 평가할 안전성 도입 단계가 포함되어 있습니다.
연구 개요
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완전한
연구 유형
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702
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- 3단계
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연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Utrecht, 네덜란드, 3584CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
- Rijnstate Hospital Arnhem
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Velp, Gelderland, 네덜란드, 6883 AZ
- Rijnstate Hospital Velp
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229HX
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
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Noord-holland
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Amsterdam, Noord-holland, 네덜란드, 1066 CX
- The Netherlands Cancer Institute
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Amsterdam, Noord-holland, 네덜란드, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouwen Gasthuis
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Zuid-holland
-
Den Haag, Zuid-holland, 네덜란드, 2545 AA
- Haga Ziekenhuis
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Lommedalen, 노르웨이, 1350
- Colosseum Øyelegesenter C/O LB Holdings AS
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Oslo, 노르웨이, 0369
- Colosseum Øyelegesenter C/O LB Holdings AS
-
Oslo, 노르웨이, 0379
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet
-
Oslo, 노르웨이, 0379
- Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet
-
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan city, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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Changhua County
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Changhua city, Changhua County, 대만, 500
- Changhua Christian Hospital
-
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Busan, 대한민국, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital IRB
-
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang, Gyeonggido, 대한민국, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Jeollanam-do
-
Hwasun-gun, Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
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Odense C, 덴마크, DK-5000
- Odense University Hospital (OUH)
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Berlin, 독일, 13589
- Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
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Dresden, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus der Technischen Universitaet Dresden
-
Hamburg, 독일, 20249
- Facharztzentrum Eppendorf
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf, Klinik fuer Augenheilkunde
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Hamburg, 독일, 20251
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf, Zentrum fuer Radiologie und Endoskopie
-
Hamburg, 독일, 22045
- ZytoService Deutschland GmbH, Standort-Hamburg-Jenfeld
-
Hamburg, 독일, 22297
- HKS Kardiologische Praxis am Israelitischen Krankenhaus
-
Hamburg, 독일, 22297
- Radiologie im Israelitischen Krankenhaus
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Baden-wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-wuerttemberg, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Baden-wuerttemberg, 독일, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
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Bayern
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Muenchen, Bayern, 독일, 80336
- Augenklinik der Universitaet Muenchen
-
Muenchen, Bayern, 독일, 81377
- LMU Klinikum der Universitaet Muenchen, Campus Grosshadern
-
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Brandenburg
-
Falkensee, Brandenburg, 독일, 14612
- Augenarzt-Gemeinschaftspraxis Dr.med.Andreas Kind & Dr.med. Ute Kariger-Schweigert
-
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Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
-
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Nordrhein-westfalen
-
Essen, Nordrhein-westfalen, 독일, 35136
- Kliniken Essen Mitte / Knappschaftskrankenhaus
-
Essen, Nordrhein-westfalen, 독일, 45131
- Praxis fuer Augenheilkunde Dr. Edmund Meyer-Schwickerath
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Essen, Nordrhein-westfalen, 독일, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Essen, Nordrhein-westfalen, 독일, 45147
- Universitaetsklinikum Essen (AoeR), Innere Klinik (Tumorforschung), Westdeutsches Tumorzentrum
-
Essen, Nordrhein-westfalen, 독일, 45147
- Universitaetsklinikum Essen; Diagnostischeu. Interventionelle Radiologie u. Neuroradiologie
-
Essen, Nordrhein-westfalen, 독일, 45147
- Universitaetsklinikum Essen; Nuklearmedizin
-
Essen, Nordrhein-westfalen, 독일, 45147
- Universitaetsklinikum Essen; Zentralapotheke
-
Essen, Nordrhein-westfalen, 독일, 45239
- Evang. Krankenhaus Essen - Werden; Klinik fuer Augenheilkunde
-
Essen, Nordrhein-westfalen, 독일, 45276
- Kliniken Essen Mitte / Knappschaftskrankenhaus
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Moenchengladbach, Nordrhein-westfalen, 독일, 41063
- Augentagesklinik Maria-Hilf Krankenhaus
-
Moenchengladbach, Nordrhein-westfalen, 독일, 41063
- Kliniken Maria Hilf GmbH - Franziskuskrankenhaus
-
Moenchengladbach, Nordrhein-westfalen, 독일, 41063
- Kliniken Maria Hilf GmbH; Klinik fuer Radiologie
-
Neuss, Nordrhein-westfalen, 독일, 41464
- Lukaskrankenhaus Neuss; Zentrale Apotheke
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North Rhine Westfalia
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Bochum, North Rhine Westfalia, 독일, 44789
- Institut f. Pathologie - Ruhr-Universitaet Bochum, Prof. Dr. med. Andrea Tannapfel
-
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Rheinland-pfalz
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Worms, Rheinland-pfalz, 독일, 67547
- Augenarzt Praxis Dr. med. Petra Huelsmann
-
Worms, Rheinland-pfalz, 독일, 67547
- Gemeinschaftspraxis fuer Radiologie und Nuklearmedizin, Standort Worms
-
Worms, Rheinland-pfalz, 독일, 67547
- Martin Apotheke
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Worms, Rheinland-pfalz, 독일, 67547
- Onkologische Schwerpunktpraxis Worms
-
Worms, Rheinland-pfalz, 독일, 67547
- Praxisgemeinschaft Kruse + Hofstaetter
-
-
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-
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454048
- Evimed Llc
-
Moscow, 러시아 연방, 115478
- Federal State Budget Institution "N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center" of the
-
Moscow, 러시아 연방, 115478
- Federal State Budget Institution "N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center"
-
Obninsk, 러시아 연방, 249036
- A. Tsyb Medical Radiological Research Center - branch of the
-
Sankt-Petersburg, 러시아 연방, 197022
- State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education First Saint Petersburg
-
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Kursk Region
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Kursk, Kursk Region, 러시아 연방, 305524
- Regional Budgetary Healthcare Institution Kursk Regional Clinical
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-
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-
Ciudad DE Mexico
-
Delegacion Cuauhtemoc, Ciudad DE Mexico, 멕시코, 06760
- Superare Centro de Infusion S.A. de C.V.
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Cuauhtemoc
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Ciudad de Mexico, Cuauhtemoc, 멕시코, 06760
- Consultorio dentro de la Torre Medica Dalinde (Oncologia Medica)
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Compassionate Care Research Group, Inc. at Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Hospital of USC
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- LAC+USC Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Hospital of USC - Norris Healthcare Center (HC3)
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Norris Healthcare Center 3 (HC3)
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Eye Institute
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Orange, California, 미국, 92868
- Harvard Eye Associates
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Rocky Mountain Lions Eye Institute
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver CTO (CTRC)
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital Inpatient Pavillion'
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University, Yale Cancer Center
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale - New Haven
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Temple Medical Center
-
North Haven, Connecticut, 미국, 06473
- Smilow Cancer Hospital Care center at North Haven
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- The Lennar Foundation Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Dr. Clayton Berger (opthalmology)
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Mehmet F. Hepgur, MD - Broward Health Medical Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center/UMHC
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Sylvester at Kendall
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare- Bloomington
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare- Galesburg
-
New Lenox, Illinois, 미국, 60451
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
-
Orland Park, Illinois, 미국, 60462
- The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare- Ottawa
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois Eye Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois Cancer Care, PC
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health Hospital
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Investigational Drug Services IUHSCC
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Sidney &Lois Eskenazi Hospital
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- IU Health Springmill
-
New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Baptist Health Floyd Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, 미국, 66205
- The University of Kansas Clinical Research Center
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- The University of Kansas Hospital
-
Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
- KU Eye
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- The University of Kansas Cancer Center and Medical Pavilion
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Investigational Drug Pharmacy (IDS) in the Sidney Kimmel Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston Inc
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center - West County
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center - South County
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis University
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Infusion Center Pharmacy
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center - St Peters
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering: Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering: Commack
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering: Rockefeller Outpatient Pavilion
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center Research
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Center for Health and Healing
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Research Pharmacy Services
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Casey Eye Institute-South Waterfront
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Temple, Texas, 미국, 76504
- Scott & White Clinic - Temple Pavilion
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White Medical Center - Temple
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Spokane Eye Clinic
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- Inland Imaging, LLC Holy Family Hospital
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- Medical Oncology Associates, PS DBA Summit Cancer Centers
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- Providence Holy Family Nuclear Medicine
-
Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
- Medical Oncology Associates, PS DBA Summit Cancer Centers
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Clinical Science Center
-
-
-
-
-
Bonheiden, 벨기에, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Charleroi, 벨기에, 6000
- Grand Hopital de Charleroi (GHdC)
-
Edegem, 벨기에, 2650
- UZ Antwerpen
-
Gent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospital Gasthuisberg (UZ Leuven)
-
Liege, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liège
-
Liege, 벨기에, 4000
- CHC Saint Joseph
-
Roeselaere, 벨기에, 8800
- AZ Delta Roeselaere-Menen
-
Verviers, 벨기에, 4800
- Centre Hospitalier Regional (CHR) - Verviers
-
-
Luxembourg
-
Libramont-Chevigny, Luxembourg, 벨기에, 6800
- Centre Hospitalier de l'Ardenne - Site de Libramont
-
-
WEST Vlaanderen
-
Brugge, WEST Vlaanderen, 벨기에, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge - Oostende AV - Campus Sint-Jan - Oncology
-
-
-
-
-
São Paulo, 브라질, 01236-030
- Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
-
São Paulo, 브라질, 01242-020
- Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas - Pharmacy
-
São Paulo, 브라질, 01507-000
- Hospital Leforte
-
São Paulo, 브라질, 04038-020
- IPEPO - Instituto da Visao
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, 브라질, 41820-020
- Hospital do Olho
-
Salvador, Bahia, 브라질, 41820-021
- CENOB - Centro de Oncologia da Bahia SS Ltda / Oncovida
-
-
ES
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Cachoeiro de Itapemirim, ES, 브라질, 29300-045
- CEMES Centro Medico Especializado em Oftalmologia
-
Cachoeiro de Itapemirim, ES, 브라질, 29308-014
- Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia
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Cachoeiro de Itapemirim, ES, 브라질, 29308-055
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
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-
Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-921
- Instituto Vizibelli
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-090
- CENANTRON - Centro Avancado de Tratamento Oncologic
-
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RS
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Caxias do Sul, RS, 브라질, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
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Lajeado, RS, 브라질, 95900-000
- Daniel Lubisco Pandolfi
-
Lajeado, RS, 브라질, 95900-000
- Sociedade Beneficencia e Cardade de Lajeado/Hospital Bruno Born
-
Lajeado, RS, 브라질, 95900-010
- Sociedade Beneficencia e Cardade de Lajeado/Hospital Bruno Born
-
Passo Fundo, RS, 브라질, 99010-090
- Hospital São Vicente de Paulo
-
Passo Fundo, RS, 브라질, 99010-080
- Associacao Hospitalar Beneficente Sao Vicente de Paulo / Hospital Sao Vicente de Paulo
-
Passo Fundo, RS, 브라질, 99010-080
- Consultorio Medico de Oftalmologia - Dr. Ricardo Tres
-
Pelotas, RS, 브라질, 96010-140
- Thiago Vernetti Ferreira
-
Pelotas, RS, 브라질, 96015-280
- Leandro Becker
-
Pelotas, RS, 브라질, 96020-080
- Fernanda Mendes
-
Pelotas, RS, 브라질, 96020-080
- UPCO - Unidade de Pesquisas Clínicas em Oncologia
-
Pelotas, RS, 브라질, 96020-260
- Fernanda Lauermann
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90880-480
- Hospital Mae de Deus
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90020-013
- Diogo Duarte Torre
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90020-090
- Farmacia Central da Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90050-170
- Nucleo de Novos Tratamentos em Cancer
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90110-270
- Centro de Pesquisa Clínica de Oncologia e Hematologia - Hospital Mãe de Deus/AESC
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90470-340
- Clinica de Oftalmologia Lavinsky
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-
SAO Paulo
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Barretos, SAO Paulo, 브라질, 14780-110
- Clinica Toller
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Barretos, SAO Paulo, 브라질, 14780-300
- Olhos Centro Diagnostico e Laser LTDA
-
Barretos, SAO Paulo, 브라질, 14784-400
- Fundacao Pio XII
-
-
SC
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Itajai, SC, 브라질, 88301-220
- Giuliano Santos Borges - ME / Clinica de Neoplasias Litoral - Centro de Novos Tratamentos Itajai
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-
SP
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Santo Andre, SP, 브라질, 09060-870
- Fundacao do ABC - Faculdade de Medicina do ABC
-
Santo Andre, SP, 브라질, 09060-650
- Fundacao do ABC - Faculdade de Medicina do ABC
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Sao Jose do Rio Preto, SP, 브라질, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
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Sorocaba, SP, 브라질, 18030-075
- CEPOS - Centro de Estudos e Pesquisas Oncologicas de Sorocaba
-
Sorocaba, SP, 브라질, 18030-200
- Instituto de Oncologia de Sorocaba "Dr. Gilson Delgado"
-
Sorocaba, SP, 브라질, 18040-425
- Karen Miyuki Kubokawa Shorer
-
Sorocaba, SP, 브라질, 18047-620
- Oftalmologia Diagnostica de Sorocaba (ODS)
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08017
- Clínica Corachan
-
Barcelona, 스페인, 08023
- Hospital Quiron Salud Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08029
- Cetir Centre Medic S.L.
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Burgos, 스페인, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cordoba, 스페인, 14008
- Consulta Dr. Juan Carlos Castillo Dominguez
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, 스페인, 28006
- Gabinete Radiologico Dr. Pita
-
Madrid, 스페인, 28050
- Hospital HM Universitario Sanchinarro
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, 스페인, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인, 46004
- Clinica Oftalvist
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, 스페인, 50006
- Hospital Quiron Salud Zaragoza
-
-
Andalucia
-
Jaen, Andalucia, 스페인, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Jaen, Andalucia, 스페인, 23007
- Sercosa - Clinica de las Nieves
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, 스페인, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Institut Catala D'oncologia
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
-
Cordona
-
Cordoba, Cordona, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Madrid, Communidad Delaware
-
Madrid, Madrid, Communidad Delaware, 스페인, 28006
- Hospital Nuestra Señora del Rosario
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
-
-
-
Cordoba, 아르헨티나, X5004FHP
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
La Rioja, 아르헨티나, 5300
- Centro Oncologico Riojano Integral - CORI
-
-
Buenos Aires
-
Pergamino, Buenos Aires, 아르헨티나, 2700
- CLINICA PERGAMINO S.A. (Centro de Investigacion Pergamino S.A.)
-
-
LA Pampa
-
Santa Rosa, LA Pampa, 아르헨티나, L6300EAN
- Centro Medico INFINITO
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, 아르헨티나, T4000GTB
- Centro Medico CAIPO (Centro para la Atención del paciente Oncológico)
-
-
-
-
-
London, 영국, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
-
London, 영국, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
London, 영국, W12 0HS
- Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, 영국, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Charing Cross Hospital
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital
-
-
Aberdeenshire Scotland
-
Aberdeen, Aberdeenshire Scotland, 영국, AB25 2ZN
- NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Berkshire
-
Windsor, Berkshire, 영국, SL4 3DP
- King Edward V11 Hospital
-
-
Glasglow City, Scotland
-
Glasglow, Glasglow City, Scotland, 영국, G12 0YH
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
-
WEST Midlands
-
Birmingham, WEST Midlands, 영국, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Wien, 오스트리아, 1090
- AKH Wien
-
Wien, 오스트리아, 1010
- DZU, Diagnose Zentrum Urania GmbH
-
Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universitaet Wien/AKH Wien
-
Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien/AKH Wien
-
-
Oberoesterreich
-
Wels, Oberoesterreich, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH, Abteilung fuer Innere Medizin IV
-
Wels, Oberoesterreich, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung fuer Augenheilkunde und Optometrie
-
Wels, Oberoesterreich, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Abteilung fuer Innere Medizin II
-
Wels, Oberoesterreich, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Institut fuer Nuklearmedizin
-
Wels, Oberoesterreich, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH, Institut fuer Radiologie I
-
-
-
-
Dnipropetrovska Oblast'
-
Dnipropetrovsk, Dnipropetrovska Oblast', 우크라이나, 41100
- Oftalmolohycheskyi tsentr "Vzghliad" MTs
-
Dnipropetrovsk, Dnipropetrovska Oblast', 우크라이나, 49027
- Oftalmolohycheskyi tsentr "Vzghliad" MTs
-
Dnipropetrovsk, Dnipropetrovska Oblast', 우크라이나, 49102
- Derzhavnyi zaklad, Dnipropetrovska medychna akademiia Ministerstva okhorony zdorovia Ukrainy
-
Dnipropetrovsk, Dnipropetrovska Oblast', 우크라이나, 49102
- Komumalnyi zaklad, Dnipropetrovska miska bahatoprofilna klinichna likarnia Nº4
-
-
Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 01601
- Natsionalnyi medychnyi universytet imeni O.O Bohomltsia, kafedra oftalmolohii
-
Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 01601
- Oleksandrivska klinichna likarnia mista Kyieva
-
Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 03115
- Kyivskyi miskyi klinichnyi onkotsentr
-
-
Kyivska Oblast'
-
Kyiv, Kyivska Oblast', 우크라이나, 02096
- Kyivska klinichna likarnia na zaliznychnomu transporti No3 filii Tsentr okhorony zdorov'ia PAT
-
Kyiv, Kyivska Oblast', 우크라이나, 02096
- Natsionalnyi medychnyi universytet imeni O.O Bohomltsia, kafedra onkolohii
-
-
Vinnyts'ka Oblast'
-
Vinnytsia, Vinnyts'ka Oblast', 우크라이나, 21029
- Vinnytskyi oblasnyi klinichnyi onkolohichnyi dyspanser, viddilennia khimioterapii
-
-
Zakarpats'ka Oblast'
-
Uzhgorod, Zakarpats'ka Oblast', 우크라이나, 88000
- DVNZ "Uzhhorodskyi natsionalnyi universytet"
-
Uzhgorod, Zakarpats'ka Oblast', 우크라이나, 88000
- Tsentralna miska klinichna likarnia, Miskyi onkolohichnyi tsentr
-
-
Zakarpatska Oblast
-
Uzhhorod, Zakarpatska Oblast, 우크라이나, 88000
- DVNZ "Uzhhorodskyi natsionalnyi universytet"
-
Uzhhorod, Zakarpatska Oblast, 우크라이나, 88000
- TOV "Zakarpatskyi Tsentr Mikrokhirurhii Oka"
-
-
-
-
-
Ashkelon, 이스라엘, 7830604
- The Barzilai Medical Center - Oncology Institute
-
Be'er-Sheva, 이스라엘, 8410101
- Soroka University Medical Center
-
Bnei Brak, 이스라엘, 5126413
- MOR Institute
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Ein-Karem Department of Medical Imaging of Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center,
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Pharmacy of Hadassah Medical Organization, Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Jerusalem, 이스라엘, 91240
- Mt. Scopus Department of Medical Imaging of Hadassah Medical Organization,
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center
-
Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- Imaging Department of Meir Medical Center
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
-
Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Pharmacy of Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
-
Tel-Hashomer, 이스라엘, 5262100
- The Chaim Sheba Medical Center
-
-
NAP
-
Tel-Aviv, NAP, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center - Oncology
-
-
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna - Oncologia Medica
-
Cagliari, 이탈리아, 09124
- Divisione Anatomia Patologica Presidio San Giovanni di Dio
-
Cagliari, 이탈리아, 09124
- Oculistica AOU di Cagliari Presidio San Giovanni di Dio
-
Firenze, 이탈리아, 50134
- Dipartimento Neuromuscoloscheletrico e Organi di Senso, "Oncologia Oculare Unit"
-
Firenze, 이탈리아, 50134
- SC oncologia Medica I - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Milano, 이탈리아, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milano, 이탈리아, 20141
- Radiologia
-
Milano, 이탈리아, 20141
- Unita di Oncologia Medica Gastrointestinale e Tumori Neuroendocrini
-
Modena, 이탈리아, 41124
- Dipartimento Interaziendale Farmaceutico - AOU Policlinico di Modena
-
Modena, 이탈리아, 41124
- SC di Oftalmologia - AOU Policlinico di Modena
-
Modena, 이탈리아, 41124
- SC di Radiologia, Dipartimento Interaziendale integrato Diagnostica per Immagini
-
Modena, 이탈리아, 41124
- SSD Day Hospital Oncologico - Dipartimento ad attivita integrata di Oncologia, Ematologia
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- AOU Universita degli Studi della Campania L. Vanvitelli - DAI di Medicina Interna e Specialistica
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- AOU Universita degli Studi della Campania L. Vanvitelli - U. Ma.Ca.
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- AOU Università degli Studi della Campania L. Vanvitelli
-
Napoli, 이탈리아, 80138
- AOU Università degli Studi della Campania L. Vanvitelli
-
Pisa, 이탈리아, 56124
- UO Oculistica - AOU Pisana, Stabilimento Ospedaliero di Cisanello
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- SOD Radiodiagnostica 3 - AOU Pisana, Stabilimento Ospedaliero di Santa Chiara
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- UO Farmaceutica, Gestione del Farmaco - AOU Pisana, Stabilimento Ospedaliero di Santa Chiara
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- UO Oncologia Medica 2 - AOU Pisana, Stabilimento Ospedaliero di Santa Chiara
-
Roma, 이탈리아, 00133
- U.O.S.D. Oncologia Medica, Dipartimento di Medicina - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Roma, 이탈리아, 00133
- U.O.S.D. Patologie Retiniche - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
-
Ancona
-
Torrette Di Ancona, Ancona, 이탈리아, 60020
- Ospedali Riuniti Umberto I
-
-
BG
-
Bergamo, BG, 이탈리아, 24127
- Oculistica, ASST Papa Giovanni XXIII
-
Bergamo, BG, 이탈리아, 24127
- Oncologia, ASST Papa Giovanni XXIII
-
-
Bergamo
-
Treviglio, Bergamo, 이탈리아, 24047
- ASST Bergamo Ovest, Ospedale Treviglio Caravaggio di Trevigl
-
-
CR
-
Cremona, CR, 이탈리아, 26100
- Oculistica - ASST Cremona, Ospedale di Cremona
-
Cremona, CR, 이탈리아, 26100
- SC Farmacia Aziendale - ASST Cremona, Ospedale di Cremona
-
Cremona, CR, 이탈리아, 26100
- SC Oncologia - ASST Cremona, Ospedale di Cremona
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
- Clinica di Oncologia Medica AOU di Cagliari Presidio Duilio Casula Monserrato
-
Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
- Farmacia AOU di Cagliari Presidio Duilio Casula Monserrato
-
Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
- Radiologia AOU di Cagliari Presidio Duilio Casula Monserrato
-
-
MI
-
Milano, MI, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele - U.O. di Medicina Oncologica
-
Milano, MI, 이탈리아, 20132
- Servizio di Farmacia - IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano, MI, 이탈리아, 20133
- S.C. Radiologia diagnostica e interventistica - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, MI, 이탈리아, 20133
- SC Oncologia Medica 1, SS Oncologia Medica Gastroenterologica
-
-
Milan
-
Rozzano (MI), Milan, 이탈리아, 20089
- U.O. di Oncologia ed Ematologia, Istituto Clinico HUMANITAS
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- U.O. Oculistica, Istituto Clinico HUMANITAS
-
-
PD
-
Padova, PD, 이탈리아, 35128
- Cardiologia per i pazienti oncologici - Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S
-
Padova, PD, 이탈리아, 35128
- Clinica Oculistica - Azienda Ospedaliera di Padova
-
Padova, PD, 이탈리아, 35128
- U.O. Oncologia Medica 1 - Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S
-
-
-
-
-
Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Fukuoka, 일본, 815-8588
- Kyushu Central Hospital of the Mutual Aid Association of Public School Teachers
-
Osaka, 일본, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Nagoya, Aichi, 일본, 464-0092
- Chayagasaka Eye Clinic
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, 일본, 216-8511
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-0821
- Tsukahara Eye Clinic
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, 일본, 565-0871
- Osaka University Hospital Laboratory for Clinical Investigation
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Brno, 체코, 603 00
- Ocni ordinace Oftalpro s.r.o.
-
Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Fingerlanduv ustav patologie
-
Hradec Kralove, 체코, 500 05
- I. interni kardioangiologicka klinika
-
Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Klinika nemoci koznich a pohlavnich
-
Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Nemocnicni lekarna - Usek klinickych studii
-
Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Ocni klinika
-
Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Radiologicka klinika
-
Olomouc, 체코, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Olomouc, 체코, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc, I. interni klinika - kardiologicka
-
Olomouc, 체코, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc, Lekarna
-
-
-
-
Region DE LA Araucania
-
Temuco, Region DE LA Araucania, 칠레, 4810469
- Instituto Clinico Oncologico del Sur (ICOS)
-
-
V Region Valparaiso
-
Vina del Mar, V Region Valparaiso, 칠레, 2520612
- Hospital Clinico Viña del Mar
-
-
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Bursa, 칠면조, 16059
- Uludag University Hospital
-
Edirne, 칠면조, 22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi
-
Malatya, 칠면조, 44280
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Medical Center
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, 칠면조, 35040
- Ege University Medical Faculty
-
-
Izmir, Karsiyaka
-
Izmir, Izmir, Karsiyaka, 칠면조, 35575
- Izmir Medical Park Hospital - Medical Oncology
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, 칠면조, 34722
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3N9
- Eye Care Centre, Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BC Cancer, Vancouver Center
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
- Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de l'Ouest-de-l'Ile-de-Montreal
-
-
-
-
-
Brzozow, 폴란드, 36-200
- Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza
-
Elblag, 폴란드, 82-300
- Wojewodzki Szpital Zespolony, Oddzial Onkologiczny
-
Krakow, 폴란드, 31-826
- Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera w Krakowie Sp.z.o.o.
-
Otwock, 폴란드, 05-400
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock, Szpital im. F. Chopina
-
Poznan, 폴란드, 61-485
- NZOZ Centrum Medyczne HCP
-
Poznan, 폴란드, 61495
- NZOZ Przychodnia Specjalistyczna GUTMED
-
Warszawa, 폴란드, 01-748
- MAGODENT Sp. z o.o. Szpital Elblaska
-
-
-
-
-
BREST Cedex, 프랑스, 29609
- CHU Morvan
-
Besancon Cedex, 프랑스, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Ecully, 프랑스, 69130
- Centre Ophtalmologique - Pole Vision - Clinique Val d'Ouest
-
Lyon Cedex 08, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34298
- ICM Val d'Aurelle
-
Nantes Cedex, 프랑스, 44093
- CHU Hotel-Dieu
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Georges Pompidou
-
Paris Cedex 12, 프랑스, 75571
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Paris Cedex 12, 프랑스, 75571
- Centre Hospitalier National d'Opthalmologie des Quinze-Vingts (CHNO des XV-XX)
-
Reims Cedex, 프랑스, 51092
- CHU Robert Debre
-
Saint Jeand De Vedas, 프랑스, 34430
- SCM Centre d'ophtalmologie
-
Toulouse, 프랑스, 31057
- CHU Toulouse - Purpan, hopital Pierre-Paul Riquet
-
Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse-Institut Inuversitaire du Cancer Toulouse
-
Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse-Rangueil
-
Villejuif Cedex, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, 헝가리, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz
-
Budapest, 헝가리, 1032
- Szent Margit Kórház
-
Budapest, 헝가리, 1097
- Egyesitett Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz-Rendelointezet
-
Budapest, 헝가리, 1062
- Észak-Pesti Centrumkórház-Honvédkórház
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Pecs, 헝가리, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Pecs, 헝가리, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, 헝가리, H-8900
- Zala Megyei Szent Rafael Korhaz - Onkologiai Osztaly
-
-
-
-
NEW South Wales (nsw)
-
Darlinghurst, NEW South Wales (nsw), 호주, 2010
- St Vincent's Clinic
-
Darlinghurst, NEW South Wales (nsw), 호주, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Parramatta, NEW South Wales (nsw), 호주, 2150
- Marsden Eye Specialists
-
Sydney, NEW South Wales (nsw), 호주, 2300
- Newcastle Eye Centre
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Mater Misericordiae Limited
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Central Adelaide Local Health Network Inc. operating as Royal Adelaide Hospital
-
Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South, South Australia, 호주, 5011
- Central Adelaide Local Health Network Inc. operating as The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Health Translation Precinct - Monash Health
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 시점에 연령 ≥ 18세
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 CRC
- 스크리닝 전 또는 중앙 실험실에 의해 임의의 시간에 국소 검정에 의해 이전에 결정된 바와 같은 종양 조직에서의 BRAFV600E의 존재
- 전이성 환경에서 1 또는 2 이전 요법 후 질병의 진행
- RECIST, v1.1에 따른 측정 가능하거나 평가 가능한 측정 불가능한 질병의 증거
- 적절한 골수, 심장, 신장 및 간 기능
- 경구용 약물 복용 가능
- 여성 환자는 최소 1년 동안 폐경 후이거나, 최소 6주 동안 외과적으로 불임 상태이거나, 가임 가능성이 있는 경우 후속 검사를 통해 임신을 피하기 위해 적절한 예방 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
- 남성은 후속 조치를 통해 선별 검사에서 아이를 낳지 않도록 적절한 예방 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
주요 제외 기준:
- RAF 억제제, MEK 억제제, 세툭시맙, 파니투무맙 또는 기타 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 억제제를 사용한 이전 치료
- 2주마다 이리노테칸 180mg/m2를 견딜 수 없음을 시사하는 이전의 이리노테칸 과민성 또는 독성
- 증상이 있는 뇌 전이 또는 연수막 질환
- 망막 정맥 폐색의 병력 또는 현재 증거 또는 망막 정맥 폐색에 대한 현재 위험 인자(예: 조절되지 않는 녹내장 또는 고안압증, 과다점도 또는 응고 과민성 증후군의 병력)
- 급성 또는 만성 췌장염의 알려진 병력
- 무작위 배정 전 ≤12개월 동안 의학적 개입(면역 조절 또는 면역억제 약물 또는 수술)이 필요한 만성 염증성 장 질환 또는 크론병의 병력
- 치료에도 불구하고 조절되지 않는 혈압
- GI 기능 장애 또는 엔코라페닙 또는 비니메티닙의 흡수를 현저하게 변화시킬 수 있는 질병(예: 궤양성 질환, 제어되지 않는 구토, 흡수장애 증후군, 장 흡수 감소를 동반한 소장 절제술)
- 완치된 기저 또는 편평 세포 피부암, 표재성 방광암, 전립선 상피내 신생물, 자궁경부의 상피내암종 또는 기타 비침습성 또는 무통성 악성종양을 제외하고 연구 시작 5년 이내에 동시 또는 이전의 기타 악성종양
- 일시적인 허혈 발작, 뇌혈관 사고, 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증을 포함하여 연구 치료 시작 전 ≤ 6개월 전에 혈전색전증 또는 뇌혈관 사건의 병력
- 크레아틴(인)키나제(CK) 상승 가능성과 관련된 동시 신경근 장애(예: 염증성 근병증, 근이영양증, 근위축성 측삭 경화증, 척수성 근위축)
- 유해 사례에 대한 잔류 공통 용어 기준(CTCAE) ≥ 등급 2 탈모증 또는 등급 2 신경병증을 제외하고 이전 항암 요법으로부터의 등급 2 독성
- HIV 감염의 알려진 병력
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염
- 길버트 증후군의 알려진 병력
- 계획된 용량으로 세툭시맙 또는 이리노테칸을 받는 데 알려진 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전 인입, 삼중선 암
엔코라페닙 + 비니메티닙 + 세툭시맙.
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구두로, 하루에 한 번.
구두로, 하루에 두 번.
치료의 표준.
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실험적: 더블릿 암
엔코라페닙 + 세툭시맙.
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구두로, 하루에 한 번.
치료의 표준.
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활성 비교기: 컨트롤 암
연구자의 선택 이리노테칸/세툭시맙 또는 FOLFIRI/세툭시맙.
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치료의 표준.
치료의 표준.
치료의 표준.
다른 이름들:
치료의 표준.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(안전 도입) 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자 수
기간: 1주기(최대 28일)
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1주기(최대 28일)
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(안전 리드인) 이상사례(AE)가 발생한 참가자 수
기간: 안전 도입 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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AE는 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물의 사용과 일시적으로 연관된 참가자 또는 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
AE를 보고한 참가자의 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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안전 도입 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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(안전성 도입) 이상사례(AE)로 인한 투여 중단, 투여량 조정 및 중단 발생률 - 중간 분석
기간: 안전 도입 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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AE는 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물의 사용과 일시적으로 연관된 참가자 또는 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
AE로 인해 용량 중단, 용량 변경 및 용량 중단을 겪은 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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안전 도입 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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(안전성 도입) 이상사례(AE)로 인한 투여 중단, 투여량 조정 및 중단 발생률 - 최종 분석
기간: 연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(최대 치료 노출 기간: 280주)
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AE는 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물의 사용과 일시적으로 연관된 참가자 또는 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
AE로 인한 용량 중단, 용량 변경 및 용량 중단 발생률에 따른 참가자 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(최대 치료 노출 기간: 280주)
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(3단계) 삼중항 대 대조군의 전체 생존(OS) - 중간 분석
기간: 무작위 배정부터 원인에 관계없이 사망할 때까지 204명의 사망이 관찰되었습니다(삼중군의 경우 최대 치료 노출 기간은 89.1주, 대조군의 경우 52.4주).
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전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
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무작위 배정부터 원인에 관계없이 사망할 때까지 204명의 사망이 관찰되었습니다(삼중군의 경우 최대 치료 노출 기간은 89.1주, 대조군의 경우 52.4주).
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(3상) 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의한 고형 종양의 반응별 평가 기준(RECIST)에 의한 객관적 반응률(ORR), v1.1 삼중군 대 대조군
기간: 3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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RECIST v1.1에 따른 ORR은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 전반적으로 최상의 반응을 달성한 참가자의 비율로 정의되었습니다. 여기서 CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소멸 및 종양 표지의 정상화 수준, 모든 림프절은 크기가 비병리적이어야 합니다(단축 < 10mm), 그리고 PR: 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소해야 합니다. 더 많은 비표적 병변 및/또는 정상 한계를 초과하는 종양 표지 수준의 유지.
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3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(안전 리드인) 조사자별 객관적 반응률(ORR)
기간: 연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(최대 치료 노출 기간: 280주)
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RECIST v1.1에 따른 ORR은 CR 또는 PR의 전반적으로 최상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 여기서 CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소멸 및 종양 표지 수준의 정상화, 모든 림프절은 비표적 수준이어야 합니다. -병리학적 크기(단축 <10mm) 및 PR: 하나 이상의 비표적 병변의 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변 직경의 합이 30% 이상 감소 및/또는 종양 유지 정상 한계보다 높은 마커 수준.
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연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(최대 치료 노출 기간: 280주)
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(안전 리드인) BICR에 의한 객관적 반응률(ORR)
기간: 연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(최대 치료 노출 기간: 280주)
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RECIST v1.1에 따른 ORR은 CR 또는 PR의 전반적으로 최상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 여기서 CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소멸 및 종양 표지 수준의 정상화, 모든 림프절은 비표적 수준이어야 합니다. -병리학적 크기(단축 <10mm) 및 PR: 하나 이상의 비표적 병변의 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변 직경의 합이 30% 이상 감소 및/또는 종양 유지 정상 한계보다 높은 마커 수준.
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연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(최대 치료 노출 기간: 280주)
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(안전 리드인) 조사관의 응답 기간(DOR)
기간: 반응 시점부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 기저 질환으로 인한 사망까지(최대 치료 노출 기간: 280주)
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DOR은 첫 번째 방사선학적 반응 증거부터 가장 먼저 문서화된 질병 진행(PD) 또는 기저 질환으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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반응 시점부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 기저 질환으로 인한 사망까지(최대 치료 노출 기간: 280주)
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(안전 리드인) BICR의 응답 기간(DOR)
기간: 반응 시점부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 기저 질환으로 인한 사망까지(최대 치료 노출 기간: 280주)
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DOR은 첫 번째 방사선학적 반응 증거부터 가장 먼저 문서화된 PD 또는 기저 질환으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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반응 시점부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 기저 질환으로 인한 사망까지(최대 치료 노출 기간: 280주)
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(안전 리드인) 조사관의 대응 시간
기간: 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(최대 치료 노출 280주)
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반응까지의 시간은 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지의 시간으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(최대 치료 노출 280주)
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(안전 리드인) BICR의 대응 시간
기간: 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(최대 치료 노출 280주)
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반응까지의 시간은 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지의 시간으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(최대 치료 노출 280주)
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(안전 도입) 조사자에 의한 무진행 생존(PFS)
기간: 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(최대 치료 노출 280주)
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PFS는 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(최대 치료 노출 280주)
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(안전 도입) BICR의 무진행 생존(PFS)
기간: 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(최대 치료 노출 280주)
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PFS는 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(최대 치료 노출 280주)
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(3단계) 더블릿 암 대 컨트롤 암의 전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망까지 204명의 사망이 관찰되었습니다(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 89.7주, 대조군의 경우 52.4주).
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전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
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무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망까지 204명의 사망이 관찰되었습니다(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 89.7주, 대조군의 경우 52.4주).
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(3단계) 삼중항 대 이중항의 전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망까지 204명의 사망이 관찰되었습니다(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 89.7주, 삼중 치료군의 경우 89.1주).
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전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
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무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망까지 204명의 사망이 관찰되었습니다(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 89.7주, 삼중 치료군의 경우 89.1주).
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(3단계) BICR에 따른 삼중항군과 대조군의 무진행 생존율(PFS) 비교
기간: 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(삼중항의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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PFS는 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(삼중항의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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(3단계) 조사자별 삼중항암 대 대조군에서의 무진행 생존(PFS) 비교
기간: 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(삼중항의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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PFS는 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(삼중항의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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(3단계) BICR에 따른 이중항암 대 대조군 암의 무진행 생존율(PFS) 비교
기간: 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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PFS는 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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(3상) 조사자별 이중항암 대 대조군 암의 무진행 생존율(PFS) 비교
기간: 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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PFS는 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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(3단계) BICR에 따른 삼중항암과 이중항암의 무진행 생존율(PFS) 비교
기간: 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(3중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 이중 치료군의 경우 268주)
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PFS는 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(3중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 이중 치료군의 경우 268주)
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(3단계) 조사자당 삼중항암과 이중항암의 무진행 생존(PFS) 비교
기간: 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(3중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 이중 치료군의 경우 268주)
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PFS는 첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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첫 번째 투여부터 가장 먼저 기록된 PD 또는 원인으로 인한 사망까지(3중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 이중 치료군의 경우 268주)
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(3단계) 조사자당 삼중군과 대조군의 객관적 반응률(ORR) 비교
기간: 3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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RECIST v1.1에 따른 ORR은 CR 또는 PR의 전반적으로 최상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 여기서 CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소멸 및 종양 표지 수준의 정상화, 모든 림프절은 비표적 수준이어야 합니다. -병리학적 크기(단축 <10mm) 및 PR: 하나 이상의 비표적 병변의 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변 직경의 합이 30% 이상 감소 및/또는 종양 유지 정상 한계보다 높은 마커 수준.
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3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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(3단계) BICR에 따른 더블릿 암과 컨트롤 암의 객관적 반응률(ORR) 비교
기간: 3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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RECIST v1.1에 따른 ORR은 CR 또는 PR의 전반적으로 최상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 여기서 CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소멸 및 종양 표지 수준의 정상화, 모든 림프절은 비표적 수준이어야 합니다. -병리학적 크기(단축 <10mm) 및 PR: 하나 이상의 비표적 병변의 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변 직경의 합이 30% 이상 감소 및/또는 종양 유지 정상 한계보다 높은 마커 수준.
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3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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(3단계) 조사자별 이중항과 대조군의 객관적 반응률(ORR) 비교
기간: 3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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RECIST v1.1에 따른 ORR은 CR 또는 PR의 전반적으로 최상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 여기서 CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소멸 및 종양 표지 수준의 정상화, 모든 림프절은 비표적 수준이어야 합니다. -병리학적 크기(단축 <10mm) 및 PR: 하나 이상의 비표적 병변의 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변 직경의 합이 30% 이상 감소 및/또는 종양 유지 정상 한계보다 높은 마커 수준.
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3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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(3단계) BICR당 삼중군과 이중군에서의 객관적 반응률(ORR) 비교
기간: 3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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RECIST v1.1에 따른 ORR은 CR 또는 PR의 전반적으로 최상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 여기서 CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소멸 및 종양 표지 수준의 정상화, 모든 림프절은 비표적 수준이어야 합니다. -병리학적 크기(단축 <10mm) 및 PR: 하나 이상의 비표적 병변의 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변 직경의 합이 30% 이상 감소 및/또는 종양 유지 정상 한계보다 높은 마커 수준.
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3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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(3단계) 조사자당 삼중군과 이중군에서의 객관적 반응률(ORR) 비교
기간: 3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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RECIST v1.1에 따른 ORR은 CR 또는 PR의 전반적으로 최상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 여기서 CR: 모든 표적 및 비표적 병변의 소멸 및 종양 표지 수준의 정상화, 모든 림프절은 비표적 수준이어야 합니다. -병리학적 크기(단축 <10mm) 및 PR: 하나 이상의 비표적 병변의 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변 직경의 합이 30% 이상 감소 및/또는 종양 유지 정상 한계보다 높은 마커 수준.
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3단계 기간, 약 6개월(주기당 최대 28일)
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(3단계) BICR에 따른 Triplet Arm과 Control Arm의 반응 기간(DOR) 비교
기간: 기저 질환으로 인한 PD 또는 사망에 대한 반응 시점부터(3제군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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DOR은 첫 번째 방사선학적 반응 증거부터 가장 먼저 문서화된 PD 또는 기저 질환으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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기저 질환으로 인한 PD 또는 사망에 대한 반응 시점부터(3제군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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(3단계) 조사자당 삼중군과 대조군의 반응 기간(DOR) 비교
기간: 기저 질환으로 인한 PD 또는 사망에 대한 반응 시점부터(3제군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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DOR은 첫 번째 방사선학적 반응 증거부터 가장 먼저 문서화된 질병 진행(PD) 또는 기저 질환으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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기저 질환으로 인한 PD 또는 사망에 대한 반응 시점부터(3제군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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(3단계) BICR에 따른 이중 암 대 제어 암의 반응 지속 시간(DOR) 비교
기간: 기저 질환으로 인한 PD 또는 사망에 대한 반응 시점부터(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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DOR은 첫 번째 방사선학적 반응 증거부터 가장 먼저 문서화된 PD 또는 기저 질환으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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기저 질환으로 인한 PD 또는 사망에 대한 반응 시점부터(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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(3단계) 조사자별 이중 암 대 대조군 암의 반응 지속 시간(DOR) 비교
기간: 기저 질환으로 인한 PD 또는 사망에 대한 반응 시점부터(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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DOR은 첫 번째 방사선학적 반응 증거부터 가장 먼저 문서화된 PD 또는 기저 질환으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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기저 질환으로 인한 PD 또는 사망에 대한 반응 시점부터(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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(3단계) BICR을 통한 Triplet Arm과 Doublet Arm의 반응 기간(DOR) 비교
기간: PD에 대한 반응 시점부터 기저 질환으로 인한 사망 시점까지(삼중군에서는 최대 치료 노출 기간 277.4주, 이중군에서는 268주)
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DOR은 첫 번째 방사선학적 반응 증거부터 가장 먼저 문서화된 PD 또는 기저 질환으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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PD에 대한 반응 시점부터 기저 질환으로 인한 사망 시점까지(삼중군에서는 최대 치료 노출 기간 277.4주, 이중군에서는 268주)
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(3단계) 연구자의 삼중항 대 이중항의 반응 기간(DOR) 비교
기간: PD에 대한 반응 시점부터 기저 질환으로 인한 사망 시점까지(삼중군에서는 최대 치료 노출 기간 277.4주, 이중군에서는 268주)
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DOR은 첫 번째 방사선학적 반응 증거부터 가장 먼저 문서화된 PD 또는 기저 질환으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
PD: 연구에서 가장 작은 합계 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행을 참고로 하여 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가(최소 5mm의 절대 증가 포함) 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현을 평가했습니다.
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PD에 대한 반응 시점부터 기저 질환으로 인한 사망 시점까지(삼중군에서는 최대 치료 노출 기간 277.4주, 이중군에서는 268주)
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(3단계) BICR에 따른 Triplet Arm과 Control Arm의 반응 시간 비교
기간: 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(삼중항의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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반응까지의 시간은 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지의 시간으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(삼중항의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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(3단계) 조사자당 삼중항암과 대조군군의 반응 시간 비교
기간: 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(삼중항의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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반응까지의 시간은 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지의 시간으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(삼중항의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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(3단계) BICR에 따른 더블릿 암과 컨트롤 암의 반응 시간 비교
기간: 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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반응까지의 시간은 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지의 시간으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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(3단계) 조사자별 이중 암 대 제어 암의 반응 시간 비교
기간: 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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반응까지의 시간은 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지의 시간으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(이중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 268주, 대조군의 경우 108주)
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(3단계) BICR당 Triplet Arm과 Doublet Arm의 반응 시간 비교
기간: 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(3중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 이중 치료군의 경우 268주)
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반응까지의 시간은 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지의 시간으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(3중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 이중 치료군의 경우 268주)
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(3단계) 조사자당 삼중군과 이중군에서 반응까지 걸리는 시간 비교
기간: 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(3중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 이중 치료군의 경우 268주)
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반응까지의 시간은 첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지의 시간으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여부터 첫 번째 방사선학적 반응 증거까지(3중 치료군의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 이중 치료군의 경우 268주)
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(3상) 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)의 암 참가자를 위한 삶의 질 설문지(QLQ-C30)의 기준선 변화(QLQ-C30) 삼중군 대 대조군, 이중군 대 대조군, 삼중군 대 이중군
기간: 기준, 주기(C)1 일(D)1 , C2 D1, C3 D1, C4 D1, C5 D1, C6 D1, C7 D1, C8 D1, C9 D1, C10 D1, C11 D1, C12 D1, C13 D1, C14 D1, C15 D1, C16 D1, C17 D1, C18 D1, C19 D1, C20 D1, C21 D1, C22 D1, C23 D1, 치료 종료, 30일 추적 관찰(각 주기 28일)
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EORTC QLQ-C30 설문지는 5가지 기능 점수(신체적, 역할, 인지적, 정서적, 사회적)를 생성하는 30개의 질문으로 구성되었습니다. 글로벌 건강(GH) 상태/글로벌 삶의 질 척도 점수; 3가지 증상 척도 점수(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토); 추가 증상(호흡곤란, 식욕부진, 수면 장애, 변비, 설사) 및 인지된 재정적 부담을 포착하는 6개의 독립형 단일 항목 점수.
모든 항목은 지난 주에 경험한 심각도에 따라 4점 척도(1:전혀 그렇지 않다, 2:약간 그렇다, 3:매우 그렇다, 4:매우 그렇다)로 평가하였다.
점수는 0~100 범위의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 척도로 변환되었습니다.
점수가 높을수록 더 높은 반응 수준(즉, 더 높은 기능, 더 높은 증상 심각도)을 나타냅니다.
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기준, 주기(C)1 일(D)1 , C2 D1, C3 D1, C4 D1, C5 D1, C6 D1, C7 D1, C8 D1, C9 D1, C10 D1, C11 D1, C12 D1, C13 D1, C14 D1, C15 D1, C16 D1, C17 D1, C18 D1, C19 D1, C20 D1, C21 D1, C22 D1, C23 D1, 치료 종료, 30일 추적 관찰(각 주기 28일)
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(3상) 삼중군 대 대조군, 이중군 대 대조군, 삼중군 대 이중군에서 암 치료-대장암 기능 평가(FACT-C)의 기준선 변경
기간: 기준선, 주기(C)1 일(D)1, C2 D1, C3 D1, C4 D1, C5 D1, C6 D1, C7 D1, C8 D1, C9 D1, C10 D1, C11 D1, C12 D1, C13 D1, C14 D1, C15 D1, C16 D1, C17 D1, C18 D1, C19 D1, C20 D1, C21 D1, C22 D1, C23 D1, 치료 종료, 30일 추적 관찰(각 주기 28일)
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FACT-C= 만성 질환 치료의 기능적 평가(FACIT)는 암 참가자 및 기타 만성 질환이 있는 참가자의 HRQoL을 평가했습니다.
총 36개 항목(FACT-C 일반 버전 27개 항목과 CRC 관련 항목 9개를 포함하는 질병별 하위 척도)으로 구성되어 있으며, 신체적 웰빙(7개 항목), 기능적 웰빙(7개 항목)의 5개 하위 척도로 요약됩니다. ), 사회적/가족 복지(7개 항목); 3개 하위 척도 모두 범위: 0-28, 정서적 안녕(6개 항목) 범위: 0-24, 대장암 하위 척도(9개 항목) 범위: 0-36; 더 높은 하위 척도 점수 = 더 나은 QoL.
모든 단일 항목 측정 범위: 0= '전혀 그렇지 않음' ~ 4= '매우 많음'.
표에는 기능적 웰빙 하위 척도가 요약되어 있으며, 개별 질문은 선형적으로 확장 및 결합되어 기능적 웰빙 하위 척도 점수(범위 0-28)를 형성합니다.
높은 점수는 더 나은 QoL을 나타냅니다.
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기준선, 주기(C)1 일(D)1, C2 D1, C3 D1, C4 D1, C5 D1, C6 D1, C7 D1, C8 D1, C9 D1, C10 D1, C11 D1, C12 D1, C13 D1, C14 D1, C15 D1, C16 D1, C17 D1, C18 D1, C19 D1, C20 D1, C21 D1, C22 D1, C23 D1, 치료 종료, 30일 추적 관찰(각 주기 28일)
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(3단계) 삼중항 대 대조군, 이중군 대 대조, 삼중항 대 이중항의 EuroQol-5D-5L 시각적 아날로그 척도(EQ-5D-5L VAS)의 기준선 변경
기간: 기준선, 주기(C)1 일(D)1, C2 D1, C3 D1, C4 D1, C5 D1, C6 D1, C7 D1, C8 D1, C9 D1, C10 D1, C11 D1, C12 D1, C13 D1, C14 D1, C15 D1, C16 D1, C17 D1, C18 D1, C19 D1, C20 D1, C21 D1, C22 D1, C23 D1, 치료 종료, 30일 추적 관찰(각 주기 28일)
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EQ-5D-5L에는 건강 관련 QoL의 5가지 차원(예: 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증)에 대해 각각 1개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목에 대한 응답 옵션은 문제가 없는 것부터 중간 정도의 문제 또는 극심한 문제까지 다양했습니다.
EQ-5D-5L(v4.0)은 건강 상태에 대한 단일 지수 값을 제공하는 표준화된 건강 유틸리티 측정값입니다.
EQ-5D-5L은 의료의 경제성 평가에 자주 사용되며 이러한 목적에 대해 유효하고 신뢰할 수 있는 도구로 인정받고 있습니다.
EQ 시각적 아날로그 척도(VAS)는 참가자가 직접 보고하는 점수이며 범위는 0~100입니다(높을수록 건강의 질이 좋음).
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기준선, 주기(C)1 일(D)1, C2 D1, C3 D1, C4 D1, C5 D1, C6 D1, C7 D1, C8 D1, C9 D1, C10 D1, C11 D1, C12 D1, C13 D1, C14 D1, C15 D1, C16 D1, C17 D1, C18 D1, C19 D1, C20 D1, C21 D1, C22 D1, C23 D1, 치료 종료, 30일 추적 관찰(각 주기 28일)
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(3단계) 삼중선 대 대조 팔, 이중 팔 대 대조, 삼중선 대 이중선의 참가자 전체 PGIC(Global Impression of Change)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 주기(C)1 일(D)1, C2 D1, C3 D1, C4 D1, C5 D1, C6 D1, C7 D1, C8 D1, C9 D1, C10 D1, C11 D1, C12 D1, C13 D1, C14 D1, C15 D1, C16 D1, C17 D1, C18 D1, C19 D1, C20 D1, C21 D1, C22 D1, C23 D1, 치료 종료, 30일 추적 관찰(각 주기 28일)
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PGIC는 다른 참가자가 보고한 결과(PRO)에 대해 임상적으로 중요한 최소한의 차이를 결정하기 위한 고정 방법으로 사용할 수 있는 시간 경과에 따른 증상 변화에 대한 참가자의 인식을 측정한 것입니다.
이 평가를 위해 참가자들은 다음 질문에 답했습니다: "치료 시작 이후 나의 대장암 증상은 다음과 같습니다: (1) 매우 많이 개선됨, (2) 많이 개선됨, (3) 최소한으로 개선됨, (4) 변화 없음, (5) 최소한으로 개선됨 더 나쁘다, (6) 훨씬 더 나쁘다 또는 (7) 매우 더 나쁘다."
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기준선, 주기(C)1 일(D)1, C2 D1, C3 D1, C4 D1, C5 D1, C6 D1, C7 D1, C8 D1, C9 D1, C10 D1, C11 D1, C12 D1, C13 D1, C14 D1, C15 D1, C16 D1, C17 D1, C18 D1, C19 D1, C20 D1, C21 D1, C22 D1, C23 D1, 치료 종료, 30일 추적 관찰(각 주기 28일)
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(안전성 리드인) 세툭시맙에 대한 0부터 마지막 측정 가능 시점(AUClast)까지의 농도-시간 곡선 아래 면적 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 도입) 엔코라페닙에 대한 0부터 마지막 측정 가능 시점(AUClast)까지의 농도-시간 곡선 아래 면적 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 도입) 비니메티닙에 대한 0부터 마지막 측정 가능 시점(AUClast)까지의 농도-시간 곡선 아래 면적 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 도입) 비니메티닙 대사산물(AR00426032)에 대한 0부터 마지막 측정 가능 시점(AUClast)까지의 농도-시간 곡선 아래 면적 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 도입) 세툭시맙의 최대 농도(Cmax) 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 도입) 엔코라페닙의 최대 농도(Cmax) 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 도입) 비니메티닙의 최대 농도(Cmax) 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 도입) 비니메티닙 대사산물의 최대 농도(Cmax) 평가(AR00426032)
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 도입) 세툭시맙의 최대 관찰 농도(Tmax) 시간 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 도입) 엔코라페닙의 최대 관찰 농도(Tmax) 시간 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 도입) 비니메티닙의 최대 관찰 농도(Tmax) 시간 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 도입) 비니메티닙 대사산물의 최대 관찰 농도(Tmax) 시간 평가(AR00426032)
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 리드인) 비니메티닙에 대한 다음 연구 약물 투여(Ctrough) 직전에 측정된 정상 상태 농도의 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 리드인) 엔코라페닙에 대한 다음 연구 약물(Ctrough) 투여 직전에 측정된 정상 상태 농도의 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 리드인) 세툭시맙에 대한 다음 연구 약물(Ctrough) 투여 직전에 측정된 정상 상태 농도의 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(안전성 리드인) 비니메티닙 대사산물에 대한 다음 연구 약물 투여(Ctrough) 직전에 측정된 정상 상태 농도의 평가
기간: 주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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주기 1 및 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 4 및 6시간(각 주기는 28일)
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(3상) 엔코라페닙의 모델 기반 경구 클리어런스(CL/F) 평가
기간: 주기 1의 제1일에 투여 후 2시간 및 6시간, 주기 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 2시간(각 주기는 28일)
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보고된 크로스암 CL/F 값은 모집단 PK 분석에서 결정된 고정 효과 매개변수입니다.
분석에는 이 연구에 등록하지 않은 참가자를 포함하여 여러 연구에 등록한 참가자의 통합 데이터가 포함되었습니다.
NCTID에는 NCT01719380, NCT01543698, NCT01436656이 포함됩니다.
추가 연구 ARRAY-162-105는 등록할 필요가 없습니다.
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주기 1의 제1일에 투여 후 2시간 및 6시간, 주기 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 2시간(각 주기는 28일)
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(3상) 비니메티닙의 모델 기반 경구 클리어런스(CL/F) 평가
기간: 주기 1의 제1일에 투여 후 2시간 및 6시간, 주기 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 2시간(각 주기는 28일)
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보고된 크로스암 CL/F 값은 모집단 PK 분석에서 결정된 고정 효과 매개변수입니다.
분석에는 이 연구에 등록하지 않은 참가자를 포함하여 여러 연구에 등록한 참가자의 통합 데이터가 포함되었습니다.
NCTID에는 NCT01719380, NCT01543698, NCT01436656이 포함됩니다.
추가 연구 ARRAY-162-105는 등록할 필요가 없습니다.
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주기 1의 제1일에 투여 후 2시간 및 6시간, 주기 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 2시간(각 주기는 28일)
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(3상) 세툭시맙의 모델기반 클리어런스(CL) 평가
기간: 주기 1의 제1일에 투여 후 2시간 및 6시간, 주기 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 2시간(각 주기는 28일)
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보고된 크로스암 CL/F 값은 모집단 PK 분석에서 결정된 고정 효과 매개변수입니다.
분석에는 이 연구에 등록하지 않은 참가자를 포함하여 여러 연구에 등록한 참가자의 통합 데이터가 포함되었습니다.
NCTID에는 NCT01719380, NCT01543698, NCT01436656이 포함됩니다.
추가 연구 ARRAY-162-105는 등록할 필요가 없습니다.
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주기 1의 제1일에 투여 후 2시간 및 6시간, 주기 2의 제1일에 투여 전 및 투여 후 2시간(각 주기는 28일)
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3단계: 혈액학 및 응고 실험실 매개변수에 임상적으로 주목할 만한 변화가 있는 참가자 수
기간: 연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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임상적으로 주목할 만한 변화는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.03에 따라 2등급 이상 또는 3등급 이상(>=) 악화되는 것으로 정의되었습니다. 여기서 1등급: 경미함, 2등급: 보통, 1등급 3: 심각, 4등급: 생명 위협, 5등급: 사망.
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연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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3단계: 혈청 화학 실험실 매개변수에 임상적으로 주목할 만한 변화가 있는 참가자 수
기간: 연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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임상적으로 주목할 만한 변화는 CTCAE 버전 4.03에 따라 최소 2등급 또는 3등급 이상 악화되는 것으로 정의되었으며, 여기서 1등급: 경증, 2등급: 중등도, 3등급: 심각, 4등급: 생명 위협, 5등급: 사망.
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연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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3단계: 소변검사 실험실 매개변수에 임상적으로 주목할 만한 변화가 있는 참가자 수
기간: 연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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임상적으로 주목할 만한 변화는 CTCAE 버전 4.03에 따라 최소 2등급 또는 3등급 이상 악화되는 것으로 정의되었으며, 여기서 1등급: 경증, 2등급: 중등도, 3등급: 심각, 4등급: 생명 위협, 5등급: 사망.
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연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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3단계: 임상적으로 주목할 만한 활력징후 이상이 새로 발생한 참가자 수
기간: 연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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새로 발생한 임상적으로 주목할만한 변화는 참가자가 기준선에서 기준을 충족하지 않고 기준선 이후 기준을 충족하는 것으로 정의되었습니다.
기준에는 다음이 포함됩니다: 저/고 수축기 혈압(SBP): <= 90mmHg(기준선에서 20mmHg 감소 또는 160mmHg 이상(기준선에서 20mmHg 이상 증가), 확장기 혈압이 낮거나 높음) (DBP): <= 50mmHg(기준선에서 >= 15mmHg 감소) 또는 >= 100mmHg(기준선에서 >= 15mmHg 증가), 낮거나 높은 맥박: <= 50박동(기준선에서 >= 15박동/분 감소) 또는 >= 120회/분, 기준선에서 >= 15회/분 증가, 저온 또는 고온: <= 섭씨 36도(섭씨) 또는 >= 37.5도.
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연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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3단계: 임상적으로 주목할 만한 심전도(ECG) 값이 새로 발생한 참가자 수
기간: 연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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새로 발생한 임상적으로 주목할만한 변화는 참가자가 기준선에서 기준을 충족하지 않고 기준선 이후 기준을 충족하는 것으로 정의되었습니다.
기준에는 다음이 포함되었습니다. 심박수 - 기준선에서 > 25% 및 < 50 값으로 감소하고 기준선에서 > 25% 및 값 > 100으로 증가.
QT 간격 - 신규 > 450(밀리초)msec, 신규 > 480msec, 신규 > 500msec, 기준선에서 증가 > 30msec 및 기준선에서 증가 > 60msec.
QTcF - 신규 > 450msec, 신규 > 480msec, 신규 > 500msec, 기준선에서 증가 > 30msec 및 기준선에서 증가 > 60msec.
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연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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3단계: 최소 해상도 각도(LogMAR) 점수의 시력 로그에 변화가 있는 참가자 수
기간: 연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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시력은 Snellen 시력환산표를 이용하여 측정하였다.
이는 주어진 관찰 거리에서 참가자가 올바르게 식별할 수 있는 가장 작은 시표를 설정하여 결정되었습니다.
Snellen 시력은 Snellen 분수(m/M)로 보고되었으며, 여기서 분자(m)는 테스트 거리를 나타내고 분모(M)는 등가 Landolt 링의 간격이 호의 1분에 해당하는 거리를 나타냅니다.
LogMAR 점수는 - log(m/M)로 계산되었습니다.
LogMAR의 기준선에 비해 <= 0, 0 ~ < 0.1, 0.1 ~ < 0.2, 0.2 ~ < 0.3 및 >=0.3의 점수 최대 증가가 이 끝점에서 보고되었습니다.
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연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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3단계: 좌심실 박출률(LVEF)이 기준선에서 치료 중 최대 등급으로 이동한 참가자 수
기간: 연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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좌심실 박출률(LVEF) 이상은 CTCAE 버전 4.03에 따라 정의되었습니다. 여기서 0등급: 2등급 미만의 누락되지 않은 값, 2등급: 40%~50% 사이의 LVEF 또는 -10%~< -20 사이의 기준선 대비 절대 변화 %, 3등급: 20%~39% 사이의 LVEF 또는 기준선 대비 절대 변화 <= -20%, 4등급: 20% 미만의 LVEF.
기준선에서 1차 투여 후 1일까지(기준선 이후) 등급의 변화를 나타내는 0이 아닌 데이터 값이 1개 이상 있는 범주가 보고되었습니다.
성적 카테고리가 변경되지 않은 참가자(예:
0등급~0등급)은 보고되지 않았습니다.
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연구 치료 시작부터 연구 치료 마지막 투여 후 30일까지(삼중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 277.4주; 이중 치료군의 경우: 최대 치료 노출 268주; 대조군의 경우: 최대 치료 노출 108주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(3단계) 삼중군과 대조군의 전체 생존(OS) - 최종 분석
기간: 무작위 배정부터 원인에 따른 사망까지(삼중항의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
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무작위 배정부터 원인에 따른 사망까지(삼중항의 경우 최대 치료 노출 기간은 277.4주, 대조군의 경우 108주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stintzing S, Seufferlein T, Rose C, Reichenbach F, Luftner D. Encorafenib in Combination With Cetuximab After Systemic Therapy in Patients With BRAFV600E Mutant Metastatic Colorectal Cancer: German Health Technology Assessment-Driven Analyses From the BEACON CRC Study. Clin Colorectal Cancer. 2022 Sep;21(3):244-251. doi: 10.1016/j.clcc.2022.04.002. Epub 2022 May 5.
- Kopetz S, Grothey A, Van Cutsem E, Yaeger R, Wasan H, Yoshino T, Desai J, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Belani A, Zhang X, Tabernero J. Quality of life with encorafenib plus cetuximab with or without binimetinib treatment in patients with BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer: patient-reported outcomes from BEACON CRC. ESMO Open. 2022 Jun;7(3):100477. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100477. Epub 2022 May 30.
- Tabernero J, Grothey A, Van Cutsem E, Yaeger R, Wasan H, Yoshino T, Desai J, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Elez E, Gollerkeri A, Maharry K, Christy-Bittel J, Kopetz S. Encorafenib Plus Cetuximab as a New Standard of Care for Previously Treated BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer: Updated Survival Results and Subgroup Analyses from the BEACON Study. J Clin Oncol. 2021 Feb 1;39(4):273-284. doi: 10.1200/JCO.20.02088.
- Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, Van Cutsem E, Desai J, Yoshino T, Wasan H, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Pfeiffer P, Orlov S, Lonardi S, Elez E, Kim TW, Schellens JHM, Guo C, Krishnan A, Dekervel J, Morris V, Calvo Ferrandiz A, Tarpgaard LS, Braun M, Gollerkeri A, Keir C, Maharry K, Pickard M, Christy-Bittel J, Anderson L, Sandor V, Tabernero J. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1632-1643. doi: 10.1056/NEJMoa1908075. Epub 2019 Sep 30.
- Van Cutsem E, Huijberts S, Grothey A, Yaeger R, Cuyle PJ, Elez E, Fakih M, Montagut C, Peeters M, Yoshino T, Wasan H, Desai J, Ciardiello F, Gollerkeri A, Christy-Bittel J, Maharry K, Sandor V, Schellens JHM, Kopetz S, Tabernero J. Binimetinib, Encorafenib, and Cetuximab Triplet Therapy for Patients With BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer: Safety Lead-In Results From the Phase III BEACON Colorectal Cancer Study. J Clin Oncol. 2019 Jun 10;37(17):1460-1469. doi: 10.1200/JCO.18.02459. Epub 2019 Mar 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARRAY-818-302
- BEACON CRC (기타 식별자: Alias Study Number)
- 2015-005805-35 (EudraCT 번호)
- C4221009 (기타 식별자: Pfizer)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
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